Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Bewegingscontroleoefeningen en fasciale manipulatie bij chronische lage rugpijn

27 augustus 2025 bijgewerkt door: Jani Takatalo, Oulu University Hospital

Bewegingscontrole-oefeningen en fasciale manipulatie bij chronische lage-rugpijn in combinatie met multidisciplinaire revalidatie - een RCT

Proefpersonen worden gerekruteerd uit de deelnemers van de multidisciplinaire revalidatiegroep voor lage-rugpijn voordat deze plaatsvindt in het Universitair Ziekenhuis van Oulu op de afdeling Fysieke en Revalidatiegeneeskunde (PRM). De proefpersonen werden 2 weken voor aanvang van de revalidatie per brief uitgenodigd om deel te nemen. Onderwerpen voor revalidatie worden opgepikt door een arts op de PRM-eenheid. De vrijwillige proefpersonen worden uitgenodigd voor de briefing van het onderzoek en degenen die bereid zijn deel te nemen, vulden verschillende vragenlijsten in over pijn, participatie, handicap en stemming. Daarna worden de proefpersonen gemeten bij nulmeting. Onderwerpen worden gerandomiseerd in de vijf groepen. Na de 3 maanden behandeling en training worden de vervolgmetingen uitgevoerd. Op dat moment worden dezelfde vragenlijsten ingevuld. Na 6 en 12 maanden worden de vervolgvragenlijsten (dezelfde als voorheen) naar de proefpersonen gestuurd.

Studie Overzicht

Toestand

Aanmelden op uitnodiging

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Proefpersonen worden gerekruteerd uit de deelnemers van de multidisciplinaire revalidatiegroep voor lage-rugpijn voordat deze plaatsvindt in het Universitair Ziekenhuis van Oulu op de afdeling Fysieke en Revalidatiegeneeskunde (PRM). De proefpersonen werden 2 weken voor aanvang van de revalidatie per brief uitgenodigd om deel te nemen. Onderwerpen voor revalidatie worden opgepikt door een arts op de PRM-eenheid. De vrijwillige proefpersonen worden uitgenodigd voor de briefing van het onderzoek en degenen die bereid zijn deel te nemen, vulden verschillende vragenlijsten in over pijn, participatie, handicap en stemming. Daarna worden de proefpersonen gemeten bij nulmeting. Onderwerpen worden gerandomiseerd in de vijf groepen: 1) controlegroep, 2) fasciale manipulatie (FM) en bewegingscontrole-oefeningen (MCE), 3) sham-FM en MCE, 4) FM en sham-MCE en 5) sham-FM en schijn-MCE. Fysiotherapeuten die behandelingen (FM) uitvoeren, MCE voorschrijven en metingen uitvoeren zijn blind voor elkaar. Fysiotherapeut die metingen uitvoert is ook geblindeerd voor de nulmetingen. Daar en 4 behandelingen schijn-FM, 4-5 behandelingen FM, 4 behandelingen schijn-MCE en 4-6 behandelingen MCE. De controlegroep krijgt alleen revalidatie in het universitair ziekenhuis en doet mee aan de nulmeting en de vervolgmetingen. Na de 3 maanden behandeling en training worden de vervolgmetingen uitgevoerd. Dezelfde vragenlijsten worden ingevuld als bij baseline. Na 6 en 12 maanden worden de vervolgvragenlijsten (dezelfde als voorheen) naar de proefpersonen gestuurd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

250

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Finland
      • Oulu, Finland, 90029
        • University Hospital of Oulu

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Chronische niet-operatief behandelde lage rugpijn of pijn na de lage rugoperatie. Deelname aan multidisciplinaire revalidatie in het Universitair Ziekenhuis van Oulu.

Uitsluitingscriteria:

  • Specifieke oorzaak van lage rugpijn en eerdere fasciale manipulatiebehandeling gegeven.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Controle
Multidisciplinaire revalidatie, geen interventies
Experimenteel: FM en MCE
De proefpersonen krijgen thuis 4-5 keer fasciale manipulatie (FM) en 4-6 keer bewegingscontroleoefeningen (MCE) op basis van bewegingscontroletests (MCT). Beide worden gegeven in een periode van 3 maanden.
Ander: FM en MCE
Behandelingen (FM en MCE) worden individueel gegeven en zoals in een normale klinische fysiotherapeutische setting.
Ander: FM en schijn-MCE
FM 4-5 keer in 3 maanden en 4 algemene trainingsvoorschriften.
Ander: FM en nep-MCE
Behandelingen (FM) worden individueel gegeven en zoals in een normale klinische fysiotherapeutische setting. Sham-MCE is algemene oefeningen.
Ander: MCE en schijn-FM
Sham-FM 4 keer in 3 maanden inclusief triggerpointbehandeling op eerder vastgestelde punten en 4-6 keer MCE-voorschrift en thuisoefeningen.
Ander: MCE en nep-FM
Behandelingen (FM en MCE) worden individueel gegeven en zoals in een normale klinische fysiotherapeutische setting. Sham-FM is vergelijkbaar met triggerpointbehandeling waarbij de behandelde punten gerandomiseerd zijn.
Sham-vergelijker: Schijn-MCE en schijn-FM
4 huisartspraktijkbegeleiding en Sham-FM 4 keer in 3 maanden inclusief triggerpointbehandeling op eerder vastgestelde punten.
Ander: Sham-MCE en schijn-FM
Sham-FM is vergelijkbaar met triggerpointbehandeling waarbij de behandelde punten gerandomiseerd zijn. Sham-MCE is algemene oefeningen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in patiëntspecifieke functionele schaal (PSFS)
Tijdsspanne: Basislijn, 3, 6 en 12 maanden
Drie verschillende betekenisvolle taken worden beoordeeld van 0 tot 10 als hoe moeilijk de taak is.
Basislijn, 3, 6 en 12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in Oswestry
Tijdsspanne: Basislijn, 3, 6 en 12 maanden
Invaliditeitsindex
Basislijn, 3, 6 en 12 maanden
Verandering in PROMIS
Tijdsspanne: Basislijn, 3, 6 en 12 maanden
Kwaliteit van het leven
Basislijn, 3, 6 en 12 maanden
Verandering in Tampa-schaal van kinesiofobie
Tijdsspanne: Basislijn, 3, 6 en 12 maanden
Angst voor beweging
Basislijn, 3, 6 en 12 maanden
Verandering in visuele analoge schaal
Tijdsspanne: Basislijn, 3, 6 en 12 maanden
Pijn schaal
Basislijn, 3, 6 en 12 maanden
Verandering in Linton Örebro
Tijdsspanne: Basislijn, 3, 6 en 12 maanden
Psychosociale risicofactor
Basislijn, 3, 6 en 12 maanden
Verander in Begin terug
Tijdsspanne: Basislijn, 3, 6 en 12 maanden
Screeningsinstrument van de psychosociale risicofactoren
Basislijn, 3, 6 en 12 maanden
Verandering in bewegingscontroletests
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline na 3 maanden
Klinische tests voor LBP
Verandering ten opzichte van baseline na 3 maanden
Verandering in spinale muis
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline na 3 maanden
Mobiliteit van de wervelkolom
Verandering ten opzichte van baseline na 3 maanden
Balansverandering gemeten met computer
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline na 3 maanden
Kracht plaat
Verandering ten opzichte van baseline na 3 maanden
Verandering in mobiliteit van de heupen
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline na 3 maanden
Hippe ROM
Verandering ten opzichte van baseline na 3 maanden
Verandering in tweepuntsdiscriminatie
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline na 3 maanden
Hoe ver van elkaar verwijderd kan het onderwerp twee onderscheidende aanrakingspunten voelen
Verandering ten opzichte van baseline na 3 maanden
Verandering in links-rechts discriminatie
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline na 3 maanden
Hoe het onderwerp rechts en links van de rug kan begrijpen
Verandering ten opzichte van baseline na 3 maanden
Verandering in echografie van de fascia
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline na 3 maanden
Er worden verschillende fasciale structuren gemeten
Verandering ten opzichte van baseline na 3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Oulu University Hospital

Medewerkers

Loisto Terveys, Oulu
Fysios Kastelli, Oulu
Faskia-Markus, Oulu

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jani Takatalo, PhD, Oulu University Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

28 augustus 2017

Primaire voltooiing (Geschat)

31 mei 2026

Studie voltooiing (Geschat)

31 mei 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 augustus 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 augustus 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 september 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

4 september 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 augustus 2025

Laatst geverifieerd

1 augustus 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • FM&KCStudy

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Onderrug pijn

Klinische onderzoeken op FM en MCE

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in New Zealand

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren