Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Точность хирургического шаблона CAD/CAM для дистракции нижней челюсти

31 августа 2017 г. обновлено: Xudong Wang, Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University

Оценка точности хирургического шаблона CAD/CAM для дистракции нижней челюсти

Цель состояла в том, чтобы оценить точность и клиническую валидацию виртуального планирования и хирургического шаблона при дистракционном остеогенезе нижней челюсти. В исследование были включены пациенты с гемифациальной микросомией. Виртуальное планирование и моделирование выполнялись на трехмерных моделях. На виртуальной модели моделировали дистракцию и прогнозировали новую морфологию нижней челюсти. Положение и направление дистрактора определяли для достижения оптимальной морфологии. Шаблоны были разработаны на основе виртуального планирования и изготовлены с использованием технологии трехмерной печати. Шаблон разработан, чтобы помочь хирургу выполнить остеотомию и предварительно просверлить отверстия для винтов, чтобы направить положение дистрактора. Оценка результатов была завершена путем сравнения запланированных результатов с послеоперационными результатами. Измеряли линейную и угловую разность для дистрактора.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Biao Li, Master
  • Номер телефона: 15900561183
  • Электронная почта: benleex@foxmail.com

Места учебы

  • Китай
      • Shanghai, Китай
        • Рекрутинг
        • Ninth People's Hospital, Shanghai Jiaotong University School of Medicine
        • Контакт:
          • Biao Li, Master

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 6 лет до 60 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, которым была запланирована нижнечелюстная ДО через внутриротовой доступ
  • Пациенты, которым планировалось пройти компьютерную томографию в рамках диагностики и лечения.
  • Пациенты, давшие согласие на участие в этом исследовании

Критерий исключения:

  • Пациенты, которым требуется более одного дистрактора нижней челюсти
  • Пациенты с дефектом нижней челюсти
  • Пациенты с предыдущей травмой нижней челюсти

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Линейные различия положения дистрактора
Временное ограничение: в латентный период (5-7 дней после операции)
в латентный период (5-7 дней после операции)
угловые разности вектора дистрактора
Временное ограничение: в латентный период (5-7 дней после операции)
в латентный период (5-7 дней после операции)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University

Следователи

  • Учебный стул: Xudong Wang, Ninth People's Hospital, Shanghai Jiaotong University School of Medicine

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 апреля 2016 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 декабря 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

31 августа 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

31 августа 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

1 сентября 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 сентября 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

31 августа 2017 г.

Последняя проверка

1 августа 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • cmfs02

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Хирургический шаблон CAD/CAM

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Finland

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться