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Exercices de contrôle des mouvements et manipulation fasciale dans la lombalgie chronique

27 août 2025 mis à jour par: Jani Takatalo, Oulu University Hospital

Exercices de contrôle des mouvements et manipulation fasciale dans la lombalgie chronique en conjonction avec la réadaptation multidisciplinaire - un ECR

Les sujets sont recrutés parmi les participants du groupe multidisciplinaire de rééducation de la lombalgie avant qu'il n'ait lieu à l'hôpital universitaire d'Oulu dans l'unité de médecine physique et de réadaptation (PRM). Les sujets ont été invités à participer par courrier 2 semaines avant le début de la rééducation. Les sujets à rééduquer sont choisis par le médecin de l'unité PMR. Les sujets volontaires sont invités au briefing de l'étude et ceux qui souhaitent participer, ils remplissent plusieurs questionnaires sur la douleur, la participation, le handicap et l'humeur. Après cela, les sujets sont mesurés à la mesure de base. Les sujets sont randomisés dans les cinq groupes. Après les 3 mois de traitement et d'entraînement, les mesures de suivi sont effectuées. Les mêmes questionnaires sont également remplis à ce moment-là. A 6 et 12 mois, les questionnaires de suivi (les mêmes que précédemment) sont envoyés aux sujets.

Aperçu de l'étude

Statut

Inscription sur invitation

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les sujets sont recrutés parmi les participants du groupe multidisciplinaire de rééducation de la lombalgie avant qu'il n'ait lieu à l'hôpital universitaire d'Oulu dans l'unité de médecine physique et de réadaptation (PRM). Les sujets ont été invités à participer par courrier 2 semaines avant le début de la rééducation. Les sujets à rééduquer sont choisis par le médecin de l'unité PMR. Les sujets volontaires sont invités au briefing de l'étude et ceux qui souhaitent participer, ils remplissent plusieurs questionnaires sur la douleur, la participation, le handicap et l'humeur. Après cela, les sujets sont mesurés à la mesure de base. Les sujets sont randomisés dans les cinq groupes : 1) groupe témoin, 2) exercices de manipulation fasciale (FM) et de contrôle des mouvements (MCE), 3) simulation de FM et MCE, 4) FM et simulation de MCE et 5) simulation de FM et faux-MCE. Les physiothérapeutes qui effectuent des traitements (FM), prescrivent MCE et effectuent les mesures sont aveuglés les uns aux autres. Le physiothérapeute qui effectue des mesures est également aveuglé pour les mesures de base. Là et 4 traitements de simulacre de FM, 4-5 traitements de FM, 4 traitements de simulacre de MCE et 4-6 traitements de MCE. Le groupe témoin ne recevra que la réadaptation hospitalière universitaire et participera aux mesures de base et de suivi. Après les 3 mois de traitement et d'entraînement, les mesures de suivi sont effectuées. Les mêmes questionnaires sont remplis qu'au départ. A 6 et 12 mois, les questionnaires de suivi (les mêmes que précédemment) sont envoyés aux sujets.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

250

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Finlande
      • Oulu, Finlande, 90029
        • University Hospital of Oulu

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Lombalgie chronique traitée sans intervention chirurgicale ou douleur après l'opération lombaire. Participation à la rééducation pluridisciplinaire au Centre Hospitalier Universitaire d'Oulu.

Critère d'exclusion:

  • Cause spécifique de la lombalgie et traitement antérieur par manipulation fasciale administré.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Contrôle
Réadaptation multidisciplinaire, aucune intervention
Expérimental: FM et MCE
Les sujets subiront 4 à 5 fois un traitement de manipulation fasciale (FM) et 4 à 6 fois des exercices de contrôle des mouvements (MCE) à la maison à effectuer sur la base de tests de contrôle des mouvements (MCT). Les deux sont administrés sur une période de 3 mois.
Autre: FM et MCE
Les traitements (FM et MCE) sont administrés individuellement et comme dans un cadre normal de physiothérapie clinique.
Autre: FM et simulacre-MCE
FM 4 à 5 fois en 3 mois et 4 prescriptions d'exercices généraux.
Autre: FM et faux-MCE
Les traitements (FM) sont donnés individuellement et comme dans un cadre normal de physiothérapie clinique. Sham-MCE est des exercices généraux.
Autre: MCE et simulacre-FM
Sham-FM 4 fois en 3 mois, y compris le traitement des points de déclenchement avant les points décidés et 4 à 6 fois la prescription de MCE et les exercices à domicile.
Autre: MCE et simulacre de FM
Les traitements (FM et MCE) sont administrés individuellement et comme dans un cadre normal de physiothérapie clinique. Sham-FM est similaire au traitement des points de déclenchement avec des points traités randomisés.
Comparateur factice: Faux-MCE et faux-FM
4 guides de médecine générale et Sham-FM 4 fois en 3 mois, y compris le traitement des points trigger avant les points décidés.
Autre: Sham-MCE et sham-FM
Sham-FM est similaire au traitement des points de déclenchement avec des points traités randomisés. Sham-MCE est des exercices généraux.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de l'échelle fonctionnelle spécifique au patient (PSFS)
Délai: Baseline, 3, 6 et 12 mois
Trois tâches significatives différentes seront notées de 0 à 10 selon la difficulté de la tâche.
Baseline, 3, 6 et 12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement à Oswestry
Délai: Baseline, 3, 6 et 12 mois
Indice d'invalidité
Baseline, 3, 6 et 12 mois
Modification du PROMIS
Délai: Baseline, 3, 6 et 12 mois
Qualité de vie
Baseline, 3, 6 et 12 mois
Modification de l'échelle de kinésiophobie de Tampa
Délai: Baseline, 3, 6 et 12 mois
Peur du mouvement
Baseline, 3, 6 et 12 mois
Changement d'échelle visuelle analogique
Délai: Baseline, 3, 6 et 12 mois
Échelle de la douleur
Baseline, 3, 6 et 12 mois
Changement à Linton Örebro
Délai: Baseline, 3, 6 et 12 mois
Facteur de risque psychosocial
Baseline, 3, 6 et 12 mois
Changement de départ retour
Délai: Baseline, 3, 6 et 12 mois
Outil de dépistage des facteurs de risques psychosociaux
Baseline, 3, 6 et 12 mois
Modification des tests de contrôle du mouvement
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 3 mois
Tests cliniques pour la lombalgie
Changement par rapport à la ligne de base à 3 mois
Changement dans la souris spinale
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 3 mois
Mobilité de la colonne vertébrale
Changement par rapport à la ligne de base à 3 mois
Changement d'équilibre mesuré avec un ordinateur
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 3 mois
Plaque d'alimentation électrique
Changement par rapport à la ligne de base à 3 mois
Modification de la mobilité des hanches
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 3 mois
ROM de la hanche
Changement par rapport à la ligne de base à 3 mois
Modification de la discrimination à deux points
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 3 mois
À quelle distance le sujet est-il capable de sentir deux points de contact distincts
Changement par rapport à la ligne de base à 3 mois
Changement dans la discrimination gauche-droite
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 3 mois
Comment le sujet est capable de comprendre la droite et la gauche du dos
Changement par rapport à la ligne de base à 3 mois
Modification de l'échographie du fascia
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 3 mois
Plusieurs structures fasciales sont mesurées
Changement par rapport à la ligne de base à 3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Oulu University Hospital

Collaborateurs

Loisto Terveys, Oulu
Fysios Kastelli, Oulu
Faskia-Markus, Oulu

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jani Takatalo, PhD, Oulu University Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

28 août 2017

Achèvement primaire (Estimé)

31 mai 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 mai 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 août 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 août 2017

Première publication (Réel)

1 septembre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

4 septembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 août 2025

Dernière vérification

1 août 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • FM&KCStudy

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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