Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Přesnost CAD/CAM chirurgické šablony pro distrakce mandibuly

31. srpna 2017 aktualizováno: Xudong Wang, Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University

Hodnocení přesnosti CAD/CAM chirurgické šablony pro distrakce dolní čelisti

Účelem bylo posoudit přesnost a klinickou validaci virtuálního plánování a chirurgické šablony u osteogeneze distrakce dolní čelisti. Do studie byli zařazeni pacienti s hemifaciální mikrosomií. Virtuální plánování a simulace byly prováděny na trojrozměrných modelech. Distrakce byla simulována na virtuálním modelu a byla predikována nová morfologie dolní čelisti. Pro dosažení optimální morfologie byla určena poloha a směr distraktoru. Šablony byly navrženy na základě virtuálního plánování a vyrobeny technikou trojrozměrného tisku. Šablona je navržena tak, aby pomáhala chirurgovi provést osteotomii a předvrtat otvory pro šrouby pro vedení polohy distraktoru. Hodnocení výsledku bylo dokončeno porovnáním plánovaných výsledků s pooperačními výsledky. Byly měřeny lineární a úhlové rozdíly pro distraktor.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Čína
      • Shanghai, Čína
        • Nábor
        • Ninth People's Hospital, Shanghai Jiaotong University School of Medicine
        • Kontakt:
          • Biao Li, Master

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

6 let až 60 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti, u kterých bylo plánováno podstoupit mandibulární DO intraorálním přístupem
  • Pacienti, kteří měli podstoupit CT vyšetření jako součást diagnózy a léčby
  • Pacienti, kteří souhlasili s účastí v této studii

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti vyžadující více než jeden distraktor dolní čelisti
  • Pacienti s vadou dolní čelisti
  • Pacienti s předchozím poraněním dolní čelisti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Lineární rozdíly polohy distraktoru
Časové okno: v období latence (5-7 dní po operaci)
v období latence (5-7 dní po operaci)
úhlové rozdíly vektoru distraktoru
Časové okno: v období latence (5-7 dní po operaci)
v období latence (5-7 dní po operaci)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Xudong Wang, Ninth People's Hospital, Shanghai Jiaotong University School of Medicine

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2014

Primární dokončení (Aktuální)

30. dubna 2016

Dokončení studie (Očekávaný)

31. prosince 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. srpna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. srpna 2017

První zveřejněno (Aktuální)

1. září 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. září 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. srpna 2017

Naposledy ověřeno

1. srpna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • cmfs02

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Asymetrie obličeje

Klinické studie na CAD/CAM chirurgická šablona

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Iran

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit