Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Cvičení kontroly pohybu a faciální manipulace u chronické bolesti dolní části zad

27. srpna 2025 aktualizováno: Jani Takatalo, Oulu University Hospital

Cvičení kontroly pohybu a faciální manipulace u chronické bolesti dolní části zad ve spojení s multidisciplinární rehabilitací - RCT

Subjekty se rekrutují z účastníků multidisciplinární skupiny pro rehabilitaci bolesti dolní části zad před jejím konáním ve Fakultní nemocnici v Oulu na jednotce fyzikálního a rehabilitačního lékařství (PRM). Subjekty byly pozvány k účasti dopisem 2 týdny před začátkem rehabilitace. Subjekty k rehabilitaci vybírá lékař na oddělení PRM. Dobrovolné subjekty jsou pozvány na briefing studie a ti, kteří jsou ochotni se zúčastnit, vyplnili několik dotazníků o bolesti, účasti, postižení a náladě. Poté jsou subjekty měřeny při základním měření. Subjekty jsou náhodně rozděleny do pěti skupin. Po 3 měsících léčby a tréninku se provádějí následná měření. V tomto okamžiku se také vyplňují stejné dotazníky. V 6. a 12. měsíci jsou subjektům zaslány kontrolní dotazníky (stejné jako dříve).

Přehled studie

Postavení

Zápis na pozvánku

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Subjekty se rekrutují z účastníků multidisciplinární skupiny pro rehabilitaci bolesti dolní části zad před jejím konáním ve Fakultní nemocnici v Oulu na jednotce fyzikálního a rehabilitačního lékařství (PRM). Subjekty byly pozvány k účasti dopisem 2 týdny před začátkem rehabilitace. Subjekty k rehabilitaci vybírá lékař na oddělení PRM. Dobrovolné subjekty jsou pozvány na briefing studie a ti, kteří jsou ochotni se zúčastnit, vyplnili několik dotazníků o bolesti, účasti, postižení a náladě. Poté jsou subjekty měřeny při základním měření. Subjekty jsou náhodně rozděleny do pěti skupin: 1) kontrolní skupina, 2) fasciální manipulace (FM) a cvičení kontroly pohybu (MCE), 3) falešná FM a MCE, 4) FM a falešná MCE a 5) falešná FM a sham-MCE. Fyzioterapeuti, kteří provádějí léčbu (FM), předepisují MCE a provádějí měření, jsou navzájem zaslepeni. Fyzioterapeut, který provádí měření, je také zaslepený pro základní měření. Tam a 4 ošetření sham-FM, 4-5 ošetření FM, 4 ošetření sham-MCE a 4-6 ošetření MCE. Kontrolní skupina bude dostávat pouze rehabilitaci fakultní nemocnice a bude se účastnit základního a následného měření. Po 3 měsících léčby a tréninku se provádějí následná měření. Vyplňují se stejné dotazníky jako na začátku. V 6. a 12. měsíci jsou subjektům zaslány kontrolní dotazníky (stejné jako dříve).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

250

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Finsko
      • Oulu, Finsko, 90029
        • University Hospital of Oulu

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Chronická neoperačně léčená bolest v kříži nebo bolest po operaci kříže. Účast na multidisciplinární rehabilitaci ve Fakultní nemocnici v Oulu.

Kritéria vyloučení:

  • Specifická příčina bolesti v dolní části zad a dřívější léčba fasciální manipulací.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Řízení
Multidisciplinární rehabilitace, žádné intervence
Experimentální: FM a MCE
Subjekty budou mít 4-5krát ošetření fasciální manipulací (FM) a 4-6krát cvičení kontroly pohybu (MCE) doma, které bude provedeno na základě testování kontroly pohybu (MCT). Oba se podávají v období 3 měsíců.
Jiný: FM a MCE
Léčby (FM a MCE) se podávají individuálně a jako v normálním prostředí klinické fyzikální terapie.
Jiný: FM a sham-MCE
FM 4-5krát za 3 měsíce a 4 obecný předpis cvičení.
Jiný: FM a sham-MCE
Léčby (FM) se podávají individuálně a jako v normálním prostředí klinické fyzikální terapie. Sham-MCE jsou obecná cvičení.
Jiný: MCE a falešné FM
Sham-FM 4krát za 3 měsíce včetně ošetření spouštěcích bodů v dříve rozhodnutých bodech a 4-6krát MCE na předpis a domácí cvičení.
Jiný: MCE a falešné FM
Léčby (FM a MCE) se podávají individuálně a jako v normálním prostředí klinické fyzikální terapie. Sham-FM je podobná léčbě spouštěcími body s randomizovanými léčenými body.
Falešný srovnávač: Sham-MCE a sham-FM
4 průvodcovské služby a Sham-FM 4krát za 3 měsíce, včetně ošetření spouštěcích bodů v bodech před rozhodnutím.
Jiný: Sham-MCE a sham-FM
Sham-FM je podobná léčbě spouštěcími body s randomizovanými léčenými body. Sham-MCE jsou obecná cvičení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna funkční stupnice specifické pro pacienta (PSFS)
Časové okno: Výchozí stav, 3, 6 a 12 měsíců
Tři různé smysluplné úkoly budou hodnoceny od 0 do 10 podle toho, jak náročný je úkol.
Výchozí stav, 3, 6 a 12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v Oswestry
Časové okno: Výchozí stav, 3, 6 a 12 měsíců
Index invalidity
Výchozí stav, 3, 6 a 12 měsíců
Změna v PROMIS
Časové okno: Výchozí stav, 3, 6 a 12 měsíců
Kvalita života
Výchozí stav, 3, 6 a 12 měsíců
Změna v Tampa Scale of Kinesiophobia
Časové okno: Výchozí stav, 3, 6 a 12 měsíců
Strach z pohybu
Výchozí stav, 3, 6 a 12 měsíců
Změna ve vizuální analogové stupnici
Časové okno: Výchozí stav, 3, 6 a 12 měsíců
Stupnice bolesti
Výchozí stav, 3, 6 a 12 měsíců
Změna v Linton Örebro
Časové okno: Výchozí stav, 3, 6 a 12 měsíců
Psychosociální rizikový faktor
Výchozí stav, 3, 6 a 12 měsíců
Změna v Začít zpět
Časové okno: Výchozí stav, 3, 6 a 12 měsíců
Screeningový nástroj psychosociálních rizikových faktorů
Výchozí stav, 3, 6 a 12 měsíců
Změna v testech kontroly pohybu
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 3 měsících
Klinické testy na LBP
Změna od výchozího stavu po 3 měsících
Změna ve spinální myši
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 3 měsících
Pohyblivost páteře
Změna od výchozího stavu po 3 měsících
Změna rovnováhy měřená počítačem
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 3 měsících
Napájecí deska
Změna od výchozího stavu po 3 měsících
Změna pohyblivosti kyčlí
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 3 měsících
Moderní ROM
Změna od výchozího stavu po 3 měsících
Změna ve dvoubodové diskriminaci
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 3 měsících
Jak daleko od sebe je subjekt schopen cítit dva výrazné body dotyku
Změna od výchozího stavu po 3 měsících
Změna v levicové diskriminaci
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 3 měsících
Jak je subjekt schopen porozumět pravé a levé části zad
Změna od výchozího stavu po 3 měsících
Změna ultrazvuku fascie
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 3 měsících
Měří se několik fasciálních struktur
Změna od výchozího stavu po 3 měsících

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Oulu University Hospital

Spolupracovníci

Loisto Terveys, Oulu
Fysios Kastelli, Oulu
Faskia-Markus, Oulu

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jani Takatalo, PhD, Oulu University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

28. srpna 2017

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. května 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. května 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. srpna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. srpna 2017

První zveřejněno (Aktuální)

1. září 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

4. září 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. srpna 2025

Naposledy ověřeno

1. srpna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • FM&KCStudy

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolesti v kříži

Klinické studie na FM a MCE

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Taiwan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit