Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Familjefokuserad CBT Skills-app och standardalternativ för självhjälp för barnångest

31 augusti 2020 uppdaterad av: Kansas City Center for Anxiety Treatment, P.A.

Randomiserad kontrollerad utvärdering av en familjefokuserad CBT Skills-app och standardalternativ för självhjälp för barnångest och relaterade tillstånd

Ångestsyndrom är bland de vanligaste psykiska störningarna, med vanliga debut i barndomen och tonåren. Medan kognitiv beteendeterapi (KBT) anses vara den första linjens behandling för pediatrisk ångest, kvarstår betydande hinder för att få tillgång till KBT och andra evidensbaserade behandlingar (EBT) och trovärdiga självhjälpsresurser baserade på EBT-koncept. Denna studie utvärderar en familjestyrd KBT-spelapplikation (Anchors App), riktad till barn i åldrarna 6-11 och deras familjer, som fokuserar på att leverera adaptiva KBT-baserade coping-färdigheter till dem som har subklinisk till mild ångest och relaterade symtom i en bekväm och bärbar plattform. Anchors App kommer att utvärderas i två former (standard och "föräldraförbättrad") i jämförelse med användning av en självhjälpsbok eller väntelista. De snabba framstegen inom teknik möjliggör rikare interaktiv kapacitet, innehållsskalbarhet, anpassningsbarhet och prenumeration på ett bredare utbud av innehåll, vilket denna app utnyttjar för att öka tillgången till KBT-färdighetskoncept direkt till pediatriska intressentgrupper. Om den visar sig vara effektiv, har Anchors App möjlighet att främja engagemang av EBT-koncept i daglig användning genom smartphoneteknik, och kommer att förändra landskapet för förebyggande av mental hälsa och tidiga insatser för barn och familjer.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

110

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Kansas
      • Overland Park, Kansas, Förenta staterna, 66212
        • Kansas City Center for Anxiety Treatment, P.A.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

6 år till 11 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Tillgänglighet för mobil teknik (t.ex. smartphone, surfplatta)
  • internetåtkomst
  • Engelska språket talas i hemmet

Exklusions kriterier:

  • Barn i pågående eller nyligen (senaste 2 månaderna) psykoterapi
  • Barn som för närvarande tar psykofarmaka
  • Förälder eller barn som godkänner symtom som är större än 2 standardavvikelser över medelvärdet för kliniska åtgärder
  • Föräldrar uttrycker att de känner sig oförmögna att hjälpa barnet med aktuell grad av symtom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: 1: Ankar bort
Familj kommer att få tillgång till den grundläggande Anchors Away-mobilappen för att testa under 6 veckor.
Beteende: Ankar bort
Modulär kognitiv beteendeterapi levererad via en mobilapp.
Experimentell: 2: Parent Enhanced Anchors Away
Familj kommer att få tillgång till Parent Enhanced Anchors Away-mobilappen för att testa under 6 veckor.
Beteende: Parent Enhanced Anchors Away
Modulär kognitiv beteendeterapi levererad via en mobilapp. Extra moduler kommer att fokusera specifikt på föräldrafärdigheter som är relevanta för att ha ett oroligt barn.
Aktiv komparator: 3: E-bok för självhjälp
Grupp 3 kommer att få e-boken för självhjälp som ett jämförande tillstånd (familjerna gav en Kindle version av "Hjälp ditt oroliga barn: en steg-för-steg-guide" ; Rapee, Wignall, Spence, Lyneham, & Cobham, 2008) .
Beteende: E-bok för självhjälp
Föräldrar kommer att läsa "Hjälp ditt oroliga barn: En steg-för-steg-guide" (Rapee, Wignall, Spence, Lyneham och Cobham, 2008)
Inget ingripande: 4: Väntelistkontroll
Grupp 4 kommer inte att få någon intervention, utan kommer att randomiseras till en aktiv studiearm vid 6 veckor.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Spence Children's Anxiety Scale - Parent/Child Report (SCAS)
Tidsram: Studieinträde, 6 veckor, 12 veckor
Förälder och barn rapporterar om ångest med 6 DSM-IV kriterier underskalor. Mätning av förändring i rapporterade ångestnivåer i dessa 6 olika domäner över tid.
Studieinträde, 6 veckor, 12 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
DASS-21
Tidsram: Studieinträde, 6 veckor, 12 veckor
En screener för övergripande psykisk ångest hos föräldrar med subskalor som bedömer ångest, depression och stress.
Studieinträde, 6 veckor, 12 veckor
Centrum för epidemiologiska studier – Depressionsskala för barn (CES-DC)
Tidsram: Studieinträde, 6 veckor, 12 veckor
En screener med 20 artiklar för barndomsdepression och psykisk ångest
Studieinträde, 6 veckor, 12 veckor
Ångestkänslighetsindex-3 (ASI-3)
Tidsram: Studieinträde, 6 veckor, 12 veckor
Ett mått på förälders ångestkänslighet (rädsla för upphetsningsrelaterade förnimmelser) i fysiska, sociala och kognitiva domäner
Studieinträde, 6 veckor, 12 veckor
Child Anxiety Sensitivity Index (CASI)
Tidsram: Studieinträde, 6 veckor, 12 veckor
Ett mått på känslighet för symtom på ångest, liknande ASI, som mäter fysiska, sociala och mentala funktionshinder hos barn.
Studieinträde, 6 veckor, 12 veckor
Behavioral Inhibition Instrument (BII)
Tidsram: Studieinträde, 6 veckor, 12 veckor
Ett mått på barnets beteendehämning från föräldrar som har bedömts vara en riskfaktor för senare psykopatologi, särskilt ångest.
Studieinträde, 6 veckor, 12 veckor
Behandlingsstatus och föräldrarnas förtroende
Tidsram: Studieinträde, 3 veckor, 6 veckor, 12 veckor
Självrapporteringsåtgärd för att säkerställa att barnet inte får externa insatser (vilket skulle diskvalificera dem från studien) och för att mäta föräldrars förtroende för att hantera barnets symtom
Studieinträde, 3 veckor, 6 veckor, 12 veckor
Yttrande om intervention
Tidsram: 6 veckor
Självrapporteringsmått för att mäta familjers tankar om användarvänlighet, upplevd effektivitet av intervention och sannolikhet att använda igen eller rekommendera till andra
6 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Kansas City Center for Anxiety Treatment, P.A.

Samarbetspartners

Virtually Better, Inc.

Utredare

  • Huvudutredare: Margo Adams Larsen, PhD, Virtually Better, Inc.
  • Huvudutredare: Kathryn D Kriegshauser, PhD, Kansas City Center for Anxiety Treatment, P.A.
  • Huvudutredare: Lisa R Hale, PhD, Kansas City Center for Anxiety Treatment, P.A.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

17 augusti 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

31 december 2019

Avslutad studie (Faktisk)

31 december 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 augusti 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 augusti 2017

Första postat (Faktisk)

31 augusti 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 september 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 augusti 2020

Senast verifierad

1 augusti 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2R44MH098470-03 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Ångeststörningar

Kliniska prövningar på Ankar bort

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Mauritania

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera