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Genauigkeit einer chirurgischen CAD/CAM-Schablone für die Distraktion des Unterkiefers

31. August 2017 aktualisiert von: Xudong Wang, Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University

Genauigkeitsbewertung einer chirurgischen CAD/CAM-Schablone für die Distraktion des Unterkiefers

Der Zweck bestand darin, die Genauigkeit und klinische Validierung der virtuellen Planung und der Operationsschablone bei der Unterkiefer-Distraktionsosteogenese zu bewerten. Patienten mit hemifazialer Mikrosomie wurden eingeschlossen. An dreidimensionalen Modellen wurden virtuelle Planungen und Simulationen durchgeführt. Die Distraktion wurde am virtuellen Modell simuliert und die neue Morphologie des Unterkiefers vorhergesagt. Die Position und Richtung des Distraktors wurde bestimmt, um die optimale Morphologie zu erreichen. Die Schablonen wurden anhand einer virtuellen Planung entworfen und im dreidimensionalen Druckverfahren hergestellt. Die Schablone soll den Chirurgen bei der Durchführung der Osteotomie unterstützen und die Schraubenlöcher vorbohren, um die Position des Distraktors zu steuern. Die Ergebnisbewertung wurde durch den Vergleich der geplanten Ergebnisse mit den postoperativen Ergebnissen abgeschlossen. Lineare und Winkelunterschiede für den Distraktor wurden gemessen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
      • Shanghai, China
        • Rekrutierung
        • Ninth People's Hospital, Shanghai Jiaotong University School of Medicine
        • Kontakt:
          • Biao Li, Master

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

6 Jahre bis 60 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, bei denen eine Unterkiefer-DO über einen intraoralen Zugang geplant war
  • Patienten, die sich im Rahmen ihrer Diagnose und Behandlung einem CT-Scan unterziehen sollten
  • Patienten, die der Teilnahme an dieser Studie zugestimmt haben

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die mehr als einen Distraktor des Unterkiefers benötigen
  • Patienten mit Unterkieferdefekt
  • Patienten mit vorangegangenem Unterkiefertrauma

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Lineare Unterschiede der Distraktorposition
Zeitfenster: innerhalb der Latenzzeit (5-7 Tage nach der Operation)
innerhalb der Latenzzeit (5-7 Tage nach der Operation)
Winkelunterschiede des Distraktorvektors
Zeitfenster: innerhalb der Latenzzeit (5-7 Tage nach der Operation)
innerhalb der Latenzzeit (5-7 Tage nach der Operation)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University

Ermittler

  • Studienstuhl: Xudong Wang, Ninth People's Hospital, Shanghai Jiaotong University School of Medicine

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. April 2016

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. August 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. August 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. September 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. September 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. August 2017

Zuletzt verifiziert

1. August 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • cmfs02

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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