Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Nøjagtighed af en CAD/CAM kirurgisk skabelon til mandible distraktion

31. august 2017 opdateret af: Xudong Wang, Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University

Nøjagtighedsevaluering af en CAD/CAM kirurgisk skabelon til mandible distraktion

Formålet var at vurdere nøjagtigheden og den kliniske validering af virtuel planlægning og kirurgisk skabelon i mandible distraktion osteogenese. Patienter med hemifacial mikrosomi blev indskrevet. Virtuel planlægning og simulering blev udført på tredimensionelle modeller. Distraktion blev simuleret på virtuel model og den nye morfologi af mandiblen blev forudsagt. Distraktorens position og retning blev bestemt for at opnå den optimale morfologi. Skabelonerne blev designet baseret på virtuel planlægning og fremstillet ved hjælp af tredimensionel printteknik. Skabelonen er designet til at hjælpe kirurgen med at udføre osteotomi og forbore skruehullerne for at styre distraktorpositionen. Resultatevalueringen blev afsluttet ved at sammenligne planlagte resultater med postoperative resultater. Lineære og vinkelforskelle for distraktoren blev målt.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
      • Shanghai, Kina
        • Rekruttering
        • Ninth People's Hospital, Shanghai Jiaotong University School of Medicine
        • Kontakt:
          • Biao Li, Master

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

6 år til 60 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der var planlagt til at gennemgå mandibular DO via intraoral tilgang
  • Patienter, der var planlagt til at gennemgå CT-scanning som en del af deres diagnose og behandling
  • Patienter, der accepterede at deltage i denne undersøgelse

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der kræver mere end én distraktor af underkæben
  • Patienter med mandible defekt
  • Patienter med tidligere mandibular traume

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Lineære forskelle i distraktorpositionen
Tidsramme: inden for latensperioden (5-7 dage efter operationen)
inden for latensperioden (5-7 dage efter operationen)
vinkelforskelle af distraktorvektoren
Tidsramme: inden for latensperioden (5-7 dage efter operationen)
inden for latensperioden (5-7 dage efter operationen)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University

Efterforskere

  • Studiestol: Xudong Wang, Ninth People's Hospital, Shanghai Jiaotong University School of Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. april 2016

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. august 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. august 2017

Først opslået (Faktiske)

1. september 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. september 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. august 2017

Sidst verificeret

1. august 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • cmfs02

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ansigts asymmetri

Kliniske forsøg med CAD/CAM kirurgisk skabelon

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Hungary

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner