Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Mozgásszabályozási gyakorlatok és arckezelés krónikus derékfájás esetén

2025. augusztus 27. frissítette: Jani Takatalo, Oulu University Hospital

Mozgásszabályozási gyakorlatok és arcmanipuláció krónikus derékfájás esetén multidiszciplináris rehabilitációval összefüggésben – RCT

Az alanyokat a multidiszciplináris derékfájás-rehabilitációs csoport résztvevői közül toborozzák, mielőtt az Oului Egyetemi Kórház Fizikai és Rehabilitációs Orvostudományi (PRM) részlegében kerül sor. 2 héttel a rehabilitáció kezdete előtt levélben hívták meg az alanyokat a részvételre. A rehabilitációs alanyokat a mozgáskorlátozottak osztályának orvosa választja ki. A vizsgálat tájékoztatójára meghívják az önkéntes alanyokat, akik részt szeretnének venni, több kérdőívet töltöttek ki fájdalomról, részvételről, fogyatékosságról és hangulatról. Ezt követően az alanyokat a kiindulási mérésnél megmérik. Az alanyokat véletlenszerűen öt csoportba osztják. A 3 hónapos kezelés és edzés után az utómérést végezzük. Ugyanezeket a kérdőíveket töltik ki ekkor is. A 6. és 12. hónapos korban a követési kérdőíveket (ugyanazt, mint korábban) kiküldik az alanyoknak.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Jelentkezés meghívóval

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az alanyokat a multidiszciplináris derékfájás-rehabilitációs csoport résztvevői közül toborozzák, mielőtt az Oului Egyetemi Kórház Fizikai és Rehabilitációs Orvostudományi (PRM) részlegében kerül sor. 2 héttel a rehabilitáció kezdete előtt levélben hívták meg az alanyokat a részvételre. A rehabilitációs alanyokat a mozgáskorlátozottak osztályának orvosa választja ki. A vizsgálat tájékoztatójára meghívják az önkéntes alanyokat, akik részt szeretnének venni, több kérdőívet töltöttek ki fájdalomról, részvételről, fogyatékosságról és hangulatról. Ezt követően az alanyokat a kiindulási mérésnél megmérik. Az alanyokat véletlenszerűen öt csoportba osztják: 1) kontrollcsoport, 2) fasciális manipulációs (FM) és mozgásvezérlő gyakorlatok (MCE), 3) ál-FM és MCE, 4) FM és ál-MCE és 5) ál-FM és ál-MCE. A kezeléseket (FM) végző fizikoterapeuták, az MCE-t felíró és a méréseket végző fizikoterapeuták elvakulnak egymástól. A méréseket végző fizikoterapeuta szintén vak az alapszintű mérésekre. Van és 4 kezelés ál-FM, 4-5 kezelés FM, 4 kezelés ál-MCE és 4-6 kezelés MCE. A kontrollcsoport csak egyetemi kórházi rehabilitációban részesül, és részt vesz az alap- és nyomon követési mérésekben. A 3 hónapos kezelés és edzés után az utómérést végezzük. Ugyanazokat a kérdőíveket töltik ki, mint az alaphelyzetben. A 6. és 12. hónapos korban a követési kérdőíveket (ugyanazt, mint korábban) kiküldik az alanyoknak.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

250

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Finnország
      • Oulu, Finnország, 90029
        • University Hospital of Oulu

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Krónikus, nem operatívan kezelt derékfájás vagy deréktáji műtét utáni fájdalom. Részvétel az Oului Egyetemi Kórház multidiszciplináris rehabilitációjában.

Kizárási kritériumok:

