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慢性腰痛における動作制御演習と筋膜マニピュレーション

2025年8月27日 更新者：Jani Takatalo、Oulu University Hospital

集学的リハビリテーションと組み合わせた慢性腰痛における運動制御演習と筋膜マニピュレーション - RCT

被験者は、オウル大学病院の物理およびリハビリテーション医学 (PRM) ユニットで行われる前に、集学的腰痛リハビリテーション グループの参加者から募集されます。 対象者は、リハビリテーション開始の 2 週間前に手紙で参加するよう招待されました。 リハビリテーションの対象者は、PRM ユニットの医師によって選ばれます。 志願した被験者は、研究の説明会に招待され、参加を希望する被験者は、痛み、参加、障害、および気分に関するいくつかのアンケートに記入しました。 その後、被験者はベースライン測定で測定されます。 被験者は無作為に 5 つのグループに分けられます。 3か月の治療とトレーニングの後、フォローアップ測定が行われます。 その際も同様のアンケートに記入していただきます。 6 か月目と 12 か月目に、フォローアップ アンケート (以前と同じ) が被験者に送信されます。

調査の概要

状態

招待による登録

条件

介入・治療

詳細な説明

被験者は、オウル大学病院の物理およびリハビリテーション医学 (PRM) ユニットで行われる前に、集学的腰痛リハビリテーション グループの参加者から募集されます。 対象者は、リハビリテーション開始の 2 週間前に手紙で参加するよう招待されました。 リハビリテーションの対象者は、PRM ユニットの医師によって選ばれます。 志願した被験者は、研究の説明会に招待され、参加を希望する被験者は、痛み、参加、障害、および気分に関するいくつかのアンケートに記入しました。 その後、被験者はベースライン測定で測定されます。 被験者は 5 つのグループに無作為に割り付けられます。偽MCE。 治療 (FM) を行い、MCE を処方し、測定を行う理学療法士は、お互いに知られていません。 測定を行っている理学療法士も、ベースライン測定について盲検化されています。 そこには、偽FMの4回の治療、FMの4〜5回の治療、偽MCEの4回の治療、およびMCEの4〜6回の治療があります。 対照群は大学病院のリハビリテーションのみを受け、ベースラインおよびフォローアップ測定に参加します。 3か月の治療とトレーニングの後、フォローアップ測定が行われます。 ベースライン時と同じアンケートに記入します。 6 か月目と 12 か月目に、フォローアップ アンケート (以前と同じ) が被験者に送信されます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

250

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 慢性の非手術治療の腰痛または腰の手術後の痛み。 オウル大学病院での集学的リハビリテーションへの参加。

除外基準:

  • 特定の腰痛の原因と早期の筋膜マニピュレーション治療が行われました。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：4倍

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし：コントロール
多分野にわたるリハビリテーション、介入なし
実験的：FMとMCE
被験者は、運動制御テスト（MCT）に基づいて自宅で筋膜マニピュレーション（FM）治療を4〜5回、運動制御運動（MCE）を4〜6回受けます。 どちらも3か月の期間で与えられます。
他の：FMとMCE
治療 (FM および MCE) は、通常の臨床理学療法の設定と同様に個別に行われます。
他の：FM と偽 MCE
FMを3ヶ月で4～5回、一般的な運動処方を4回。
他の：FM と偽 MCE
治療（FM）は、通常の臨床理学療法の設定と同様に、個別に行われます。 Sham-MCE は一般的な演習です。
他の：MCEと偽FM
Sham-FMを3ヶ月に4回（ポイント決定前のトリガーポイント治療と4～6回のMCE処方と自宅エクササイズを含む）。
他の：MCEと偽FM
治療 (FM および MCE) は、通常の臨床理学療法の設定と同様に個別に行われます。 Sham-FM は、治療点が無作為化されたトリガーポイント治療に似ています。
偽コンパレータ：擬似 MCE および擬似 FM
決められたポイントの前にトリガーポイント治療を含む、3ヶ月に4回の一般練習ガイドとSham-FMを4回。
他の：偽MCEと偽FM
Sham-FM は、治療点が無作為化されたトリガーポイント治療に似ています。 Sham-MCE は一般的な演習です。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
患者固有の機能スケール (PSFS) の変化
時間枠：ベースライン、3、6、および 12 か月
意味のある 3 つのタスクが、そのタスクの難易度として 0 から 10 で評価されます。
ベースライン、3、6、および 12 か月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
オスウェストリーの変化
時間枠：ベースライン、3、6、および 12 か月
障害指数
ベースライン、3、6、および 12 か月
プロミスの変化
時間枠：ベースライン、3、6、および 12 か月
生活の質
ベースライン、3、6、および 12 か月
運動恐怖症のタンパスケールの変化
時間枠：ベースライン、3、6、および 12 か月
動きへの恐怖
ベースライン、3、6、および 12 か月
ビジュアル アナログ スケールの変更
時間枠：ベースライン、3、6、および 12 か月
痛みのスケール
ベースライン、3、6、および 12 か月
リントン・オレブロの変化
時間枠：ベースライン、3、6、および 12 か月
心理社会的危険因子
ベースライン、3、6、および 12 か月
スタートバックの変更
時間枠：ベースライン、3、6、および 12 か月
心理社会的危険因子のスクリーニングツール
ベースライン、3、6、および 12 か月
運動制御テストの変更
時間枠：3 か月のベースラインからの変化
LBPの臨床試験
3 か月のベースラインからの変化
脊髄マウスの変化
時間枠：3 か月のベースラインからの変化
背骨の可動性
3 か月のベースラインからの変化
コンピューターで測定されたバランスの変化
時間枠：3 か月のベースラインからの変化
パワープレート
3 か月のベースラインからの変化
股関節の可動域の変化
時間枠：3 か月のベースラインからの変化
ヒップROM
3 か月のベースラインからの変化
二点弁別の変化
時間枠：3 か月のベースラインからの変化
被験者が2つの特徴的な接触点を感じることができる距離
3 か月のベースラインからの変化
左右差別の変化
時間枠：3 か月のベースラインからの変化
被験者が背中の左右をどの程度理解できるか
3 か月のベースラインからの変化
筋膜の超音波の変化
時間枠：3 か月のベースラインからの変化
いくつかの筋膜構造が測定されます
3 か月のベースラインからの変化

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Oulu University Hospital

協力者

Loisto Terveys, Oulu
Fysios Kastelli, Oulu
Faskia-Markus, Oulu

捜査官

  • 主任研究者：Jani Takatalo, PhD、Oulu University Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年8月28日

一次修了 (推定)

2026年5月31日

研究の完了 (推定)

2026年5月31日

試験登録日

最初に提出

2017年8月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年8月30日

最初の投稿 (実際)

2017年9月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2025年9月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年8月27日

最終確認日

2025年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • FM&KCStudy

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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