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Précision d'un gabarit chirurgical CAD/CAM pour la distraction de la mandibule

31 août 2017 mis à jour par: Xudong Wang, Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University

Évaluation de la précision d'un gabarit chirurgical CAD/CAM pour la distraction de la mandibule

L'objectif était d'évaluer la précision et la validation clinique de la planification virtuelle et du modèle chirurgical dans l'ostéogenèse par distraction mandibulaire. Des patients atteints de microsomie hémifaciale ont été recrutés. La planification et la simulation virtuelles ont été réalisées sur des modèles tridimensionnels. La distraction a été simulée sur modèle virtuel et la nouvelle morphologie de la mandibule a été prédite. La position et la direction du distracteur ont été déterminées pour obtenir la morphologie optimale. Les modèles ont été conçus sur la base d'une planification virtuelle et fabriqués à l'aide d'une technique d'impression en trois dimensions. Le gabarit est conçu pour aider le chirurgien à réaliser l'ostéotomie et à prépercer les trous de vis pour guider la position du distracteur. L'évaluation des résultats a été complétée en comparant les résultats prévus avec les résultats postopératoires. Les différences linéaires et angulaires du distracteur ont été mesurées.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
      • Shanghai, Chine
        • Recrutement
        • Ninth People's Hospital, Shanghai Jiaotong University School of Medicine
        • Contact:
          • Biao Li, Master

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

6 ans à 60 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients devant subir un DO mandibulaire par voie intra-orale
  • Patients devant subir une tomodensitométrie dans le cadre de leur diagnostic et de leur traitement
  • Patients ayant accepté de participer à cette étude

Critère d'exclusion:

  • Patients nécessitant plus d'un distracteur de la mandibule
  • Patients présentant une anomalie de la mandibule
  • Patients ayant déjà subi un traumatisme mandibulaire

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Différences linéaires de la position du distracteur
Délai: dans la période de latence (5-7 jours après la chirurgie)
dans la période de latence (5-7 jours après la chirurgie)
différences angulaires du vecteur distracteur
Délai: dans la période de latence (5-7 jours après la chirurgie)
dans la période de latence (5-7 jours après la chirurgie)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Xudong Wang, Ninth People's Hospital, Shanghai Jiaotong University School of Medicine

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2014

Achèvement primaire (Réel)

30 avril 2016

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 décembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 août 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 août 2017

Première publication (Réel)

1 septembre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 septembre 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 août 2017

Dernière vérification

1 août 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • cmfs02

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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