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Ejercicios de control de movimiento y manipulación fascial en el dolor lumbar crónico

27 de agosto de 2025 actualizado por: Jani Takatalo, Oulu University Hospital

Ejercicios de control de movimiento y manipulación fascial en dolor lumbar crónico en conjunto con rehabilitación multidisciplinaria: un ECA

Los sujetos se reclutan entre los asistentes del grupo multidisciplinario de rehabilitación del dolor lumbar antes de que se lleve a cabo en el Hospital Universitario de Oulu en la unidad de Medicina Física y Rehabilitación (PRM). Los sujetos fueron invitados a participar por carta 2 semanas antes del comienzo de la rehabilitación. Los sujetos a rehabilitación son seleccionados por un médico en la unidad PRM. Los sujetos voluntarios son invitados a la sesión informativa del estudio y aquellos que estén dispuestos a participar, completaron varios cuestionarios sobre dolor, participación, discapacidad y estado de ánimo. Después de eso, los sujetos se miden en la medición de referencia. Los sujetos se aleatorizan en los cinco grupos. Después de 3 meses de tratamiento y entrenamiento, se realizan las mediciones de seguimiento. Los mismos cuestionarios se completan en ese punto también. A los 6 y 12 meses se envían los cuestionarios de seguimiento (igual que antes) a los sujetos.

Descripción general del estudio

Estado

Inscripción por invitación

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los sujetos se reclutan entre los asistentes del grupo multidisciplinario de rehabilitación del dolor lumbar antes de que se lleve a cabo en el Hospital Universitario de Oulu en la unidad de Medicina Física y Rehabilitación (PRM). Los sujetos fueron invitados a participar por carta 2 semanas antes del comienzo de la rehabilitación. Los sujetos a rehabilitación son seleccionados por un médico en la unidad PRM. Los sujetos voluntarios son invitados a la sesión informativa del estudio y aquellos que estén dispuestos a participar, completaron varios cuestionarios sobre dolor, participación, discapacidad y estado de ánimo. Después de eso, los sujetos se miden en la medición de referencia. Los sujetos se aleatorizan en cinco grupos: 1) grupo de control, 2) manipulación fascial (FM) y ejercicios de control de movimiento (MCE), 3) FM simulado y MCE, 4) FM y MCE simulado y 5) FM simulado y falso-MCE. Los fisioterapeutas que realizan tratamientos (FM), prescriben MCE y realizan las mediciones están cegados entre sí. El fisioterapeuta que realiza las mediciones también está cegado para las mediciones de referencia. Hay y 4 tratamientos de sham-FM, 4-5 tratamientos de FM, 4 tratamientos de sham-MCE y 4-6 tratamientos de MCE. El grupo de control recibirá solo rehabilitación del hospital universitario y participará en las mediciones de referencia y de seguimiento. Después de 3 meses de tratamiento y entrenamiento, se realizan las mediciones de seguimiento. Se completan los mismos cuestionarios que en la línea de base. A los 6 y 12 meses se envían los cuestionarios de seguimiento (igual que antes) a los sujetos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

250

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Finlandia
      • Oulu, Finlandia, 90029
        • University Hospital of Oulu

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Dolor lumbar crónico tratado no quirúrgicamente o dolor después de la operación lumbar. Participación en rehabilitación multidisciplinar en el Hospital Universitario de Oulu.

Criterio de exclusión:

  • Se proporcionó la causa específica del dolor lumbar y el tratamiento de manipulación fascial anterior.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Cuadruplicar

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Control
Rehabilitación multidisciplinar, sin intervenciones.
Experimental: FM y MCE
Los sujetos recibirán de 4 a 5 veces tratamiento de manipulación fascial (FM) y de 4 a 6 veces ejercicios de control de movimiento (MCE) en casa que se realizarán según las pruebas de control de movimiento (MCT). Ambos se dan en un período de 3 meses.
Otro: FM y MCE
Los tratamientos (FM y MCE) se administran individualmente y como en un entorno de fisioterapia clínica normal.
Otro: FM y MCE falso
FM 4-5 veces en 3 meses y 4 prescripción de ejercicio general.
Otro: FM y falso MCE
Los tratamientos (FM) se administran individualmente y como en un entorno de fisioterapia clínica normal. Sham-MCE son ejercicios generales.
Otro: MCE y FM falsa
Sham-FM 4 veces en 3 meses, incluido el tratamiento de puntos gatillo en los puntos antes decididos y 4 a 6 veces la prescripción de MCE y ejercicios en el hogar.
Otro: MCE y FM falsa
Los tratamientos (FM y MCE) se administran individualmente y como en un entorno de fisioterapia clínica normal. Sham-FM es similar al tratamiento de puntos gatillo con puntos tratados al azar.
Comparador falso: MCE simulado y FM simulado
4 guías de práctica general y Sham-FM 4 veces en 3 meses, incluido el tratamiento de puntos gatillo en puntos antes decididos.
Otro: Sham-MCE y Sham-FM
Sham-FM es similar al tratamiento de puntos gatillo con puntos tratados al azar. Sham-MCE son ejercicios generales.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la escala funcional específica del paciente (PSFS)
Periodo de tiempo: Línea base, 3, 6 y 12 meses
Tres tareas significativas diferentes se calificarán de 0 a 10 según la dificultad de la tarea.
Línea base, 3, 6 y 12 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en Oswestry
Periodo de tiempo: Línea base, 3, 6 y 12 meses
Índice de discapacidad
Línea base, 3, 6 y 12 meses
Cambio en PROMIS
Periodo de tiempo: Línea base, 3, 6 y 12 meses
Calidad de vida
Línea base, 3, 6 y 12 meses
Cambio en la escala de cinesiofobia de Tampa
Periodo de tiempo: Línea base, 3, 6 y 12 meses
Miedo al movimiento
Línea base, 3, 6 y 12 meses
Cambio en la escala analógica visual
Periodo de tiempo: Línea base, 3, 6 y 12 meses
Escala de dolor
Línea base, 3, 6 y 12 meses
Cambio en Linton Örebro
Periodo de tiempo: Línea base, 3, 6 y 12 meses
Factor de riesgo psicosocial
Línea base, 3, 6 y 12 meses
Cambio en Inicio atrás
Periodo de tiempo: Línea base, 3, 6 y 12 meses
Herramienta de cribado de los factores de riesgo psicosocial
Línea base, 3, 6 y 12 meses
Cambio en las pruebas de control de movimiento
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 3 meses
Pruebas clínicas para LBP
Cambio desde el inicio a los 3 meses
Cambio en ratón espinal
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 3 meses
Movilidad de la columna
Cambio desde el inicio a los 3 meses
Cambio en el saldo medido con computadora
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 3 meses
Plato de potencia
Cambio desde el inicio a los 3 meses
Cambio en la Movilidad de las caderas
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 3 meses
ROM de cadera
Cambio desde el inicio a los 3 meses
Cambio en discriminación de dos puntos
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 3 meses
La distancia entre el sujeto es capaz de sentir dos puntos distintivos de contacto
Cambio desde el inicio a los 3 meses
Cambio en discriminación izquierda-derecha
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 3 meses
Cómo el sujeto es capaz de entender la derecha y la izquierda de la espalda
Cambio desde el inicio a los 3 meses
Cambio en ultrasonido de la fascia
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 3 meses
Se miden varias estructuras fasciales
Cambio desde el inicio a los 3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Oulu University Hospital

Colaboradores

Loisto Terveys, Oulu
Fysios Kastelli, Oulu
Faskia-Markus, Oulu

Investigadores

  • Investigador principal: Jani Takatalo, PhD, Oulu University Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

28 de agosto de 2017

Finalización primaria (Estimado)

31 de mayo de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

31 de mayo de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de agosto de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de agosto de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

1 de septiembre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

4 de septiembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de agosto de 2025

Última verificación

1 de agosto de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • FM&KCStudy

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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