- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03270618
Dokładność szablonu chirurgicznego CAD/CAM do dystrakcji żuchwy
31 sierpnia 2017 zaktualizowane przez: Xudong Wang, Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University
Ocena dokładności szablonu chirurgicznego CAD/CAM do dystrakcji żuchwy
Celem była ocena dokładności i walidacji klinicznej wirtualnego planowania i szablonu chirurgicznego w osteogenezie dystrakcyjnej żuchwy.
Do badania włączono pacjentów z mikrosomią połowiczą twarzy.
Wirtualne planowanie i symulacje przeprowadzono na trójwymiarowych modelach.
Na modelu wirtualnym symulowano dystrakcję i przewidziano nową morfologię żuchwy.
Położenie i kierunek dystraktora określono w celu uzyskania optymalnej morfologii.
Szablony zostały zaprojektowane na podstawie wirtualnego planowania i wykonane techniką druku trójwymiarowego.
Szablon został zaprojektowany, aby pomóc chirurgowi w wykonaniu osteotomii i wstępnym wywierceniu otworów na śruby w celu ustawienia dystraktora.
Ocenę wyników zakończono porównując planowane wyniki z wynikami pooperacyjnymi.
Zmierzono różnice liniowe i kątowe dla dystraktora.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Shanghai, Chiny
- Rekrutacyjny
- Ninth People's Hospital, Shanghai Jiaotong University School of Medicine
-
Kontakt:
- Biao Li, Master
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
6 lat do 60 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci, u których zaplanowano poddanie się zabiegowi DO żuchwy z dostępu wewnątrzustnego
- Pacjenci, u których zaplanowano wykonanie tomografii komputerowej w ramach diagnostyki i leczenia
- Pacjenci, którzy zgodzili się wziąć udział w tym badaniu
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci wymagający więcej niż jednego dystraktora żuchwy
- Pacjenci z wadą żuchwy
- Pacjenci z wcześniejszym urazem żuchwy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Liniowe różnice położenia dystraktora
Ramy czasowe: w okresie utajenia (5-7 dni po zabiegu)
|
w okresie utajenia (5-7 dni po zabiegu)
|
różnice kątowe wektora dystraktora
Ramy czasowe: w okresie utajenia (5-7 dni po zabiegu)
|
w okresie utajenia (5-7 dni po zabiegu)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Krzesło do nauki: Xudong Wang, Ninth People's Hospital, Shanghai Jiaotong University School of Medicine
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 kwietnia 2016
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
31 grudnia 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
31 sierpnia 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
31 sierpnia 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
1 września 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
1 września 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
31 sierpnia 2017
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Rany i urazy
- Wady wrodzone
- Choroby stawów
- Choroby układu mięśniowo-szkieletowego
- Choroby Stomatognatyczne
- Stany patologiczne, anatomiczne
- Nieprawidłowości układu stomatognatycznego
- Nieprawidłowości szczęki
- Choroby szczęki
- Nieprawidłowości szczękowo-twarzowe
- Nieprawidłowości twarzoczaszki
- Nieprawidłowości mięśniowo-szkieletowe
- Zwichnięcia stawów
- Asymetria twarzy
- Mikrognatyzm
- Diastaza, kość
Inne numery identyfikacyjne badania
- cmfs02
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Asymetria twarzy
-
Duke UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Pittsburgh; Harvard...Zakończony
-
Bausch Health Americas, Inc.ZakończonyPsychoza | Zespół welo-kardio-twarzowyStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Szablon chirurgiczny CAD/CAM
-
NHS Greater Glasgow and ClydeUniversity of Central LancashireZakończonyUrazy kostki stopy | Uraz stopy | Deformacja stopy | Skręcenie stopy | Stopy, płaskieZjednoczone Królestwo
-
Ahmad ElheenyZakończonyOdbudowa mlecznych zębów trzonowych za pomocą koron CAD/CAMEgipt
-
Cairo UniversityNieznany
-
Mansoura UniversityZakończony
-
Dentsply Implants Manufacturing GmbHZakończonyCzęściowo bezzębna szczękaZjednoczone Królestwo
-
Cairo UniversityZakończony
-
GBR AcademyZakończonyInfekcje tkanek miękkich | Procedura chirurgiczna, nieokreślona | Gęstość kości | Rozejście się rany chirurgicznej | Utrata kości w szczęceWłochy
-
3MZakończonyOdbudowa zębów bocznychStany Zjednoczone
-
University of BernZakończonyAwaria protezy dentystycznej
-
University of LiegeNieznany