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Precisión de una Plantilla Quirúrgica CAD/CAM para Distracción Mandibular

31 de agosto de 2017 actualizado por: Xudong Wang, Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University

Evaluación de precisión de una plantilla quirúrgica CAD/CAM para distracción mandibular

El propósito fue evaluar la precisión y la validación clínica de la planificación virtual y la plantilla quirúrgica en la osteogénesis por distracción mandibular. Se inscribieron pacientes con microsomía hemifacial. La planificación virtual y la simulación se realizaron en modelos tridimensionales. Se simuló la distracción en un modelo virtual y se predijo la nueva morfología de la mandíbula. Se determinó la posición y dirección del distractor para lograr la morfología óptima. Las plantillas se diseñaron en base a una planificación virtual y se fabricaron mediante la técnica de impresión tridimensional. La plantilla está diseñada para ayudar al cirujano a realizar la osteotomía y perforar previamente los orificios de los tornillos para guiar la posición del distractor. La evaluación de resultados se completó comparando los resultados planificados con los resultados posoperatorios. Se midieron las diferencias lineales y angulares del distractor.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
      • Shanghai, Porcelana
        • Reclutamiento
        • Ninth People's Hospital, Shanghai Jiaotong University School of Medicine
        • Contacto:
          • Biao Li, Master

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

6 años a 60 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes programados para someterse a DO mandibular por abordaje intraoral
  • Pacientes que estaban programados para someterse a una tomografía computarizada como parte de su diagnóstico y tratamiento
  • Pacientes que aceptaron participar en este estudio

Criterio de exclusión:

  • Pacientes que requieren más de un distractor de la mandíbula
  • Pacientes con defecto mandibular
  • Pacientes con trauma mandibular previo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Diferencias lineales de la posición del distractor
Periodo de tiempo: dentro del período de latencia (5-7 días después de la cirugía)
dentro del período de latencia (5-7 días después de la cirugía)
diferencias angulares del vector distractor
Periodo de tiempo: dentro del período de latencia (5-7 días después de la cirugía)
dentro del período de latencia (5-7 días después de la cirugía)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University

Investigadores

  • Silla de estudio: Xudong Wang, Ninth People's Hospital, Shanghai Jiaotong University School of Medicine

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2014

Finalización primaria (Actual)

30 de abril de 2016

Finalización del estudio (Anticipado)

31 de diciembre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

31 de agosto de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de agosto de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

1 de septiembre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

1 de septiembre de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de agosto de 2017

Última verificación

1 de agosto de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • cmfs02

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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