Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Movement Control Övningar och Fascial Manipulation vid kronisk ländryggssmärta

27 augusti 2025 uppdaterad av: Jani Takatalo, Oulu University Hospital

Rörelsekontrollövningar och fascisiell manipulation vid kronisk ländryggssmärta i samband med multidisciplinär rehabilitering - en RCT

Försökspersoner rekryteras från deltagarna i den multidisciplinära rehabiliteringsgruppen för ländryggssmärta innan den äger rum på Uleåborgs universitetssjukhus vid enheten för fysikalisk och rehabiliteringsmedicin (PRM). Försökspersonerna inbjöds att delta per brev 2 veckor före början av rehabiliteringen. Ämnen för rehabilitering väljs av läkare på PRM-enheten. De frivilliga försökspersonerna bjuds in till genomgången av studien och de som är villiga att delta, de fyllde i flera enkäter om smärta, delaktighet, funktionsnedsättning och humör. Därefter mäts försökspersonerna vid baslinjemätning. Försökspersonerna är randomiserade i de fem grupperna. Efter 3 månaders behandling och träning görs uppföljningsmätningarna. Samma frågeformulär fylls i då också. Vid 6 och 12 månader skickas uppföljningsenkäterna (samma som tidigare) till försökspersonerna.

Studieöversikt

Status

Anmälan via inbjudan

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Försökspersoner rekryteras från deltagarna i den multidisciplinära rehabiliteringsgruppen för ländryggssmärta innan den äger rum på Uleåborgs universitetssjukhus vid enheten för fysikalisk och rehabiliteringsmedicin (PRM). Försökspersonerna inbjöds att delta per brev 2 veckor före början av rehabiliteringen. Ämnen för rehabilitering väljs av läkare på PRM-enheten. De frivilliga försökspersonerna bjuds in till genomgången av studien och de som är villiga att delta, de fyllde i flera enkäter om smärta, delaktighet, funktionsnedsättning och humör. Därefter mäts försökspersonerna vid baslinjemätning. Försökspersonerna är randomiserade i de fem grupperna: 1) kontrollgrupp, 2) fascial manipulation (FM) och rörelsekontrollövningar (MCE), 3) sham-FM och MCE, 4) FM och sham-MCE och 5) sham-FM och sken-MCE. Sjukgymnaster som utför behandlingar (FM), skriver ut MCE och utför mätningarna är förblindade för varandra. Fysioterapeut som utför mätningar är också blind för baslinjemätningarna. Där och 4 behandlingar av sham-FM, 4-5 behandlingar av FM, 4 behandlingar av sham-MCE och 4-6 behandlingar av MCE. Kontrollgruppen kommer endast att få rehabilitering på universitetssjukhus och kommer att delta i baslinje- och uppföljningsmätningarna. Efter 3 månaders behandling och träning görs uppföljningsmätningarna. Samma frågeformulär fylls i som vid baslinjen. Vid 6 och 12 månader skickas uppföljningsenkäterna (samma som tidigare) till försökspersonerna.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

250

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Finland
      • Oulu, Finland, 90029
        • University Hospital of Oulu

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kronisk icke-operativt behandlad ländryggssmärta eller smärta efter ländryggsoperationen. Deltagande i multidisciplinär rehabilitering vid Uleåborgs universitetssjukhus.

Exklusions kriterier:

  • Specifik orsak till ländryggssmärta och tidigare behandling av fascial manipulation ges.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Kontrollera
Multidisciplinär rehabilitering, inga insatser
Experimentell: FM och MCE
Försökspersonerna kommer att ha 4-5 gångers behandling med fascial manipulation (FM) och 4-6 gånger rörelsekontrollövningar (MCE) hemma som ska göras baserat på rörelsekontrolltestning (MCT). Båda ges inom 3 månader.
Övrig: FM och MCE
Behandlingar (FM och MCE) ges individuellt och som i en normal klinisk sjukgymnastikmiljö.
Övrig: FM och sken-MCE
FM 4-5 gånger på 3 månader och 4 allmän träningsrecept.
Övrig: FM och sken-MCE
Behandlingar (FM) ges individuellt och som i en normal klinisk sjukgymnastikmiljö. Sham-MCE är allmänna övningar.
Övrig: MCE och sham-FM
Sham-FM 4 gånger på 3 månader inklusive triggerpunktsbehandling i före beslutade punkter och 4-6 gånger MCE recept och hemövningar.
Övrig: MCE och sham-FM
Behandlingar (FM och MCE) ges individuellt och som i en normal klinisk sjukgymnastikmiljö. Sham-FM liknar triggerpunktsbehandling med behandlade punkter randomiserade.
Sham Comparator: Sham-MCE och sham-FM
4 allmänpraktikguidning och Sham-FM 4 gånger på 3 månader inklusive triggerpunktsbehandling i före beslutade punkter.
Övrig: Sham-MCE och sham-FM
Sham-FM liknar triggerpunktsbehandling med behandlade punkter randomiserade. Sham-MCE är allmänna övningar.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i patientspecifik funktionsskala (PSFS)
Tidsram: Baslinje, 3, 6 och 12 månader
Tre olika meningsfulla uppgifter kommer att bedömas från 0 till 10 som hur svår uppgiften är.
Baslinje, 3, 6 och 12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i Oswestry
Tidsram: Baslinje, 3, 6 och 12 månader
Invaliditetsindex
Baslinje, 3, 6 och 12 månader
Ändring i PROMIS
Tidsram: Baslinje, 3, 6 och 12 månader
Livskvalité
Baslinje, 3, 6 och 12 månader
Förändring i Tampa Scale of Kinesiophobia
Tidsram: Baslinje, 3, 6 och 12 månader
Rädsla för rörelse
Baslinje, 3, 6 och 12 månader
Ändring i visuell analog skala
Tidsram: Baslinje, 3, 6 och 12 månader
Smärtskala
Baslinje, 3, 6 och 12 månader
Byte i Linton Örebro
Tidsram: Baslinje, 3, 6 och 12 månader
Psykosocial riskfaktor
Baslinje, 3, 6 och 12 månader
Ändra i Starta tillbaka
Tidsram: Baslinje, 3, 6 och 12 månader
Screeningverktyg av de psykosociala riskfaktorerna
Baslinje, 3, 6 och 12 månader
Förändring i rörelsekontrolltester
Tidsram: Ändring från baslinjen vid 3 månader
Kliniska tester för LBP
Ändring från baslinjen vid 3 månader
Förändring i Spinal mus
Tidsram: Ändring från baslinjen vid 3 månader
Ryggradens rörlighet
Ändring från baslinjen vid 3 månader
Förändring i balans mätt med dator
Tidsram: Ändring från baslinjen vid 3 månader
Kraftplatta
Ändring från baslinjen vid 3 månader
Förändring i rörlighet i höfterna
Tidsram: Ändring från baslinjen vid 3 månader
Hip ROM
Ändring från baslinjen vid 3 månader
Förändring i tvåpunktsdiskriminering
Tidsram: Ändring från baslinjen vid 3 månader
Hur långt ifrån varandra motivet kan känna två distinkta beröringspunkter
Ändring från baslinjen vid 3 månader
Förändring i vänster-högerdiskriminering
Tidsram: Ändring från baslinjen vid 3 månader
Hur motivet kan förstå höger och vänster om ryggen
Ändring från baslinjen vid 3 månader
Förändring i ultraljud av fascia
Tidsram: Ändring från baslinjen vid 3 månader
Flera fasciastrukturer mäts
Ändring från baslinjen vid 3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Oulu University Hospital

Samarbetspartners

Loisto Terveys, Oulu
Fysios Kastelli, Oulu
Faskia-Markus, Oulu

Utredare

  • Huvudutredare: Jani Takatalo, PhD, Oulu University Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

28 augusti 2017

Primärt slutförande (Beräknad)

31 maj 2026

Avslutad studie (Beräknad)

31 maj 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 augusti 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 augusti 2017

Första postat (Faktisk)

1 september 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

4 september 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 augusti 2025

Senast verifierad

1 augusti 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • FM&KCStudy

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Ländryggssmärta

Kliniska prövningar på FM och MCE

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Guinea

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera