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慢性腰痛的运动控制练习和筋膜手法

2025年8月27日 更新者：Jani Takatalo、Oulu University Hospital

结合多学科康复的慢性腰痛的运动控制练习和筋膜操纵 - 随机对照试验

在奥卢大学医院物理与康复医学 (PRM) 单元进行之前，从多学科腰痛康复小组的参与者中招募受试者。 在康复开始前 2 周通过信件邀请受试者参加。 康复对象由 PRM 单位的医生挑选。 志愿者受试者被邀请参加研究简报，那些愿意参与的受试者填写了关于疼痛、参与、残疾和情绪的几份问卷。 之后，对受试者进行基线测量。 受试者被随机分为五组。 在 3 个月的治疗和培训后，将进行后续测量。 那时也填写了相同的问卷。 在 6 个月和 12 个月时，将向受试者发送后续调查问卷（与之前相同）。

研究概览

地位

邀请报名

条件

干预/治疗

详细说明

在奥卢大学医院物理与康复医学 (PRM) 单元进行之前，从多学科腰痛康复小组的参与者中招募受试者。 在康复开始前 2 周通过信件邀请受试者参加。 康复对象由 PRM 单位的医生挑选。 志愿者受试者被邀请参加研究简报，那些愿意参与的受试者填写了关于疼痛、参与、残疾和情绪的几份问卷。 之后，对受试者进行基线测量。 受试者被随机分为五组：1) 对照组，2) 筋膜操作 (FM) 和运动控制练习 (MCE)，3) 假 FM 和 MCE，4) FM 和假 MCE 和 5) 假 FM 和假 MCE。 执行治疗 (FM)、开 MCE 处方和执行测量的物理治疗师彼此不知情。 进行测量的物理治疗师也对基线测量不知情。 有4次sham-FM治疗，4-5次FM治疗，4次sham-MCE治疗和4-6次MCE治疗。 对照组将仅接受大学医院康复治疗，并将参与基线和后续测量。 在 3 个月的治疗和培训后，将进行后续测量。 填写与基线时相同的问卷。 在 6 个月和 12 个月时，将向受试者发送后续调查问卷（与之前相同）。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

250

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 芬兰
      • Oulu、芬兰、90029
        • University Hospital of Oulu

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • 慢性非手术治疗的腰痛或腰痛手术后的疼痛。 参与奥卢大学医院的多学科康复。

排除标准：

  • 具体的腰痛原因和较早的筋膜推拿治疗。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：四人间

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预：控制
多学科康复，无干预
实验性的：调频和MCE
受试者将根据运动控制测试（MCT）在家进​​行4-5次筋膜操纵（FM）治疗和4-6次运动控制练习（MCE）。 两者均在 3 个月内给予。
其他：FM 和 MCE
治疗（FM 和 MCE）是单独进行的，就像在正常的临床物理治疗环境中一样。
其他：FM 和假 MCE
3个月内FM 4-5次和4个一般运动处方。
其他：FM 和假 MCE
治疗 (FM) 是单独给予的，就像在正常的临床物理治疗环境中一样。 Sham-MCE 是一般练习。
其他：MCE 和假 FM
3 个月内 4 次 Sham-FM，包括之前确定点的触发点治疗以及 4-6 次 MCE 处方和家庭练习。
其他：MCE 和假 FM
治疗（FM 和 MCE）是单独进行的，就像在正常的临床物理治疗环境中一样。 Sham-FM 类似于触发点治疗，治疗点随机化。
假比较器：假-MCE 和假-FM
4 次全科实践指导和 3 个月内 4 次 Sham-FM，包括在决定点之前进行触发点治疗。
其他：假 MCE 和假 FM
Sham-FM 类似于触发点治疗，治疗点随机化。 Sham-MCE 是一般练习。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
患者特定功能量表 (PSFS) 的变化
大体时间：基线、3、6 和 12 个月
三个不同的有意义的任务将根据任务的难度从 0 到 10 进行评分。
基线、3、6 和 12 个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
奥斯沃斯特的变化
大体时间：基线、3、6 和 12 个月
伤残指数
基线、3、6 和 12 个月
PROMIS 的变化
大体时间：基线、3、6 和 12 个月
生活质量
基线、3、6 和 12 个月
运动恐惧症坦帕量表的变化
大体时间：基线、3、6 和 12 个月
害怕运动
基线、3、6 和 12 个月
视觉模拟量表的变化
大体时间：基线、3、6 和 12 个月
疼痛量表
基线、3、6 和 12 个月
林惇厄勒布鲁的变化
大体时间：基线、3、6 和 12 个月
社会心理危险因素
基线、3、6 和 12 个月
重新开始的变化
大体时间：基线、3、6 和 12 个月
社会心理危险因素的筛查工具
基线、3、6 和 12 个月
运动控制测试的变化
大体时间：3 个月时基线的变化
LBP 的临床试验
3 个月时基线的变化
脊髓小鼠的变化
大体时间：3 个月时基线的变化
脊柱的活动度
3 个月时基线的变化
用计算机测量的平衡变化
大体时间：3 个月时基线的变化
电源板
3 个月时基线的变化
臀部活动度的变化
大体时间：3 个月时基线的变化
髋关节活动度
3 个月时基线的变化
两点歧视的变化
大体时间：3 个月时基线的变化
受试者能够感觉到两个不同的触摸点相距多远
3 个月时基线的变化
左右歧视的变化
大体时间：3 个月时基线的变化
受试者如何理解背部的左右
3 个月时基线的变化
筋膜超声改变
大体时间：3 个月时基线的变化
测量了几个筋膜结构
3 个月时基线的变化

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Oulu University Hospital

合作者

Loisto Terveys, Oulu
Fysios Kastelli, Oulu
Faskia-Markus, Oulu

调查人员

  • 首席研究员：Jani Takatalo, PhD、Oulu University Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年8月28日

初级完成 (估计的)

2026年5月31日

研究完成 (估计的)

2026年5月31日

研究注册日期

首次提交

2017年8月29日

首先提交符合 QC 标准的

2017年8月30日

首次发布 (实际的)

2017年9月1日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2025年9月4日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年8月27日

最后验证

2025年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • FM&KCStudy

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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