用于下颌骨牵引的 CAD/CAM 手术模板的准确性
2017年8月31日 更新者:Xudong Wang、Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University
用于下颌骨牵引的 CAD/CAM 手术模板的精度评估
目的是评估虚拟规划和手术模板在下颌骨牵引成骨中的准确性和临床验证。
招募了患有半面部短小症的患者。
虚拟规划和模拟是在三维模型上进行的。
在虚拟模型上模拟牵引力,预测下颌骨的新形态。
确定牵引器的位置和方向以实现最佳形态。
模板基于虚拟规划设计,并使用三维打印技术制造。
该模板旨在帮助外科医生进行截骨术并预钻螺钉孔以引导牵引器位置。
通过将计划结果与术后结果进行比较来完成结果评估。
测量了牵引器的线性和角度差异。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Shanghai、中国
- 招聘中
- Ninth People's Hospital, Shanghai Jiaotong University School of Medicine
-
接触:
- Biao Li, Master
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
6年 至 60年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 计划通过口内入路进行下颌骨 DO 的患者
- 计划接受 CT 扫描作为其诊断和治疗的一部分的患者
- 同意参加本研究的患者
排除标准:
- 需要多个下颌骨牵张器的患者
- 下颌骨缺损患者
- 既往下颌骨外伤患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
---|---|
牵引器位置的线性差异
大体时间:潜伏期内(手术后5-7天)
|
潜伏期内(手术后5-7天)
|
干扰向量的角度差异
大体时间:潜伏期内(手术后5-7天)
|
潜伏期内(手术后5-7天)
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅:Xudong Wang、Ninth People's Hospital, Shanghai Jiaotong University School of Medicine
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2014年1月1日
初级完成 (实际的)
2016年4月30日
研究完成 (预期的)
2018年12月31日
研究注册日期
首次提交
2017年8月31日
首先提交符合 QC 标准的
2017年8月31日
首次发布 (实际的)
2017年9月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年9月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年8月31日
最后验证
2017年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
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