Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Noggrannhet för en CAD/CAM-kirurgisk mall för distraktion av underkäken

31 augusti 2017 uppdaterad av: Xudong Wang, Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University

Noggrannhetsutvärdering av en CAD/CAM-kirurgisk mall för distraktion av underkäken

Syftet var att bedöma noggrannheten och klinisk validering av virtuell planering och kirurgisk mall vid osteogenes med distraktion i underkäken. Patienter med hemifacial mikrosomi inkluderades. Virtuell planering och simulering utfördes på tredimensionella modeller. Distraktion simulerades på virtuell modell och den nya morfologin för underkäken förutspåddes. Distraktorns position och riktning bestämdes för att uppnå optimal morfologi. Mallarna designades utifrån virtuell planering och tillverkades med tredimensionell tryckteknik. Mallen är utformad för att hjälpa kirurgen att utföra osteotomi och förborra skruvhålen för att styra distraktorpositionen. Resultatutvärderingen slutfördes genom att jämföra planerade utfall med postoperativa utfall. Linjära och vinkelskillnader för distraktorn mättes.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
      • Shanghai, Kina
        • Rekrytering
        • Ninth People's Hospital, Shanghai Jiaotong University School of Medicine
        • Kontakt:
          • Biao Li, Master

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

6 år till 60 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som var planerade att genomgå mandibulär DO via intraoralt tillvägagångssätt
  • Patienter som var planerade att genomgå datortomografi som en del av sin diagnos och behandling
  • Patienter som gick med på att delta i denna studie

Exklusions kriterier:

  • Patienter som kräver mer än en distraktor av underkäken
  • Patienter med underkäksdefekt
  • Patienter med tidigare mandibulartrauma

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Linjära skillnader i distraktorpositionen
Tidsram: inom latensperioden (5-7 dagar efter operationen)
inom latensperioden (5-7 dagar efter operationen)
vinkelskillnader för distraktorvektorn
Tidsram: inom latensperioden (5-7 dagar efter operationen)
inom latensperioden (5-7 dagar efter operationen)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University

Utredare

  • Studiestol: Xudong Wang, Ninth People's Hospital, Shanghai Jiaotong University School of Medicine

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

30 april 2016

Avslutad studie (Förväntat)

31 december 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 augusti 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 augusti 2017

Första postat (Faktisk)

1 september 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 september 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 augusti 2017

Senast verifierad

1 augusti 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • cmfs02

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Ansiktsasymmetri

Kliniska prövningar på CAD/CAM kirurgisk mall

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Singapore

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera