Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Nauwkeurigheid van een CAD/CAM-chirurgische sjabloon voor onderkaakdistractie

31 augustus 2017 bijgewerkt door: Xudong Wang, Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University

Nauwkeurigheidsevaluatie van een CAD/CAM-chirurgische sjabloon voor onderkaakdistractie

Het doel was om de nauwkeurigheid en klinische validatie van virtuele planning en chirurgische sjabloon bij onderkaakdistractie-osteogenese te beoordelen. Patiënten met hemifaciale microsomie werden ingeschreven. Virtuele planning en simulatie werden uitgevoerd op driedimensionale modellen. Afleiding werd gesimuleerd op virtueel model en de nieuwe morfologie van de onderkaak werd voorspeld. De positie en richting van de distractor werden bepaald om de optimale morfologie te bereiken. De sjablonen zijn ontworpen op basis van virtuele planning en vervaardigd met behulp van driedimensionale druktechniek. De sjabloon is ontworpen om de chirurg te helpen bij het uitvoeren van de osteotomie en het voorboren van de schroefgaten om de positie van de distractor te geleiden. De uitkomstevaluatie werd voltooid door geplande uitkomsten te vergelijken met postoperatieve uitkomsten. Lineaire en hoekverschillen voor de afleider werden gemeten.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
      • Shanghai, China
        • Werving
        • Ninth People's Hospital, Shanghai Jiaotong University School of Medicine
        • Contact:
          • Biao Li, Master

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

6 jaar tot 60 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die gepland waren om mandibulaire DO te ondergaan via intraorale benadering
  • Patiënten bij wie een CT-scan was gepland als onderdeel van hun diagnose en behandeling
  • Patiënten die ermee instemden om aan dit onderzoek deel te nemen

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die meer dan één afleider van de onderkaak nodig hebben
  • Patiënten met een onderkaakdefect
  • Patiënten met een eerder trauma aan de onderkaak

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Lineaire verschillen van de positie van de afleider
Tijdsspanne: binnen latentieperiode (5-7 dagen na de operatie)
binnen latentieperiode (5-7 dagen na de operatie)
hoekverschillen van de afleidervector
Tijdsspanne: binnen latentieperiode (5-7 dagen na de operatie)
binnen latentieperiode (5-7 dagen na de operatie)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University

Onderzoekers

  • Studie stoel: Xudong Wang, Ninth People's Hospital, Shanghai Jiaotong University School of Medicine

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 april 2016

Studie voltooiing (Verwacht)

31 december 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 augustus 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 augustus 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 september 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 september 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 augustus 2017

Laatst geverifieerd

1 augustus 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • cmfs02

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gezichtsasymmetrie

Klinische onderzoeken op CAD/CAM chirurgische sjabloon

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Belarus

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren