Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Perhekeskeinen CBT Skills -sovellus ja tavalliset itseapuvaihtoehdot lapsuuden ahdistukseen

maanantai 31. elokuuta 2020 päivittänyt: Kansas City Center for Anxiety Treatment, P.A.

Satunnaistettu kontrolloitu perhekeskeisen CBT-taitosovelluksen ja tavallisten itseapuvaihtoehtojen kokeilu lasten ahdistuksen ja siihen liittyvien sairauksien hoitoon

Ahdistuneisuushäiriöt ovat yleisimpiä psyykkisiä häiriöitä, ja ne alkavat yleisimmin lapsuudessa ja nuoruudessa. Vaikka kognitiivista käyttäytymisterapiaa (CBT) pidetään lasten ahdistuneisuuden ensilinjan hoitona, CBT:n ja muiden näyttöön perustuvien hoitojen (EBT) ja uskottavien itseapuresurssien saatavuudessa on edelleen merkittäviä esteitä, jotka perustuvat EBT-konsepteihin. Tässä tutkimuksessa arvioidaan perheohjattua CBT-pelisovellusta (Anchors App), joka on suunnattu 6–11-vuotiaille lapsille ja heidän perheilleen ja joka keskittyy tarjoamaan mukautuvia CBT-pohjaisia ​​selviytymistaitoja niille, joilla on subkliinisistä tai lievistä ahdistuneisuusoireista. kätevä ja kannettava alusta. Anchors App arvioidaan kahdessa muodossa (vakio ja "vanhemman parannettu") verrattuna itseapukirjan tai jonotuslistan hallintaan. Teknologian nopea kehitys mahdollistaa rikkaamman interaktiivisen kapasiteetin, sisällön skaalautuvuuden, muokattavuuden ja laajemman sisällön tilaamisen, mitä tämä sovellus hyödyntää parantaakseen pääsyä CBT-taitojen käsitteisiin suoraan lasten sidosryhmien keskuudessa. Jos Anchors App todetaan tehokkaaksi, sillä on mahdollisuus edistää EBT-konseptien osallistumista jokapäiväiseen käyttöön älypuhelinteknologian avulla ja se muuttaa mielenterveyden ehkäisyn ja varhaisen puuttumisen maisemaa lapsille ja perheille.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

110

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Kansas
      • Overland Park, Kansas, Yhdysvallat, 66212
        • Kansas City Center for Anxiety Treatment, P.A.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

6 vuotta - 11 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mobiilitekniikan saatavuus (esim. älypuhelin, tabletti)
  • Internet-yhteys
  • Englanti puhutaan kotona

Poissulkemiskriteerit:

  • Lapsi parhaillaan tai äskettäin (viimeiset 2 kuukautta) psykoterapiassa
  • Lapsi käyttää parhaillaan psykotrooppisia lääkkeitä
  • Vanhempi tai lapsi hyväksyy oireen, joka ylittää 2 keskihajonnan kliinisissä mittauksissa
  • Vanhemmat ilmaisevat tuntevansa, etteivät pysty auttamaan lasta, jolla on tämänhetkiset oireet

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 1: Ankkurit poissa
Perhe saa pääsyn Anchors Away -perusmobiilisovellukseen testattavaksi kuuden viikon ajan.
Käyttäytyminen: Ankkurit pois
Modulaarinen kognitiivinen käyttäytymisterapia mobiilisovelluksen kautta.
Kokeellinen: 2: Parent Enhanced Anchors Away
Perhe saa pääsyn Parent Enhanced Anchors Away -mobiilisovellukseen testattavaksi kuuden viikon ajan.
Käyttäytyminen: Parent Enhanced Anchors Away
Modulaarinen kognitiivinen käyttäytymisterapia mobiilisovelluksen kautta. Lisämoduuleissa keskitytään erityisesti ahdistuneen lapsen saamiseen liittyviin vanhemmuuden taitoihin.
Active Comparator: 3: Self-Help e-kirja
Ryhmä 3 saa vertailuehtona Self Help -e-kirjan (perheet toimittivat Kindle-version julkaisusta "Helping Your Anxious Child: A Step-by-Step Guide" ; Rapee, Wignall, Spence, Lyneham ja Cobham, 2008) .
Käyttäytyminen: Itseapu e-kirja
Vanhemmat lukevat "Helping Your Anxious Child: A Step-by-step Guide" (Rapee, Wignall, Spence, Lyneham ja Cobham, 2008)
Ei väliintuloa: 4: jonotuslistan hallinta
Ryhmä 4 ei saa mitään interventiota, mutta se satunnaistetaan aktiiviseen tutkimusryhmään kuuden viikon kohdalla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Spencen lasten ahdistuneisuusasteikko – vanhempi/lapsiraportti (SCAS)
Aikaikkuna: Opintoihin tulo, 6 viikkoa, 12 viikkoa
Vanhemman ja lapsen raportti ahdistuksesta 6 DSM-IV-kriteerin ala-asteikolla. Raportoitujen ahdistustason muutosten mittaaminen näillä 6 eri alueella ajan myötä.
Opintoihin tulo, 6 viikkoa, 12 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
DASS-21
Aikaikkuna: Opintoihin tulo, 6 viikkoa, 12 viikkoa
Vanhemman yleisen psyykkisen ahdistuksen seulonta-asteikot, jotka arvioivat ahdistusta, masennusta ja stressiä.
Opintoihin tulo, 6 viikkoa, 12 viikkoa
Center for Epidemiological Studies – Depression Scale for Children (CES-DC)
Aikaikkuna: Opintoihin tulo, 6 viikkoa, 12 viikkoa
20 kohdan seulontaohjelma lapsuuden masennukseen ja psyykkiseen ahdistukseen
Opintoihin tulo, 6 viikkoa, 12 viikkoa
Ahdistusherkkyysindeksi - 3 (ASI-3)
Aikaikkuna: Opintoihin tulo, 6 viikkoa, 12 viikkoa
Vanhempien ahdistuneisuusherkkyyden mitta (kiihottumiseen liittyvien tunteiden pelko) fyysisellä, sosiaalisella ja kognitiivisella alueella
Opintoihin tulo, 6 viikkoa, 12 viikkoa
Lasten ahdistusherkkyysindeksi (CASI)
Aikaikkuna: Opintoihin tulo, 6 viikkoa, 12 viikkoa
ASI:n kaltainen herkkyyden mitta ahdistuneisuuden oireille, joka mittaa lasten fyysistä, sosiaalista ja henkistä vammaisuutta.
Opintoihin tulo, 6 viikkoa, 12 viikkoa
Behavioral Inhibition Instrument (BII)
Aikaikkuna: Opintoihin tulo, 6 viikkoa, 12 viikkoa
Vanhempien raportin mitta lasten käyttäytymisen estymisestä, jonka on todettu olevan riskitekijä myöhempään psykopatologiaan, erityisesti ahdistukseen.
Opintoihin tulo, 6 viikkoa, 12 viikkoa
Hoidon tila ja vanhempien luottamus
Aikaikkuna: Opintoihin tulo, 3 viikkoa, 6 viikkoa, 12 viikkoa
Itseraportointitoimenpide, jolla varmistetaan, ettei lapsi saa ulkopuolisia toimenpiteitä (mikä estäisi hänet tutkimuksesta) ja arvioimaan vanhempien luottamusta lapsen oireiden hallintaan
Opintoihin tulo, 3 viikkoa, 6 viikkoa, 12 viikkoa
Lausunto interventiosta
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Itseraportointimitta, jolla mitataan perheiden ajatuksia käyttäjäystävällisyydestä, havaitusta toimenpiteiden tehokkuudesta ja todennäköisyydestä käyttää uudelleen tai suositella muille
6 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Kansas City Center for Anxiety Treatment, P.A.

Yhteistyökumppanit

Virtually Better, Inc.

Tutkijat

  • Päätutkija: Margo Adams Larsen, PhD, Virtually Better, Inc.
  • Päätutkija: Kathryn D Kriegshauser, PhD, Kansas City Center for Anxiety Treatment, P.A.
  • Päätutkija: Lisa R Hale, PhD, Kansas City Center for Anxiety Treatment, P.A.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 17. elokuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. joulukuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. joulukuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 29. elokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 30. elokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 31. elokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 2. syyskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 31. elokuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2R44MH098470-03 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ahdistuneisuushäiriöt

Kliiniset tutkimukset Ankkurit pois

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Armenia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa