만성 요통의 운동 조절 운동과 근막 도수치료
2023년 11월 17일 업데이트: Jani Takatalo, Oulu University Hospital
다학제적 재활과 함께 만성 요통에 대한 운동 제어 운동 및 근막 조작 - RCT
물리 및 재활 의학(PRM) 부서의 오울루 대학 병원에서 실시되기 전에 다학제적 요통 재활 그룹의 참석자 중에서 피험자를 모집합니다.
피험자는 재활 시작 2주 전에 편지로 참여하도록 초대되었습니다.
재활 대상자는 PRM 유닛에서 의사가 선택합니다.
자원 봉사 대상자는 연구 브리핑에 초대되고 참여할 의향이 있는 대상자는 통증, 참여, 장애 및 기분에 대한 여러 설문지를 작성했습니다.
그 후 피험자는 기준선 측정에서 측정됩니다.
피험자는 5개 그룹으로 무작위 배정됩니다.
3개월의 치료 및 교육 후 후속 측정이 수행됩니다.
그 시점에서도 동일한 설문지가 작성됩니다.
6개월 및 12개월에 후속 설문지(이전과 동일)를 피험자에게 보냅니다.
연구 개요
상세 설명
물리 및 재활 의학(PRM) 부서의 오울루 대학 병원에서 실시되기 전에 다학제적 요통 재활 그룹의 참석자 중에서 피험자를 모집합니다.
피험자는 재활 시작 2주 전에 편지로 참여하도록 초대되었습니다.
재활 대상자는 PRM 유닛에서 의사가 선택합니다.
자원 봉사 대상자는 연구 브리핑에 초대되고 참여할 의향이 있는 대상자는 통증, 참여, 장애 및 기분에 대한 여러 설문지를 작성했습니다.
그 후 피험자는 기준선 측정에서 측정됩니다.
피험자는 1) 대조군, 2) 근막 조작(FM) 및 운동 제어 운동(MCE), 3) sham-FM 및 MCE, 4) FM 및 sham-MCE, 5) sham-FM 및 가짜 MCE.
치료(FM)를 수행하고 MCE를 처방하고 측정을 수행하는 물리 치료사는 서로 눈이 멀게 됩니다.
측정을 수행하는 물리 치료사도 기본 측정에 대해 눈이 멀었습니다.
가짜 FM 치료 4회, FM 치료 4~5회, 가짜 MCE 치료 4회 및 MCE 치료 4~6회가 있습니다.
대조군은 대학병원 재활만 받으며 기준선과 후속 측정에 참여하게 된다.
3개월의 치료 및 교육 후 후속 측정이 수행됩니다.
기준선과 동일한 설문지가 작성됩니다.
6개월 및 12개월에 후속 설문지(이전과 동일)를 피험자에게 보냅니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
250
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Oulu, 핀란드, 90029
- University Hospital of Oulu
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 만성 비수술 치료 요통 또는 요통 수술 후 통증. 오울루 대학 병원에서 다학제 재활에 참여.
제외 기준:
- 특정 요통 원인 및 조기 근막 도수치료 제공.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 제어
다학제적 재활, 개입 없음
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실험적: FM 및 MCE
피험자는 운동 조절 테스트(MCT)를 기반으로 집에서 근막 조작(FM) 치료를 4~5회, 운동 조절 운동(MCE)을 4~6회 받게 됩니다.
둘 다 3개월 단위로 제공됩니다.
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치료(FM 및 MCE)는 개별적으로 그리고 일반적인 임상 물리 치료 설정에서와 같이 제공됩니다.
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다른: FM 및 가짜 MCE
3개월에 FM 4~5회, 일반운동처방 4회.
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치료(FM)는 개별적으로 그리고 일반적인 임상 물리 치료 설정에서와 같이 제공됩니다.
Sham-MCE는 일반적인 운동입니다.
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다른: MCE 및 가짜 FM
Sham-FM 3개월에 4회, 결정된 지점 이전의 통증 유발점 치료와 4~6회 MCE 처방 및 가정 운동을 포함합니다.
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치료(FM 및 MCE)는 개별적으로 그리고 일반적인 임상 물리 치료 설정에서와 같이 제공됩니다.
Sham-FM은 치료 지점을 무작위로 지정하여 통증유발점 치료와 유사합니다.
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가짜 비교기: 가짜 MCE 및 가짜 FM
4번의 일반 진료 지도와 Sham-FM을 3개월간 4번, 결정된 지점 이전의 통증유발점 치료를 포함합니다.
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Sham-FM은 치료 지점을 무작위로 지정하여 통증유발점 치료와 유사합니다.
Sham-MCE는 일반적인 운동입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 특정 기능 척도(PSFS)의 변화
기간: 기준선, 3, 6, 12개월
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세 가지 다른 의미 있는 작업은 작업이 얼마나 어려운지에 따라 0에서 10까지 평가됩니다.
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기준선, 3, 6, 12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Oswestry의 변화
기간: 기준선, 3, 6, 12개월
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장애 지수
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기준선, 3, 6, 12개월
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PROMIS의 변화
기간: 기준선, 3, 6, 12개월
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삶의 질
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기준선, 3, 6, 12개월
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Kinesiophobia의 탬파 규모의 변화
기간: 기준선, 3, 6, 12개월
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움직임에 대한 두려움
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기준선, 3, 6, 12개월
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시각적 아날로그 스케일의 변화
기간: 기준선, 3, 6, 12개월
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통증 척도
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기준선, 3, 6, 12개월
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Linton Örebro의 변화
기간: 기준선, 3, 6, 12개월
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심리사회적 위험인자
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기준선, 3, 6, 12개월
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다시 시작의 변경
기간: 기준선, 3, 6, 12개월
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심리사회적 위험인자 스크리닝 도구
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기준선, 3, 6, 12개월
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이동 제어 테스트의 변경 사항
기간: 3개월 기준선에서 변경
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요통에 대한 임상 테스트
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3개월 기준선에서 변경
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척추 마우스의 변화
기간: 3개월 기준선에서 변경
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척추의 이동성
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3개월 기준선에서 변경
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컴퓨터로 측정한 균형의 변화
기간: 3개월 기준선에서 변경
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파워 플레이트
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3개월 기준선에서 변경
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고관절의 가동성 변화
기간: 3개월 기준선에서 변경
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힙 롬
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3개월 기준선에서 변경
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2점 차별의 변화
기간: 3개월 기준선에서 변경
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피험자가 서로 다른 두 개의 촉각을 느낄 수 있는 거리
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3개월 기준선에서 변경
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좌우 차별의 변화
기간: 3개월 기준선에서 변경
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피험자가 등의 좌우를 이해하는 방법
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3개월 기준선에서 변경
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근막 초음파의 변화
기간: 3개월 기준선에서 변경
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여러 근막 구조를 측정합니다.
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3개월 기준선에서 변경
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jani Takatalo, PhD, Oulu University Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 8월 28일
기본 완료 (추정된)
2024년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2024년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 8월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 8월 30일
처음 게시됨 (실제)
2017년 9월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 11월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 11월 17일
마지막으로 확인됨
2023년 11월 1일
추가 정보
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하부 요통에 대한 임상 시험
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FM 및 MCE에 대한 임상 시험
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Changhai HospitalShanghai Ninth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University; Shanghai...아직 모집하지 않음