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하악골 산만함을 위한 CAD/CAM 수술 템플릿의 정확성

하악골 분만을 위한 CAD/CAM 수술 템플릿의 정확도 평가

목적은 하악 신연 골 형성에서 가상 계획 및 수술 템플릿의 정확성과 임상 검증을 평가하는 것이었습니다. 편측안면소체증 환자가 등록되었습니다. 가상 계획 및 시뮬레이션은 3차원 모델에서 수행되었습니다. 산만은 가상 모델에서 시뮬레이션되었고 하악골의 새로운 형태가 예측되었습니다. Distractor의 위치와 방향은 최적의 형태를 얻기 위해 결정되었습니다. 템플릿은 가상의 기획을 기반으로 설계되었으며 3차원 인쇄 기법을 사용하여 제작되었습니다. 이 템플릿은 외과의가 절골술을 수행하고 견인 위치를 안내하기 위해 나사 구멍을 미리 뚫는 데 도움이 되도록 설계되었습니다. 결과 평가는 계획된 결과와 수술 후 결과를 비교하여 완료되었습니다. 선택기의 선형 및 각도 차이를 측정했습니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (예상)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

      • Shanghai, 중국
        • 모병
        • Ninth People's Hospital, Shanghai Jiaotong University School of Medicine
        • 연락하다:
          • Biao Li, Master

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

6년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 구강 내 접근법을 통해 하악 DO를 시행하기로 예정된 환자
  • 진단 및 치료의 일환으로 CT 촬영이 예정된 환자
  • 본 연구 참여에 동의한 환자

제외 기준:

  • 하나 이상의 하악 신연기가 필요한 환자
  • 하악 결손 환자
  • 이전 하악 외상 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
산만 위치의 선형 차이
기간: 잠복기 이내(수술 후 5~7일)
잠복기 이내(수술 후 5~7일)
디스트랙터 벡터의 각도 차이
기간: 잠복기 이내(수술 후 5~7일)
잠복기 이내(수술 후 5~7일)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 의자: Xudong Wang, Ninth People's Hospital, Shanghai Jiaotong University School of Medicine

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2014년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 4월 30일

연구 완료 (예상)

2018년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 8월 31일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 8월 31일

처음 게시됨 (실제)

2017년 9월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 9월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 8월 31일

마지막으로 확인됨

2017년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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