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Precisione di una mascherina chirurgica CAD/CAM per distrazione mandibolare

31 agosto 2017 aggiornato da: Xudong Wang, Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University

Valutazione dell'accuratezza di una mascherina chirurgica CAD/CAM per distrazione mandibolare

Lo scopo era quello di valutare l'accuratezza e la convalida clinica della pianificazione virtuale e del modello chirurgico nell'osteogenesi della distrazione mandibolare. Sono stati arruolati pazienti con microsomia emifacciale. La pianificazione virtuale e la simulazione sono state eseguite su modelli tridimensionali. La distrazione è stata simulata su modello virtuale ed è stata prevista la nuova morfologia della mandibola. La posizione e la direzione del distrattore sono state determinate per ottenere la morfologia ottimale. I modelli sono stati progettati sulla base di una pianificazione virtuale e realizzati utilizzando la tecnica di stampa tridimensionale. La mascherina è progettata per assistere il chirurgo nell'esecuzione dell'osteotomia e predisporre i fori per le viti per guidare la posizione del distrattore. La valutazione dei risultati è stata completata confrontando i risultati pianificati con i risultati postoperatori. Sono state misurate le differenze lineari e angolari per il distrattore.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
      • Shanghai, Cina
        • Reclutamento
        • Ninth People's Hospital, Shanghai Jiaotong University School of Medicine
        • Contatto:
          • Biao Li, Master

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 6 anni a 60 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti che dovevano essere sottoposti a DO mandibolare tramite approccio intraorale
  • Pazienti che dovevano sottoporsi a scansione TC come parte della loro diagnosi e trattamento
  • Pazienti che hanno accettato di partecipare a questo studio

Criteri di esclusione:

  • Pazienti che richiedono più di un distrattore della mandibola
  • Pazienti con difetto mandibolare
  • Pazienti con pregresso trauma mandibolare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Differenze lineari della posizione del distrattore
Lasso di tempo: entro il periodo di latenza (5-7 giorni dopo l'intervento)
entro il periodo di latenza (5-7 giorni dopo l'intervento)
differenze angolari del vettore distrattore
Lasso di tempo: entro il periodo di latenza (5-7 giorni dopo l'intervento)
entro il periodo di latenza (5-7 giorni dopo l'intervento)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University

Investigatori

  • Cattedra di studio: Xudong Wang, Ninth People's Hospital, Shanghai Jiaotong University School of Medicine

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2014

Completamento primario (Effettivo)

30 aprile 2016

Completamento dello studio (Anticipato)

31 dicembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 agosto 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 agosto 2017

Primo Inserito (Effettivo)

1 settembre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 settembre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 agosto 2017

Ultimo verificato

1 agosto 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • cmfs02

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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