  • Specifikus derékfájdalom ok és korábbi fascia manipulációs kezelés.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
Multidiszciplináris rehabilitáció, beavatkozások nélkül
Kísérleti: FM és MCE
Az alanyok 4-5 alkalommal fasciális manipulációs (FM) kezelést és 4-6 alkalommal mozgásszabályozási gyakorlatot (MCE) kapnak otthon, amit mozgáskontroll teszt (MCT) alapján kell elvégezni. Mindkettőt 3 hónapos periódusban adják be.
Egyéb: FM és MCE
A kezeléseket (FM és MCE) egyénileg és a normál klinikai fizikoterápiás körülményekhez hasonlóan végezzük.
Egyéb: FM és ál-MCE
FM 4-5 alkalommal 3 hónap alatt és 4 általános gyakorlati recept.
Egyéb: FM és ál-MCE
A kezeléseket (FM) egyénileg adják, mint a normál klinikai fizikoterápiás környezetben. A Sham-MCE általános gyakorlatok.
Egyéb: MCE és ál-FM
Sham-FM 4 alkalommal 3 hónapon belül, beleértve a trigger pont kezelést a meghatározott pontok előtt és 4-6 alkalommal MCE receptet és otthoni gyakorlatokat.
Egyéb: MCE és ál-FM
A kezeléseket (FM és MCE) egyénileg és a normál klinikai fizikoterápiás körülményekhez hasonlóan végezzük. A Sham-FM hasonló a triggerpont kezeléshez, ahol a kezelt pontok véletlenszerűen vannak kiválasztva.
Sham Comparator: Ál-MCE és ál-FM
4 háziorvosi vezetés és Sham-FM 4 alkalommal 3 hónapon belül, beleértve a trigger pont kezelést a meghatározott pontok előtt.
Egyéb: Ál-MCE és ál-FM
A Sham-FM hasonló a triggerpont kezeléshez, ahol a kezelt pontok véletlenszerűen vannak kiválasztva. A Sham-MCE általános gyakorlatok.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a betegspecifikus funkcionális skálában (PSFS)
Időkeret: Alapállapot, 3, 6 és 12 hónap
Három különböző értelmes feladat 0-tól 10-ig lesz besorolva, hogy mennyire nehéz a feladat.
Alapállapot, 3, 6 és 12 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás Oswestryben
Időkeret: Alapállapot, 3, 6 és 12 hónap
Fogyatékossági index
Alapállapot, 3, 6 és 12 hónap
Változás a PROMIS-ban
Időkeret: Alapállapot, 3, 6 és 12 hónap
Életminőség
Alapállapot, 3, 6 és 12 hónap
Változás a kineziofóbia Tampa-skálájában
Időkeret: Alapállapot, 3, 6 és 12 hónap
Félelem a mozgástól
Alapállapot, 3, 6 és 12 hónap
Változás a vizuális analóg léptékben
Időkeret: Alapállapot, 3, 6 és 12 hónap
Fájdalom skála
Alapállapot, 3, 6 és 12 hónap
Változás Linton Örebroban
Időkeret: Alapállapot, 3, 6 és 12 hónap
Pszichoszociális kockázati tényező
Alapállapot, 3, 6 és 12 hónap
Változás a Start vissza
Időkeret: Alapállapot, 3, 6 és 12 hónap
A pszichoszociális kockázati tényezők szűrőeszköze
Alapállapot, 3, 6 és 12 hónap
Változás a mozgásvezérlő tesztekben
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest 3 hónapnál
Klinikai vizsgálatok az LBP-re
Változás az alapvonalhoz képest 3 hónapnál
Változás a spinális egérben
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest 3 hónapnál
A gerinc mobilitása
Változás az alapvonalhoz képest 3 hónapnál
Számítógéppel mért mérleg változás
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest 3 hónapnál
Táplemez
Változás az alapvonalhoz képest 3 hónapnál
A csípő mobilitásának változása
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest 3 hónapnál
Hip ROM
Változás az alapvonalhoz képest 3 hónapnál
Változás a kétpontos megkülönböztetésben
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest 3 hónapnál
Milyen távol van egymástól az alany, amely két jellegzetes érintési pontot érezhet
Változás az alapvonalhoz képest 3 hónapnál
Változás a bal-jobb diszkriminációban
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest 3 hónapnál
Hogyan képes az alany megérteni a hát jobb és bal oldalát
Változás az alapvonalhoz képest 3 hónapnál
Változás a fascia ultrahangjában
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest 3 hónapnál
Számos fasciális struktúrát mérnek
Változás az alapvonalhoz képest 3 hónapnál

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Oulu University Hospital

Együttműködők

Loisto Terveys, Oulu
Fysios Kastelli, Oulu
Faskia-Markus, Oulu

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jani Takatalo, PhD, Oulu University Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. augusztus 28.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. május 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. május 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. augusztus 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. augusztus 30.

Első közzététel (Tényleges)

2017. szeptember 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2025. szeptember 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. augusztus 27.

Utolsó ellenőrzés

2025. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • FM&KCStudy

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Derékfájdalom

Klinikai vizsgálatok a FM és MCE

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Thailand

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel