Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Bevægelseskontroløvelser og fascial manipulation ved kroniske lænderygsmerter

27. august 2025 opdateret af: Jani Takatalo, Oulu University Hospital

Bevægelseskontroløvelser og fascial manipulation ved kroniske lænderygsmerter i forbindelse med multidisciplinær rehabilitering - en RCT

Forsøgspersoner rekrutteres fra deltagerne i den tværfaglige rehabiliteringsgruppe for lænderygsmerter, før det finder sted på universitetshospitalet i Oulu ved enheden for Fysisk og Rehabiliteringsmedicin (PRM). Forsøgspersonerne blev inviteret til at deltage ved brev 2 uger før påbegyndelse af genoptræningen. Emner til rehabilitering udvælges af lægen på PRM-enheden. De frivillige forsøgspersoner inviteres til briefing af undersøgelsen og de, der er villige til at deltage, udfyldte flere spørgeskemaer om smerter, deltagelse, handicap og humør. Derefter bliver forsøgspersonerne målt ved baseline-måling. Forsøgspersonerne er randomiseret i de fem grupper. Efter de 3 måneders behandling og træning udføres opfølgende målinger. De samme spørgeskemaer udfyldes også på det tidspunkt. Ved 6 og 12 måneder sendes opfølgende spørgeskemaer (samme som før) til forsøgspersoner.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Forsøgspersoner rekrutteres fra deltagerne i den tværfaglige rehabiliteringsgruppe for lænderygsmerter, før det finder sted på universitetshospitalet i Oulu ved enheden for Fysisk og Rehabiliteringsmedicin (PRM). Forsøgspersonerne blev inviteret til at deltage ved brev 2 uger før påbegyndelse af genoptræningen. Emner til rehabilitering udvælges af lægen på PRM-enheden. De frivillige forsøgspersoner inviteres til briefing af undersøgelsen og de, der er villige til at deltage, udfyldte flere spørgeskemaer om smerter, deltagelse, handicap og humør. Derefter bliver forsøgspersonerne målt ved baseline-måling. Forsøgspersoner er randomiseret i de fem grupper: 1) kontrolgruppe, 2) fascial manipulation (FM) og bevægelseskontroløvelser (MCE), 3) sham-FM og MCE, 4) FM og sham-MCE og 5) sham-FM og sham-MCE. Fysioterapeuter, der udfører behandlinger (FM), ordinerer MCE og udfører målingerne, er blindet for hinanden. Fysioterapeut, der udfører målinger, er også blindet for baseline-målingerne. Der og 4 behandlinger af sham-FM, 4-5 behandlinger af FM, 4 behandlinger af sham-MCE og 4-6 behandlinger af MCE. Kontrolgruppen vil kun modtage universitetshospitalsrehabilitering og vil deltage i baseline- og opfølgningsmålingerne. Efter de 3 måneders behandling og træning udføres opfølgende målinger. Samme spørgeskemaer udfyldes som ved baseline. Ved 6 og 12 måneder sendes opfølgende spørgeskemaer (samme som før) til forsøgspersoner.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

250

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Finland
      • Oulu, Finland, 90029
        • University Hospital of Oulu

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kroniske ikke-operativt behandlede lænderygsmerter eller smerter efter lænderygoperationen. Deltagelse i multidisciplinær rehabilitering på Universitetshospitalet i Oulu.

Ekskluderingskriterier:

  • Specifik årsag til lændesmerter og tidligere behandling af fascial manipulation givet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Styring
Tværfaglig rehabilitering, ingen indgreb
Eksperimentel: FM og MCE
Forsøgspersonerne vil have 4-5 gange fascial manipulation (FM) behandling og 4-6 gange bevægelseskontroløvelser (MCE) derhjemme, der skal udføres baseret på bevægelseskontroltest (MCT). Begge gives i 3 måneders periode.
Andet: FM og MCE
Behandlinger (FM og MCE) gives individuelt og som i et normalt klinisk fysioterapimiljø.
Andet: FM og sham-MCE
FM 4-5 gange på 3 måneder og 4 almen træningsrecept.
Andet: FM og sham-MCE
Behandlinger (FM) gives individuelt og som i et normalt klinisk fysioterapimiljø. Sham-MCE er generelle øvelser.
Andet: MCE og sham-FM
Sham-FM 4 gange på 3 måneder inklusiv triggerpunktsbehandling i før besluttede punkter og 4-6 gange MCE recept og hjemmeøvelser.
Andet: MCE og sham-FM
Behandlinger (FM og MCE) gives individuelt og som i et normalt klinisk fysioterapimiljø. Sham-FM ligner triggerpunktbehandling med behandlede punkter randomiseret.
Sham-komparator: Sham-MCE og sham-FM
4 almen praksis vejledning og Sham-FM 4 gange på 3 måneder inklusive triggerpunktsbehandling i før besluttede punkter.
Andet: Sham-MCE og sham-FM
Sham-FM ligner triggerpunktbehandling med behandlede punkter randomiseret. Sham-MCE er generelle øvelser.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i patientspecifik funktionsskala (PSFS)
Tidsramme: Baseline, 3, 6 og 12 måneder
Tre forskellige meningsfulde opgaver vil blive vurderet fra 0 til 10 som hvor hård opgaven er.
Baseline, 3, 6 og 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i Oswestry
Tidsramme: Baseline, 3, 6 og 12 måneder
Handicapindeks
Baseline, 3, 6 og 12 måneder
Ændring i PROMIS
Tidsramme: Baseline, 3, 6 og 12 måneder
Livskvalitet
Baseline, 3, 6 og 12 måneder
Ændring i Tampa-skalaen for kinesiofobi
Tidsramme: Baseline, 3, 6 og 12 måneder
Frygt for bevægelse
Baseline, 3, 6 og 12 måneder
Ændring i visuel analog skala
Tidsramme: Baseline, 3, 6 og 12 måneder
Smerteskala
Baseline, 3, 6 og 12 måneder
Skift i Linton Örebro
Tidsramme: Baseline, 3, 6 og 12 måneder
Psykosocial risikofaktor
Baseline, 3, 6 og 12 måneder
Ændring i Start tilbage
Tidsramme: Baseline, 3, 6 og 12 måneder
Screeningsværktøj af de psykosociale risikofaktorer
Baseline, 3, 6 og 12 måneder
Ændring i bevægelseskontroltest
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 3 måneder
Kliniske tests for LBP
Ændring fra baseline ved 3 måneder
Ændring i spinal mus
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 3 måneder
Rygsøjlens mobilitet
Ændring fra baseline ved 3 måneder
Ændring i balance målt med computer
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 3 måneder
Power plade
Ændring fra baseline ved 3 måneder
Ændring i hofternes mobilitet
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 3 måneder
Hip ROM
Ændring fra baseline ved 3 måneder
Ændring i topunktsdiskrimination
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 3 måneder
Hvor langt fra hinanden emnet er i stand til at føle to karakteristiske berøringspunkter
Ændring fra baseline ved 3 måneder
Ændring i venstre-højre-diskrimination
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 3 måneder
Hvordan subjektet er i stand til at forstå højre og venstre for ryggen
Ændring fra baseline ved 3 måneder
Ændring i ultralyd af fascia
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 3 måneder
Der måles adskillige fasciale strukturer
Ændring fra baseline ved 3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Oulu University Hospital

Samarbejdspartnere

Loisto Terveys, Oulu
Fysios Kastelli, Oulu
Faskia-Markus, Oulu

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jani Takatalo, PhD, Oulu University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

28. august 2017

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. maj 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. maj 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. august 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. august 2017

Først opslået (Faktiske)

1. september 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

4. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. august 2025

Sidst verificeret

1. august 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • FM&KCStudy

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lændesmerter

Kliniske forsøg med FM og MCE

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Suriname

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner