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Precisão de uma férula cirúrgica CAD/CAM para distração da mandíbula

31 de agosto de 2017 atualizado por: Xudong Wang, Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University

Avaliação da precisão de uma férula cirúrgica CAD/CAM para distração da mandíbula

O objetivo foi avaliar a precisão e a validação clínica do planejamento virtual e da férula cirúrgica na distração osteogênica da mandíbula. Pacientes com microssomia hemifacial foram incluídos. Planejamento virtual e simulação foram realizados em modelos tridimensionais. A distração foi simulada em modelo virtual e a nova morfologia da mandíbula foi prevista. A posição e a direção do distrator foram determinadas para atingir a morfologia ideal. Os moldes foram desenhados com base no planejamento virtual e confeccionados com a técnica de impressão tridimensional. O gabarito é projetado para auxiliar o cirurgião a realizar a osteotomia e pré-perfurar os orifícios dos parafusos para guiar a posição do distrator. A avaliação dos resultados foi concluída comparando os resultados planejados com os resultados pós-operatórios. Diferenças lineares e angulares para o distrator foram medidas.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • China
      • Shanghai, China
        • Recrutamento
        • Ninth People's Hospital, Shanghai Jiaotong University School of Medicine
        • Contato:
          • Biao Li, Master

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

6 anos a 60 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes agendados para DO mandibular via abordagem intraoral
  • Pacientes que foram agendados para realizar tomografia computadorizada como parte de seu diagnóstico e tratamento
  • Pacientes que concordaram em participar deste estudo

Critério de exclusão:

  • Pacientes que necessitam de mais de um distrator de mandíbula
  • Pacientes com defeito mandibular
  • Pacientes com trauma mandibular prévio

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Diferenças lineares da posição do distrator
Prazo: dentro do período de latência (5-7 dias após a cirurgia)
dentro do período de latência (5-7 dias após a cirurgia)
diferenças angulares do vetor distrator
Prazo: dentro do período de latência (5-7 dias após a cirurgia)
dentro do período de latência (5-7 dias após a cirurgia)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Xudong Wang, Ninth People's Hospital, Shanghai Jiaotong University School of Medicine

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2014

Conclusão Primária (Real)

30 de abril de 2016

Conclusão do estudo (Antecipado)

31 de dezembro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de agosto de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de agosto de 2017

Primeira postagem (Real)

1 de setembro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de setembro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

31 de agosto de 2017

Última verificação

1 de agosto de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • cmfs02

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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