無症候性細菌尿症患者における3回の予防的抗生物質投与の有効性.
泌尿器科手術が予定されている無症候性細菌尿患者における抗生物質予防投与開始の 3 つの異なる時期の有効性。無作為化多中心臨床試験
無症候性細菌尿症 (AB) は、尿路感染症の徴候や症状がない人から適切に採取された尿サンプルから細菌が分離されることです。 糖尿病の女性、妊娠中の女性、60 歳以上の男性、脊髄損傷患者によく見られます。
感染性合併症を呈するリスクがあるため、泌尿器科手術を受ける患者では AB を治療すべきであるという臨床的証拠があります。ただし、抗生物質療法を開始するタイミングは確立されておらず、いくつかの研究でさえ、処置の1〜7日前に予防が考慮されており、介入のそれぞれの結果の違いを決定せず、過度の治療を引き起こすことはありません.抗生物質の危険な使用。
無作為化、並列設計、シングルマスク臨床試験を実施して、血流感染、手術部位感染、再入院、入院を3つの介入グループで比較および分析します。 2) 処置の3日前; 3) 処置の日に抗生物質を 1 回だけ投与する人。
期待される主な結果は、無症候性細菌尿症患者の泌尿器科処置において、血流および手術部位感染を減少させる目的で、抗生物質による予防投与を開始するタイミングを特定することです。 処置の同じ日に抗生物質の単回投与を受けた患者が、他の2つのグループと比較して同じ安全性と有効性を持っていることが科学的に証明された場合、入院期間、手術の待ち時間が短縮され、抗生物質の無差別使用が減少します。多剤耐性微生物を生成し、公衆衛生とケアの質に影響を与えます。
調査の概要
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Antioquia
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Medellín、Antioquia、コロンビア、00000
- 募集
- Universidad CES
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コンタクト：
- Jorge A Ramos, Ph.D Stud
- 電話番号：+57 (4) 4440555
- メール：ramos.jorge@uces.edu.co
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主任研究者：
- Jorge A Ramos, Ph.D Stud
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 18歳以上
- -外科的処置前の尿培養および次の基準を満たす微生物で特定された無症候性細菌尿の患者：1）腸内細菌科のグラム陰性菌および非発酵性桿菌; 2) 耐性プロファイルを持つ細菌には、尿中の治療濃度に達する治療オプションがあります。
- -前立腺の経尿道切除術、前立腺切除術、膀胱鏡検査、体外砕石術、および柔軟な尿管鏡検査などの泌尿器科手術が予定されている患者。
- インフォームドコンセント
除外基準:
- 慢性腎不全の患者;グルココルチコイドの消費に続発する免疫抑制状態、化学療法または放射線療法または好中球減少症を受けている血液学的または固形臓器の腫瘍。
- -活動的な感染症または尿路感染症の臨床基準を持つ患者。
- -自発的に研究に参加したくない患者。
- 合理的または脆弱な条件下でインフォームドコンセントを与えることができない患者。
- ペニシリンに対するI型アレルギーを呈する患者。
- 泌尿器科とは異なる分野と組み合わせて手術を予定している患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：手順の5日前に予防的抗生物質
手順の 5 日前に抗生物質の予防投与。
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手順の 5 日前に抗生物質の予防投与。
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アクティブコンパレータ：処置の3日前に抗生物質の予防的投与
手順の前の 3 日間の予防的抗生物質。
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手順の前の 3 日間の予防的抗生物質。
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実験的：予防的抗生物質の単回投与のみ
処置当日の予防用抗生物質の単回投与のみ
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このグループは、外科的処置（切開）の開始の90±20分前に抗生物質の単回投与を受けます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血流感染
時間枠：30日
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血流中にいくつかの細菌が存在することを特徴とする感染プロセス。
患者は、培養された生物が他の感染症とは関係がなく、発熱、低血圧、頻脈などの感染の兆候がある場合、1つ以上の血液培養が陽性である必要があります。
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30日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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手術部位感染:
時間枠：30日
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手術で操作された体の一部で、外科手術の最大30日（または補綴コンポーネントが関与する場合は1年）に発生する可能性があります.
SSI は、関与する組織のタイプに応じて、表在性、深部、または器官腔に分類されます。
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30日
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入院期間
時間枠：30日
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退院日と手術日との日数の差。
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30日
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再入院
時間枠：30日
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SSIまたは血流による外科手術後の再入院。
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30日
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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