Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

CAD/CAM sebészeti sablon pontossága mandibula figyelemelvonáshoz

2017. augusztus 31. frissítette: Xudong Wang, Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University

Egy CAD/CAM sebészeti sablon pontosságának értékelése állcsont-elvonáshoz

A cél az volt, hogy felmérjük a virtuális tervezés és a műtéti sablon pontosságát és klinikai validálását a mandibula disztrakciós osteogenezisben. Hemifacialis mikroszómiában szenvedő betegeket vontak be. A virtuális tervezést és szimulációt háromdimenziós modelleken végeztük. A figyelemelvonást virtuális modellen szimuláltuk, és megjósoltuk a mandibula új morfológiáját. A disztraktor helyzetét és irányát az optimális morfológia elérése érdekében határoztuk meg. A sablonok virtuális tervezés alapján készültek, és háromdimenziós nyomtatási technikával készültek. A sablont úgy tervezték, hogy segítse a sebészt az oszteotómia elvégzésében és a csavarlyukak előfúrásában, hogy irányítsa a disztraktor helyzetét. Az eredményértékelés a tervezett eredmények és a posztoperatív eredmények összehasonlításával fejeződött be. Megmértük a disztraktor lineáris és szögbeli különbségeit.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

30

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
      • Shanghai, Kína
        • Toborzás
        • Ninth People's Hospital, Shanghai Jiaotong University School of Medicine
        • Kapcsolatba lépni:
          • Biao Li, Master

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

6 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Azok a betegek, akiket intraorális megközelítéssel mandibuláris DO-n kellett átesni
  • Azok a betegek, akiknél a diagnózis és a kezelés részeként CT-vizsgálatot terveztek
  • Azok a betegek, akik beleegyeztek, hogy részt vegyenek ebben a vizsgálatban

Kizárási kritériumok:

  • Azok a betegek, akiknél több mandibula-elvonószerre van szükség
  • Mandibula defektusban szenvedő betegek
  • Korábban mandibuláris traumán átesett betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A disztraktor pozíciójának lineáris különbségei
Időkeret: lappangási időn belül (a műtét után 5-7 nappal)
lappangási időn belül (a műtét után 5-7 nappal)
a disztraktorvektor szögkülönbségei
Időkeret: lappangási időn belül (a műtét után 5-7 nappal)
lappangási időn belül (a műtét után 5-7 nappal)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Xudong Wang, Ninth People's Hospital, Shanghai Jiaotong University School of Medicine

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2014. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. április 30.

A tanulmány befejezése (Várható)

2018. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. augusztus 31.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. augusztus 31.

Első közzététel (Tényleges)

2017. szeptember 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. szeptember 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. augusztus 31.

Utolsó ellenőrzés

2017. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • cmfs02

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Arc aszimmetria

Klinikai vizsgálatok a CAD/CAM sebészeti sablon

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Albania

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel