以家庭为中心的 CBT 技能应用程序和针对儿童焦虑症的标准自助选项
2020年8月31日 更新者：Kansas City Center for Anxiety Treatment, P.A.
以家庭为中心的 CBT 技能应用程序的随机对照试验和针对儿童焦虑和相关状况的标准自助选项
焦虑症是最常见的心理障碍之一，多发于儿童期和青春期。
虽然认知行为疗法 (CBT) 被认为是儿科焦虑症的一线治疗方法，但在获得 CBT 和其他循证治疗 (EBT) 以及基于 EBT 概念的可靠自助资源方面仍然存在重大障碍。
本研究评估了一款以家庭为导向的 CBT 游戏应用程序（Anchors App），该应用程序针对 6-11 岁的儿童及其家人，该应用程序侧重于为那些具有亚临床至轻度焦虑和相关症状的人提供基于适应性 CBT 的应对技巧一个方便的便携式平台。
与使用自助书或候补名单控制相比，Anchors App 将以两种形式（标准和“家长增强型”）进行评估。
技术的快速进步带来了更丰富的交互能力、内容可扩展性、可定制性和对更广泛内容的订阅，该应用程序利用这些内容来增加儿科利益相关者群体直接获得 CBT 技能概念的机会。
如果发现有效，Anchors 应用程序将有机会通过智能手机技术促进 EBT 概念在日常使用中的参与，并将改变儿童和家庭心理健康预防和早期干预的格局。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
110
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Kansas
-
Overland Park、Kansas、美国、66212
- Kansas City Center for Anxiety Treatment, P.A.
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
6年 至 11年 (孩子)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 移动技术的可用性（例如，智能手机、平板电脑）
- 互联网
- 在家里说英语
排除标准：
- 当前或最近（过去 2 个月）接受过心理治疗的儿童
- 目前正在服用精神药物的孩子
- 父母或孩子认可的症状比临床测量平均值高出 2 个标准差
- 父母表示无法帮助具有当前症状程度的孩子
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：1：抛锚
家庭将获得基本的 Anchors Away 移动应用程序的访问权限，以便在 6 周内进行测试。
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通过移动应用程序提供的模块化认知行为疗法。
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实验性的：2：父母增强锚点
家庭将获得访问 Parent Enhanced Anchors Away 移动应用程序的权限，以便在 6 周内进行测试。
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通过移动应用程序提供的模块化认知行为疗法。
额外的模块将特别关注与焦虑孩子相关的育儿技巧。
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有源比较器：3：自助电子书
第 3 组将收到自助电子书作为比较条件（家庭提供“帮助你焦虑的孩子：循序渐进指南”的 kindle 版副本；Rapee、Wignall、Spence、Lyneham 和 Cobham，2008 年） .
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父母将阅读“帮助焦虑的孩子：循序渐进的指南”（Rapee、Wignall、Spence、Lyneham 和 Cobham，2008 年）
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无干预：4：候补名单控制
第 4 组将不接受任何干预，但将在 6 周时随机分配到一个活跃的研究组。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Spence 儿童焦虑量表 - 家长/儿童报告 (SCAS)
大体时间：进入学习，6周，12周
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父母和孩子用 6 个 DSM-IV 标准子量表报告焦虑。
测量这 6 个不同领域中报告的焦虑水平随时间的变化。
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进入学习，6周，12周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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DASS-21
大体时间：进入学习，6周，12周
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父母整体心理困扰的筛选器，其中包含评估焦虑、抑郁和压力的子量表。
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进入学习，6周，12周
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流行病学研究中心 - 儿童抑郁量表 (CES-DC)
大体时间：进入学习，6周，12周
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一项包含 20 项的儿童抑郁症和心理困扰筛查表
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进入学习，6周，12周
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焦虑敏感度指数 - 3 (ASI-3)
大体时间：进入学习，6周，12周
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衡量父母在身体、社交和认知领域的焦虑敏感性（对唤醒相关感觉的恐惧）
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进入学习，6周，12周
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儿童焦虑敏感度指数 (CASI)
大体时间：进入学习，6周，12周
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一种对焦虑症状敏感度的测量，类似于 ASI，测量儿童的身体、社会和精神无能问题。
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进入学习，6周，12周
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行为抑制仪 (BII)
大体时间：进入学习，6周，12周
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父母报告的儿童行为抑制措施，已被确定为日后精神病理学的危险因素，尤其是焦虑症。
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进入学习，6周，12周
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治疗状况和家长信心
大体时间：进入学习，3周，6周，12周
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自我报告措施，以确保孩子没有接受外部干预（因为这会使他们失去学习资格）并衡量父母对控制孩子症状的信心
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进入学习，3周，6周，12周
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干预意见
大体时间：6周
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自我报告衡量家庭对用户友好性、干预有效性的感知以及再次使用或推荐给他人的可能性的想法
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6周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Margo Adams Larsen, PhD、Virtually Better, Inc.
- 首席研究员：Kathryn D Kriegshauser, PhD、Kansas City Center for Anxiety Treatment, P.A.
- 首席研究员：Lisa R Hale, PhD、Kansas City Center for Anxiety Treatment, P.A.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年8月17日
初级完成 (实际的)
2019年12月31日
研究完成 (实际的)
2019年12月31日
研究注册日期
首次提交
2017年8月29日
首先提交符合 QC 标准的
2017年8月30日
首次发布 (实际的)
2017年8月31日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年9月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年8月31日
最后验证
2020年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
抛锚的临床试验
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University of Auckland, New ZealandWaitemata District Health Board; University of Alaska Anchorage完全的