Liikkeiden hallintaharjoitukset ja kasvojen manipulointi kroonisessa alaselkäkivussa
perjantai 17. marraskuuta 2023 päivittänyt: Jani Takatalo, Oulu University Hospital
Liikkeiden hallintaharjoitukset ja kasvojen manipulointi kroonisessa alaselkäkivussa monitieteisen kuntoutuksen yhteydessä - RCT
Koehenkilöt rekrytoidaan monitieteisen alaselkäkipukuntoutusryhmän osallistujista ennen kuin se tapahtuu Oulun yliopistollisen sairaalan Fysikaalisen ja kuntoutuslääketieteen (PRM) yksikössä.
Koehenkilöt kutsuttiin osallistumaan kirjeellä 2 viikkoa ennen kuntoutuksen alkamista.
Kuntoutettavat valitaan liikuntarajoitteisten henkilöiden yksikön lääkärin toimesta.
Vapaaehtoiset koehenkilöt kutsutaan tutkimuksen tiedotustilaisuuteen ja halukkaat he täyttivät useita kyselyitä kivusta, osallistumisesta, vammaisuudesta ja mielialasta.
Tämän jälkeen koehenkilöt mitataan perusmittauksella.
Koehenkilöt satunnaistetaan viiteen ryhmään.
3 kuukauden hoidon ja harjoittelun jälkeen suoritetaan seurantamittaukset.
Samat kyselylomakkeet täytetään myös silloin.
6 ja 12 kuukauden iässä koehenkilöille lähetetään seurantakyselyt (samat kuin ennen).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ilmoittautuminen kutsusta
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Koehenkilöt rekrytoidaan monitieteisen alaselkäkipukuntoutusryhmän osallistujista ennen kuin se tapahtuu Oulun yliopistollisen sairaalan Fysikaalisen ja kuntoutuslääketieteen (PRM) yksikössä.
Koehenkilöt kutsuttiin osallistumaan kirjeellä 2 viikkoa ennen kuntoutuksen alkamista.
Kuntoutettavat valitaan liikuntarajoitteisten henkilöiden yksikön lääkärin toimesta.
Vapaaehtoiset koehenkilöt kutsutaan tutkimuksen tiedotustilaisuuteen ja halukkaat he täyttivät useita kyselyitä kivusta, osallistumisesta, vammaisuudesta ja mielialasta.
Tämän jälkeen koehenkilöt mitataan perusmittauksella.
Koehenkilöt satunnaistetaan viiteen ryhmään: 1) kontrolliryhmä, 2) faskiaalimanipulaatio (FM) ja liikkeenhallintaharjoitukset (MCE), 3) vale-FM ja MCE, 4) FM ja vale-MCE ja 5) vale-FM ja vale-MCE.
Fysioterapeutit, jotka suorittavat hoitoja (FM), määräävät MCE:tä ja suorittavat mittauksia, ovat sokeita toisilleen.
Mittauksia suorittava fysioterapeutti on myös sokeutunut perusmittauksiin.
Siellä on 4 vale-FM-hoitoa, 4-5 FM-hoitoa, 4 vale-MCE-hoitoa ja 4-6 MCE-hoitoa.
Kontrolliryhmä saa vain yliopistosairaalan kuntoutuksen ja osallistuu perus- ja seurantamittauksiin.
3 kuukauden hoidon ja harjoittelun jälkeen suoritetaan seurantamittaukset.
Samat kyselylomakkeet täytetään kuin lähtötilanteessa.
6 ja 12 kuukauden iässä koehenkilöille lähetetään seurantakyselyt (samat kuin ennen).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
250
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Oulu, Suomi, 90029
- University Hospital of Oulu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Krooninen ei-leikkauksella hoidettu alaselkäkipu tai alaselkäleikkauksen jälkeinen kipu. Osallistuminen monitieteiseen kuntoutukseen Oulun yliopistollisessa sairaalassa.
Poissulkemiskriteerit:
- Spesifinen alaselän kivun syy ja aikaisempi faskiaalimanipulaatiohoito.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Monitieteinen kuntoutus, ei interventioita
|
|
|
Kokeellinen: FM ja MCE
Koehenkilöt saavat 4-5 kertaa fasciamanipulaatiohoitoa (FM) ja 4-6 kertaa liikkeenhallintaharjoituksia (MCE) kotona liikkeenhallintatestin (MCT) perusteella.
Molemmat annetaan 3 kuukauden aikana.
|
Hoidot (FM ja MCE) annetaan yksilöllisesti ja kuten normaalissa kliinisessä fysioterapiassa.
|
|
Muut: FM ja vale-MCE
FM 4-5 kertaa 3 kuukaudessa ja 4 yleisliikuntareseptiä.
|
Hoidot (FM) annetaan yksilöllisesti ja kuten normaalissa kliinisessä fysioterapiassa.
Sham-MCE on yleisharjoituksia.
|
|
Muut: MCE ja vale-FM
Sham-FM 4 kertaa 3 kuukaudessa sisältäen triggerpistehoidon ennen päätettyjä pisteitä ja 4-6 kertaa MCE-resepti- ja kotiharjoituksia.
|
Hoidot (FM ja MCE) annetaan yksilöllisesti ja kuten normaalissa kliinisessä fysioterapiassa.
Sham-FM on samanlainen kuin laukaisupistekäsittely, jossa käsitellyt pisteet satunnaistetaan.
|
|
Huijausvertailija: Huijaus-MCE ja vale-FM
4 yleislääkäriopastusta ja Sham-FM 4 kertaa 3 kuukaudessa sisältäen triggerpistehoidon ennen päätettyjä pisteitä.
|
Sham-FM on samanlainen kuin laukaisupistekäsittely, jossa käsitellyt pisteet satunnaistetaan.
Sham-MCE on yleisharjoituksia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos potilaskohtaisessa toiminnallisessa asteikossa (PSFS)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3, 6 ja 12 kuukautta
|
Kolme erilaista merkityksellistä tehtävää arvostetaan 0-10 sen mukaan, kuinka vaikea tehtävä on.
|
Lähtötilanne, 3, 6 ja 12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos Oswestryssä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3, 6 ja 12 kuukautta
|
Työkyvyttömyysindeksi
|
Lähtötilanne, 3, 6 ja 12 kuukautta
|
|
Muutos PROMISissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3, 6 ja 12 kuukautta
|
Elämänlaatu
|
Lähtötilanne, 3, 6 ja 12 kuukautta
|
|
Muutos Kinesiofobian Tampan asteikossa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3, 6 ja 12 kuukautta
|
Liikkeiden pelko
|
Lähtötilanne, 3, 6 ja 12 kuukautta
|
|
Muutos visuaalisessa analogisessa mittakaavassa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3, 6 ja 12 kuukautta
|
Kipu asteikko
|
Lähtötilanne, 3, 6 ja 12 kuukautta
|
|
Muutos Linton Örebrossa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3, 6 ja 12 kuukautta
|
Psykososiaalinen riskitekijä
|
Lähtötilanne, 3, 6 ja 12 kuukautta
|
|
Muutos Aloita takaisin
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3, 6 ja 12 kuukautta
|
Psykososiaalisten riskitekijöiden seulontatyökalu
|
Lähtötilanne, 3, 6 ja 12 kuukautta
|
|
Muutos liikkeenohjaustesteissä
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 3 kuukauden kohdalla
|
LBP:n kliiniset testit
|
Muutos lähtötasosta 3 kuukauden kohdalla
|
|
Muutos spinaalihiiressä
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 3 kuukauden kohdalla
|
Selkärangan liikkuvuus
|
Muutos lähtötasosta 3 kuukauden kohdalla
|
|
Tasapainon muutos tietokoneella mitattuna
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 3 kuukauden kohdalla
|
Teholevy
|
Muutos lähtötasosta 3 kuukauden kohdalla
|
|
Muutos lantion liikkuvuudessa
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 3 kuukauden kohdalla
|
Hip ROM
|
Muutos lähtötasosta 3 kuukauden kohdalla
|
|
Muutos kahden pisteen syrjinnässä
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 3 kuukauden kohdalla
|
Kuinka kaukana toisistaan oleva kohde voi tuntea kaksi erottuvaa kosketuspistettä
|
Muutos lähtötasosta 3 kuukauden kohdalla
|
|
Muutos vasemmisto-oikeistosyrjinnässä
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 3 kuukauden kohdalla
|
Kuinka subjekti pystyy ymmärtämään oikeaa ja vasenta selkää
|
Muutos lähtötasosta 3 kuukauden kohdalla
|
|
Muutos faskian ultraäänessä
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 3 kuukauden kohdalla
|
Useita faskialisia rakenteita mitataan
|
Muutos lähtötasosta 3 kuukauden kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jani Takatalo, PhD, Oulu University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 28. elokuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 31. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 31. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 29. elokuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 30. elokuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 1. syyskuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Lauantai 18. marraskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 17. marraskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FM&KCStudy
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Alaselän kipu
-
Bozok UniversityValmis
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanTuntematonmHealth | Takaisinotto | Teach-Back-viestintäPakistan
-
Rush University Medical CenterValmisPotilaskoulutus | Teach-Back-viestintä | Vierailun jälkeen -ohjeet | Potilaan ymmärtäminenYhdysvallat
-
Medical College of WisconsinChildren's Hospital and Health System Foundation, WisconsinAktiivinen, ei rekrytointiFyysisen sairauden simulointi | Trakeostoman komplikaatio | Teach-Back-viestintäYhdysvallat
-
Marmara UniversityAktiivinen, ei rekrytointiTeach-Back-viestintäTurkki
-
University of ValenciaValmisSydänsairaudet | Teach-Back-viestintäEspanja
-
National Taiwan University HospitalBuddhist Tzu Chi General Hospital; Taipei Medical University Hospital; E-DA... ja muut yhteistyökumppanitTuntematonKolonoskopia | Paksusuolen puhdistus | Low Reside -ruokavalioTaiwan
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.ValmisHyper-low-density lipoprotein (LDL) kolesterolemiaJapani
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.Aktiivinen, ei rekrytointiHyper-low-density lipoprotein (LDL) kolesterolemiaJapani
-
HEM Pharma Inc.Premier Research Group plcEi vielä rekrytointiaLARS - Low Anterior Resectio -oireyhtymä
Kliiniset tutkimukset FM ja MCE
-
Changhai HospitalShanghai Children's Hospital; Xian Children's HospitalEi vielä rekrytointia
-
Changhai HospitalQilu Hospital of Shandong UniversityValmis
-
University of Nove de JulhoUniversity of BergenRekrytointi
-
Changhai HospitalPeruutettu
-
Zhuan LiaoTuntematon
-
Changhai HospitalShanghai Ninth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University ja muut yhteistyökumppanitEi vielä rekrytointia
-
C.B. Fleet Company, Inc.ValmisSuolen puhdistus ennen kolonoskopiaaYhdysvallat
-
Changhai HospitalWuhan Union Hospital, China; Second Military Medical UniversityValmisMahalaukun oireet | Indikoitu ylemmän GI-endoskopiaanKiina
-
Changhai HospitalValmisRuoansulatuskanavan sairausKiina