下顎の気晴らしのための CAD/CAM サージカル テンプレートの精度
2017年8月31日 更新者：Xudong Wang、Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University
下顎骨の気晴らしのための CAD/CAM サージカル テンプレートの精度評価
目的は、下顎骨の気晴らし骨形成における仮想計画と外科的テンプレートの精度と臨床的検証を評価することでした。
片側顔面小人症の患者が登録されました。
仮想計画とシミュレーションは、3 次元モデルで実行されました。
仮想モデルで気晴らしがシミュレートされ、下顎骨の新しい形態が予測されました。
ディストラクタの位置と方向は、最適な形態を実現するために決定されました。
テンプレートは、仮想計画に基づいて設計され、3 次元印刷技術を使用して製造されました。
テンプレートは、外科医が骨切り術を行い、ネジ穴を事前に開けてディストラクターの位置をガイドするのを支援するように設計されています。
結果評価は、計画された結果と術後の結果を比較することによって完了しました。
伸延器の線形と角度の違いが測定されました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Shanghai、中国
- 募集
- Ninth People's Hospital, Shanghai Jiaotong University School of Medicine
-
コンタクト：
- Biao Li, Master
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
6年～60年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 口腔内アプローチによる下顎DOを受ける予定の患者
- 診断および治療の一環としてCTスキャンを予定されていた患者
- 本研究への参加に同意した患者
除外基準:
- 下顎骨のディストラクタが複数必要な患者
- 下顎骨欠損患者
- 下顎外傷の既往のある患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
ディストラクタ位置の線形差
時間枠：潜伏期間内（手術後5～7日）
|
潜伏期間内（手術後5～7日）
|
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ディストラクタ ベクトルの角度差
時間枠：潜伏期間内（手術後5～7日）
|
潜伏期間内（手術後5～7日）
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Xudong Wang、Ninth People's Hospital, Shanghai Jiaotong University School of Medicine
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2014年1月1日
一次修了 (実際)
2016年4月30日
研究の完了 (予想される)
2018年12月31日
試験登録日
最初に提出
2017年8月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年8月31日
最初の投稿 (実際)
2017年9月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年9月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年8月31日
最終確認日
2017年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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