Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ćwiczenia kontroli ruchu i manipulacje powięziowe w przewlekłym bólu krzyża

27 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: Jani Takatalo, Oulu University Hospital

Ćwiczenia kontroli ruchu i manipulacje powięziowe w przewlekłym bólu krzyża w połączeniu z multidyscyplinarną rehabilitacją - RCT

Pacjenci są rekrutowani spośród uczestników multidyscyplinarnej grupy rehabilitacji bólu krzyża przed jej rozpoczęciem w Szpitalu Uniwersyteckim w Oulu na oddziale Medycyny Fizycznej i Rehabilitacji (PRM). Osoby badane zostały zaproszone do udziału listownie na 2 tygodnie przed rozpoczęciem rehabilitacji. Podmiotów do rehabilitacji wybiera lekarz w oddziale PRM. Osoby, które zgłosiły się na ochotnika, proszone są o zapoznanie się z badaniem, a osoby chętne do udziału wypełniają kilka kwestionariuszy dotyczących bólu, uczestnictwa, niepełnosprawności i nastroju. Następnie osobniki są mierzone przy pomiarze linii bazowej. Badani są losowo przydzielani do pięciu grup. Po 3 miesiącach leczenia i treningu wykonywane są pomiary kontrolne. W tym momencie wypełniane są te same kwestionariusze. Po 6 i 12 miesiącach do badanych wysyłane są kwestionariusze kontrolne (takie same jak poprzednio).

Przegląd badań

Status

Rejestracja na zaproszenie

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci są rekrutowani spośród uczestników multidyscyplinarnej grupy rehabilitacji bólu krzyża przed jej rozpoczęciem w Szpitalu Uniwersyteckim w Oulu na oddziale Medycyny Fizycznej i Rehabilitacji (PRM). Osoby badane zostały zaproszone do udziału listownie na 2 tygodnie przed rozpoczęciem rehabilitacji. Podmiotów do rehabilitacji wybiera lekarz w oddziale PRM. Osoby, które zgłosiły się na ochotnika, proszone są o zapoznanie się z badaniem, a osoby chętne do udziału wypełniają kilka kwestionariuszy dotyczących bólu, uczestnictwa, niepełnosprawności i nastroju. Następnie osobniki są mierzone przy pomiarze linii bazowej. Badani są podzieleni losowo na pięć grup: 1) grupa kontrolna, 2) manipulacja powięziowa (FM) i ćwiczenia kontroli ruchu (MCE), 3) pozorowane-FM i MCE, 4) FM i pozorowane-MCE oraz 5) pozorowane-FM i fikcyjne MCE. Fizjoterapeuci wykonujący zabiegi (FM), przepisujący MCE i wykonujący pomiary są wobec siebie ślepi. Fizjoterapeuta wykonujący pomiary jest również zaślepiony na pomiary podstawowe. Tam i 4 zabiegi pozorowanego FM, 4-5 zabiegów FM, 4 zabiegi pozorowanego MCE i 4-6 zabiegów MCE. Grupa kontrolna otrzyma jedynie rehabilitację w szpitalu uniwersyteckim i będzie uczestniczyć w pomiarach wyjściowych i kontrolnych. Po 3 miesiącach leczenia i treningu wykonywane są pomiary kontrolne. Wypełnia się te same kwestionariusze, co na początku badania. Po 6 i 12 miesiącach do badanych wysyłane są kwestionariusze kontrolne (takie same jak poprzednio).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

250

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Finlandia
      • Oulu, Finlandia, 90029
        • University Hospital of Oulu

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Przewlekły nieleczony operacyjnie ból krzyża lub ból po operacji krzyża. Udział w multidyscyplinarnej rehabilitacji w Szpitalu Uniwersyteckim w Oulu.

Kryteria wyłączenia:

  • Specyficzna przyczyna bólu krzyża i wcześniejsza manipulacja powięziowa.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Kontrola
Rehabilitacja wielodyscyplinarna, bez interwencji
Eksperymentalny: FM i MCE
Uczestnicy zostaną poddani 4-5-krotnemu zabiegowi manipulacji powięzi (FM) i 4-6-krotnym ćwiczeniom kontroli ruchu (MCE) w domu, które należy wykonać w oparciu o testy kontroli ruchu (MCT). Obydwa podawane są w okresie 3 miesięcy.
Inny: FM i MCE
Zabiegi (FM i MCE) są podawane indywidualnie i tak jak w normalnych warunkach fizykoterapii klinicznej.
Inny: FM i pozorowane MCE
FM 4-5 razy w ciągu 3 miesięcy i 4 ogólne zalecenia ćwiczeń.
Inny: FM i pozorowane MCE
Zabiegi (FM) są podawane indywidualnie i tak jak w normalnych warunkach fizykoterapii klinicznej. Sham-MCE to ćwiczenia ogólne.
Inny: MCE i fałszywe-FM
Sham-FM 4 razy w ciągu 3 miesięcy, w tym leczenie punktów spustowych w punktach wcześniej ustalonych i 4-6 razy MCE na receptę i ćwiczenia w domu.
Inny: MCE i fałszywe-FM
Zabiegi (FM i MCE) są podawane indywidualnie i tak jak w normalnych warunkach fizykoterapii klinicznej. Sham-FM jest podobny do leczenia punktów spustowych z randomizacją punktów leczonych.
Pozorny komparator: Pozorne MCE i pozorne-FM
4 wskazówki dotyczące praktyki ogólnej i Sham-FM 4 razy w ciągu 3 miesięcy, w tym leczenie punktów spustowych w punktach przed podjęciem decyzji.
Inny: Fałsz-MCE i fikcja-FM
Sham-FM jest podobny do leczenia punktów spustowych z randomizacją punktów leczonych. Sham-MCE to ćwiczenia ogólne.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w specyficznej dla pacjenta skali funkcjonalnej (PSFS)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 3, 6 i 12 miesięcy
Trzy różne znaczące zadania zostaną ocenione w skali od 0 do 10, określając stopień trudności zadania.
Wartość wyjściowa, 3, 6 i 12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w Oswestry
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 3, 6 i 12 miesięcy
Indeks niepełnosprawności
Wartość wyjściowa, 3, 6 i 12 miesięcy
Zmiana w PROMIS
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 3, 6 i 12 miesięcy
Jakość życia
Wartość wyjściowa, 3, 6 i 12 miesięcy
Zmiana w skali Tampa kinezjofobii
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 3, 6 i 12 miesięcy
Strach przed ruchem
Wartość wyjściowa, 3, 6 i 12 miesięcy
Zmiana wizualnej skali analogowej
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 3, 6 i 12 miesięcy
Skala bólu
Wartość wyjściowa, 3, 6 i 12 miesięcy
Zmiana w Linton Örebro
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 3, 6 i 12 miesięcy
Psychospołeczny czynnik ryzyka
Wartość wyjściowa, 3, 6 i 12 miesięcy
Zmień w Rozpocznij wstecz
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 3, 6 i 12 miesięcy
Narzędzie do badań przesiewowych psychospołecznych czynników ryzyka
Wartość wyjściowa, 3, 6 i 12 miesięcy
Zmiana w testach kontroli ruchu
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 3 miesiącach
Testy kliniczne dla LBP
Zmiana od wartości wyjściowej po 3 miesiącach
Zmiana myszy Spinal
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 3 miesiącach
Ruchomość kręgosłupa
Zmiana od wartości wyjściowej po 3 miesiącach
Zmiana salda mierzona za pomocą komputera
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 3 miesiącach
Powierzchnia napedu
Zmiana od wartości wyjściowej po 3 miesiącach
Zmiana ruchomości bioder
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 3 miesiącach
Modny ROM
Zmiana od wartości wyjściowej po 3 miesiącach
Zmiana w zakresie dyskryminacji dwupunktowej
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 3 miesiącach
Jak daleko od siebie podmiot jest w stanie wyczuć dwa odrębne punkty dotyku
Zmiana od wartości wyjściowej po 3 miesiącach
Zmiana w dyskryminacji lewicowo-prawicowej
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 3 miesiącach
Jak badany jest w stanie zrozumieć prawą i lewą część pleców
Zmiana od wartości wyjściowej po 3 miesiącach
Zmiana w USG powięzi
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 3 miesiącach
Mierzy się kilka struktur powięziowych
Zmiana od wartości wyjściowej po 3 miesiącach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Oulu University Hospital

Współpracownicy

Loisto Terveys, Oulu
Fysios Kastelli, Oulu
Faskia-Markus, Oulu

Śledczy

  • Główny śledczy: Jani Takatalo, PhD, Oulu University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

28 sierpnia 2017

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 maja 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 maja 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 sierpnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 sierpnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 września 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

4 września 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 sierpnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FM&KCStudy

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Bóle krzyża

Badania kliniczne na FM i MCE

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ireland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj