Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Nøyaktighet av en CAD/CAM kirurgisk mal for mandible distraksjon

31. august 2017 oppdatert av: Xudong Wang, Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University

Nøyaktighetsevaluering av en CAD/CAM kirurgisk mal for mandible distraksjon

Hensikten var å vurdere nøyaktigheten og klinisk validering av virtuell planlegging og kirurgisk mal i underkjevedistraksjon osteogenese. Pasienter med hemifacial mikrosomi ble registrert. Virtuell planlegging og simulering ble utført på tredimensjonale modeller. Distraksjon ble simulert på virtuell modell og den nye morfologien til underkjeven ble spådd. Posisjonen og retningen til distraktoren ble bestemt for å oppnå optimal morfologi. Malene ble designet basert på virtuell planlegging og produsert ved bruk av tredimensjonal trykkteknikk. Malen er utformet for å hjelpe kirurgen med å utføre osteotomi og forbore skruehullene for å styre distraktorposisjonen. Resultatevalueringen ble fullført ved å sammenligne planlagte utfall med postoperative utfall. Lineære og vinkelforskjeller for distraktoren ble målt.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
      • Shanghai, Kina
        • Rekruttering
        • Ninth People's Hospital, Shanghai Jiaotong University School of Medicine
        • Ta kontakt med:
          • Biao Li, Master

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

6 år til 60 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som var planlagt å gjennomgå mandibulær DO via intraoral tilnærming
  • Pasienter som skulle gjennomgå CT-skanning som en del av deres diagnose og behandling
  • Pasienter som sa ja til å delta i denne studien

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som trenger mer enn én distraktor av underkjeven
  • Pasienter med underkjevedefekt
  • Pasienter med tidligere mandibular traumer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Lineære forskjeller i distraktorposisjonen
Tidsramme: innen latensperiode (5-7 dager etter operasjonen)
innen latensperiode (5-7 dager etter operasjonen)
vinkelforskjeller til distraktorvektoren
Tidsramme: innen latensperiode (5-7 dager etter operasjonen)
innen latensperiode (5-7 dager etter operasjonen)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University

Etterforskere

  • Studiestol: Xudong Wang, Ninth People's Hospital, Shanghai Jiaotong University School of Medicine

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2014

Primær fullføring (Faktiske)

30. april 2016

Studiet fullført (Forventet)

31. desember 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. august 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. august 2017

Først lagt ut (Faktiske)

1. september 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. september 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. august 2017

Sist bekreftet

1. august 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • cmfs02

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Asymmetri i ansiktet

Kliniske studier på CAD/CAM kirurgisk mal

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Djibouti

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere