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Application de compétences CBT axée sur la famille et options d'auto-assistance standard pour l'anxiété infantile

31 août 2020 mis à jour par: Kansas City Center for Anxiety Treatment, P.A.

Essai contrôlé randomisé d'une application de compétences CBT axée sur la famille et d'options d'auto-assistance standard pour l'anxiété infantile et les affections connexes

Les troubles anxieux sont parmi les troubles psychologiques les plus courants, avec un début prédominant dans l'enfance et l'adolescence. Bien que la thérapie cognitivo-comportementale (TCC) soit considérée comme le traitement de première ligne de l'anxiété pédiatrique, des obstacles importants subsistent dans l'accès à la TCC et à d'autres traitements fondés sur des preuves (EBT), ainsi qu'à des ressources d'auto-assistance crédibles basées sur les concepts de l'EBT. Cette étude évalue une application de jeu CBT guidée par la famille (Anchors App), destinée aux enfants âgés de 6 à 11 ans et à leurs familles, qui se concentre sur la fourniture de capacités d'adaptation adaptatives basées sur la CBT à ceux qui souffrent d'anxiété subclinique à légère et de symptômes associés. une plate-forme pratique et portable. L'application Anchors sera évaluée sous deux formes (standard et "améliorée par les parents") par rapport à l'utilisation d'un livre d'auto-assistance ou d'un contrôle de liste d'attente. Les progrès rapides de la technologie permettent une capacité interactive plus riche, une évolutivité du contenu, une personnalisation et un abonnement à une gamme de contenu plus large, sur laquelle cette application capitalise afin d'accroître l'accès aux concepts de compétences CBT directement aux populations d'intervenants pédiatriques. Si elle s'avère efficace, Anchors App a la possibilité de promouvoir l'engagement des concepts EBT dans l'utilisation quotidienne grâce à la technologie des smartphones, et changera le paysage de la prévention de la santé mentale et de l'intervention précoce pour les enfants et les familles.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

110

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Kansas
      • Overland Park, Kansas, États-Unis, 66212
        • Kansas City Center for Anxiety Treatment, P.A.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

6 ans à 11 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Disponibilité de la technologie mobile (par exemple, téléphone intelligent, tablette)
  • accès Internet
  • Langue anglaise parlée à la maison

Critère d'exclusion:

  • Enfant en psychothérapie actuelle ou récente (2 derniers mois)
  • Enfant prenant actuellement des médicaments psychotropes
  • Parent ou enfant approuvant le symptôme supérieur à 2 écarts-types au-dessus de la moyenne des mesures cliniques
  • Les parents expriment le sentiment d'être incapables d'aider l'enfant avec le degré actuel de symptômes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: 1: Ancres loin
La famille recevra l'accès à l'application mobile de base Anchors Away pour tester pendant 6 semaines.
Comportemental: Ancres loin
Thérapie cognitivo-comportementale modulaire délivrée via une application mobile.
Expérimental: 2 : Ancres améliorées par les parents
La famille recevra l'accès à l'application mobile Parent Enhanced Anchors Away pour tester pendant 6 semaines.
Comportemental: Parent Enhanced Anchors Away
Thérapie cognitivo-comportementale modulaire délivrée via une application mobile. Des modules supplémentaires se concentreront spécifiquement sur les compétences parentales pertinentes pour avoir un enfant anxieux.
Comparateur actif: 3 : Livre électronique d'auto-assistance
Le groupe 3 recevra le livre électronique d'auto-assistance comme condition de comparaison (les familles ont fourni une copie en version Kindle de "Helping Your Anxious Child : A Step-by-Step Guide" ; Rapee, Wignall, Spence, Lyneham, & Cobham, 2008) .
Comportemental: Livre électronique d'auto-assistance
Les parents liront "Helping Your Anxious Child: A Step-by-Step Guide" (Rapee, Wignall, Spence, Lyneham, & Cobham, 2008)
Aucune intervention: 4 : Contrôle de la liste d'attente
Le groupe 4 ne recevra aucune intervention, mais sera randomisé dans un bras d'étude actif à 6 semaines.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle d'anxiété des enfants de Spence - Rapport parent/enfant (SCAS)
Délai: Entrée en étude, 6 semaines, 12 semaines
Rapport d'anxiété des parents et des enfants avec 6 sous-échelles de critères DSM-IV. Mesurer l'évolution des niveaux d'anxiété signalés dans ces 6 domaines différents au fil du temps.
Entrée en étude, 6 semaines, 12 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
DASS-21
Délai: Entrée en étude, 6 semaines, 12 semaines
Un outil de dépistage de la détresse psychologique globale du parent avec des sous-échelles évaluant l'anxiété, la dépression et le stress.
Entrée en étude, 6 semaines, 12 semaines
Centre d'études épidémiologiques - Échelle de dépression pour enfants (CES-DC)
Délai: Entrée en étude, 6 semaines, 12 semaines
Un outil de dépistage en 20 items pour la dépression infantile et la détresse psychologique
Entrée en étude, 6 semaines, 12 semaines
Indice de sensibilité à l'anxiété - 3 (ASI-3)
Délai: Entrée en étude, 6 semaines, 12 semaines
Une mesure de la sensibilité à l'anxiété des parents (peur des sensations liées à l'excitation) dans les domaines physique, social et cognitif
Entrée en étude, 6 semaines, 12 semaines
Indice de sensibilité à l'anxiété de l'enfant (CASI)
Délai: Entrée en étude, 6 semaines, 12 semaines
Une mesure de la sensibilité aux symptômes d'anxiété, similaire à l'ASI, mesurant les problèmes d'incapacité physique, sociale et mentale chez les enfants.
Entrée en étude, 6 semaines, 12 semaines
Instrument d'inhibition comportementale (BII)
Délai: Entrée en étude, 6 semaines, 12 semaines
Une mesure rapportée par les parents de l'inhibition du comportement de l'enfant, qui a été déterminée comme étant un facteur de risque de psychopathologie ultérieure, en particulier l'anxiété.
Entrée en étude, 6 semaines, 12 semaines
Statut du traitement et confiance des parents
Délai: Entrée en étude, 3 semaines, 6 semaines, 12 semaines
Mesure d'auto-évaluation pour s'assurer que l'enfant ne reçoit pas d'interventions extérieures (ce qui le disqualifierait de l'étude) et pour évaluer la confiance des parents dans la gestion des symptômes de l'enfant
Entrée en étude, 3 semaines, 6 semaines, 12 semaines
Avis sur l'intervention
Délai: 6 semaines
Mesure d'auto-évaluation pour évaluer les pensées des familles sur la convivialité, l'efficacité perçue de l'intervention et la probabilité d'utiliser à nouveau ou de recommander à d'autres
6 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Kansas City Center for Anxiety Treatment, P.A.

Collaborateurs

Virtually Better, Inc.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Margo Adams Larsen, PhD, Virtually Better, Inc.
  • Chercheur principal: Kathryn D Kriegshauser, PhD, Kansas City Center for Anxiety Treatment, P.A.
  • Chercheur principal: Lisa R Hale, PhD, Kansas City Center for Anxiety Treatment, P.A.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

17 août 2018

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 août 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 août 2017

Première publication (Réel)

31 août 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 septembre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 août 2020

Dernière vérification

1 août 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2R44MH098470-03 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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