Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dokładność szablonu chirurgicznego CAD/CAM do dystrakcji żuchwy

31 sierpnia 2017 zaktualizowane przez: Xudong Wang, Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University

Ocena dokładności szablonu chirurgicznego CAD/CAM do dystrakcji żuchwy

Celem była ocena dokładności i walidacji klinicznej wirtualnego planowania i szablonu chirurgicznego w osteogenezie dystrakcyjnej żuchwy. Do badania włączono pacjentów z mikrosomią połowiczą twarzy. Wirtualne planowanie i symulacje przeprowadzono na trójwymiarowych modelach. Na modelu wirtualnym symulowano dystrakcję i przewidziano nową morfologię żuchwy. Położenie i kierunek dystraktora określono w celu uzyskania optymalnej morfologii. Szablony zostały zaprojektowane na podstawie wirtualnego planowania i wykonane techniką druku trójwymiarowego. Szablon został zaprojektowany, aby pomóc chirurgowi w wykonaniu osteotomii i wstępnym wywierceniu otworów na śruby w celu ustawienia dystraktora. Ocenę wyników zakończono porównując planowane wyniki z wynikami pooperacyjnymi. Zmierzono różnice liniowe i kątowe dla dystraktora.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Shanghai, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • Ninth People's Hospital, Shanghai Jiaotong University School of Medicine
        • Kontakt:
          • Biao Li, Master

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

6 lat do 60 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci, u których zaplanowano poddanie się zabiegowi DO żuchwy z dostępu wewnątrzustnego
  • Pacjenci, u których zaplanowano wykonanie tomografii komputerowej w ramach diagnostyki i leczenia
  • Pacjenci, którzy zgodzili się wziąć udział w tym badaniu

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci wymagający więcej niż jednego dystraktora żuchwy
  • Pacjenci z wadą żuchwy
  • Pacjenci z wcześniejszym urazem żuchwy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Liniowe różnice położenia dystraktora
Ramy czasowe: w okresie utajenia (5-7 dni po zabiegu)
w okresie utajenia (5-7 dni po zabiegu)
różnice kątowe wektora dystraktora
Ramy czasowe: w okresie utajenia (5-7 dni po zabiegu)
w okresie utajenia (5-7 dni po zabiegu)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Xudong Wang, Ninth People's Hospital, Shanghai Jiaotong University School of Medicine

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2016

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 grudnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 sierpnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 sierpnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 września 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 września 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 sierpnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Asymetria twarzy

Badania kliniczne na Szablon chirurgiczny CAD/CAM

3
Subskrybuj