- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03270618
CAD/CAM-kirurgisen mallin tarkkuus alaleuan häiriötekijöitä varten
torstai 31. elokuuta 2017 päivittänyt: Xudong Wang, Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University
CAD/CAM-kirurgisen mallin tarkkuusarvio alaleuan häiriötekijöitä varten
Tarkoituksena oli arvioida virtuaalisen suunnittelun ja leikkausmallin tarkkuutta ja kliinistä validointia alaleuan häiriöhäiriöiden osteogeneesissä.
Potilaita, joilla oli hemifacial mikrosomia, otettiin mukaan.
Virtuaalisuunnittelua ja simulointia suoritettiin kolmiulotteisilla malleilla.
Häiriötä simuloitiin virtuaalimallilla ja ennustettiin alaleuan uusi morfologia.
Distraktorin sijainti ja suunta määritettiin optimaalisen morfologian saavuttamiseksi.
Mallit suunniteltiin virtuaalisen suunnittelun pohjalta ja valmistettiin kolmiulotteisella painotekniikalla.
Malli on suunniteltu auttamaan kirurgia suorittamaan osteotomia ja esiporaamaan ruuvinreiät distraktorin asennon ohjaamiseksi.
Tulosarviointi saatiin päätökseen vertaamalla suunniteltuja tuloksia postoperatiivisiin tuloksiin.
Distraktorin lineaariset ja kulmaerot mitattiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Shanghai, Kiina
- Rekrytointi
- Ninth People's Hospital, Shanghai Jiaotong University School of Medicine
-
Ottaa yhteyttä:
- Biao Li, Master
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
6 vuotta - 60 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille oli määrä tehdä alaleuan DO intraoraalisen lähestymistavan kautta
- Potilaat, joille oli määrä tehdä CT-skannaus osana diagnoosiaan ja hoitoaan
- Potilaat, jotka suostuivat osallistumaan tähän tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka tarvitsevat useampaa kuin yhtä alaleuan distraktoria
- Potilaat, joilla on alaleuan vajaatoiminta
- Potilaat, joilla on aikaisempi alaleuan trauma
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Distraktorin sijainnin lineaariset erot
Aikaikkuna: latenssijakson aikana (5-7 päivää leikkauksen jälkeen)
|
latenssijakson aikana (5-7 päivää leikkauksen jälkeen)
|
|
distraktorivektorin kulmaerot
Aikaikkuna: latenssijakson aikana (5-7 päivää leikkauksen jälkeen)
|
latenssijakson aikana (5-7 päivää leikkauksen jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Xudong Wang, Ninth People's Hospital, Shanghai Jiaotong University School of Medicine
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 30. huhtikuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 31. joulukuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 31. elokuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 31. elokuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 1. syyskuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 1. syyskuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 31. elokuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. elokuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Haavat ja vammat
- Synnynnäiset poikkeavuudet
- Nivelsairaudet
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Stomatognaattiset sairaudet
- Patologiset tilat, anatomiset
- Stomatognaattisen järjestelmän poikkeavuudet
- Leuan poikkeavuudet
- Leuan sairaudet
- Maxillofacial poikkeavuudet
- Kraniofacial poikkeavuudet
- Tuki- ja liikuntaelimistön poikkeavuudet
- Nivelten dislokaatiot
- Kasvojen epäsymmetria
- Mikrognatismi
- Diastaasi, luu
Muut tutkimustunnusnumerot
- cmfs02
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kasvojen epäsymmetria
-
University Hospital, Strasbourg, FranceRekrytointiCervico-Facial Surgery ENT Akateeminen lääketieteellinen ja kirurginen koulutus Ranskassa | Cervico-Facial Surgery ENT Medical Residency (Auvergne-Rhône-Alpes, Grand Est, Ile de France, Nouvelle Aquitaine ja Provence-Alpes-Côte d'Azur alueet)Ranska
Kliiniset tutkimukset CAD/CAM kirurginen malli
-
Aristotle University Of ThessalonikiAktiivinen, ei rekrytointiHampaiden restaurointi | Endodonttinen hoitoKreikka
-
NHS Greater Glasgow and ClydeUniversity of Central LancashireValmisJalkanilkan vammat | Jalkavaurio | Jalan epämuodostuma | Jalan nyrjähdys | Jalat, litteätYhdistynyt kuningaskunta
-
Cairo UniversityTuntematon
-
Dentsply Implants Manufacturing GmbHValmisOsittain hampainen maxillaYhdistynyt kuningaskunta
-
Ceren SireEi vielä rekrytointia
-
Mansoura UniversityValmisProteesin kestävyysEgypti
-
Fenerbahce UniversityEi vielä rekrytointiaJalkojen epämuodostumat | CAD | Ortoottinen laite | 3D-tulostus
-
Universitat Internacional de CatalunyaClínica Odontologica de la Universidad de Barcelona ( UB)Ei vielä rekrytointiaHampaiden demineralisaatio | Hampaiden herkkyys | Hampaiden purkaushäiriö | Hampaan herkkyys komposiitin palautusten jälkeen | Hammaskiillemineralisaatiohäiriöt | Epäsuora restauraatioEspanja
-
Nehal SalmanValmisEnsisijaisten hampaiden kunnostus CAD/CAM-kruunuillaEgypti
-
Heinrich-Heine University, DuesseldorfEi vielä rekrytointiaEpämuodostunut hammas