Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Упражнения на контроль движений и фасциальные манипуляции при хронической боли в пояснице

27 августа 2025 г. обновлено: Jani Takatalo, Oulu University Hospital

Упражнения на контроль движений и фасциальные манипуляции при хронической боли в пояснице в сочетании с мультидисциплинарной реабилитацией - РКИ

Субъекты набираются из числа участников междисциплинарной группы реабилитации от боли в пояснице до того, как она будет проведена в Университетской больнице Оулу в отделении физической и реабилитационной медицины (PRM). Субъекты были приглашены к участию в письме за 2 недели до начала реабилитации. Субъектов реабилитации выбирает врач отделения ФРМ. Добровольцы приглашаются на брифинг исследования, а те, кто желает участвовать, заполняют несколько анкет о боли, участии, инвалидности и настроении. После этого испытуемые измеряются при исходном измерении. Субъекты рандомизируются в пять групп. После 3-месячного лечения и обучения проводятся контрольные измерения. Там же заполняются такие же анкеты. Через 6 и 12 месяцев испытуемым рассылаются контрольные анкеты (такие же, как раньше).

Обзор исследования

Статус

Запись по приглашению

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Субъекты набираются из числа участников междисциплинарной группы реабилитации от боли в пояснице до того, как она будет проведена в Университетской больнице Оулу в отделении физической и реабилитационной медицины (PRM). Субъекты были приглашены к участию в письме за 2 недели до начала реабилитации. Субъектов реабилитации выбирает врач отделения ФРМ. Добровольцы приглашаются на брифинг исследования, а те, кто желает участвовать, заполняют несколько анкет о боли, участии, инвалидности и настроении. После этого испытуемые измеряются при исходном измерении. Субъекты рандомизируются в пять групп: 1) контрольная группа, 2) фасциальные манипуляции (FM) и упражнения на управление движением (MCE), 3) имитация-FM и MCE, 4) FM и имитация-MCE и 5) имитация-FM и шам-MCE. Физиотерапевты, которые проводят лечение (FM), назначают MCE и проводят измерения, не знают друг друга. Физиотерапевт, выполняющий измерения, также не имеет доступа к базовым измерениям. Всего 4 процедуры ложно-FM, 4-5 процедур FM, 4 обработки ложно-МКЭ и 4-6 процедур МКЭ. Контрольная группа получит только реабилитацию в университетской больнице и будет участвовать в исходных и последующих измерениях. После 3-месячного лечения и обучения проводятся контрольные измерения. Заполняются те же анкеты, что и на исходном уровне. Через 6 и 12 месяцев испытуемым рассылаются контрольные анкеты (такие же, как раньше).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

250

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Хроническая боль в пояснице, не леченная без операции, или боль после операции на пояснице. Участие в междисциплинарной реабилитации в Университетской больнице Оулу.

Критерий исключения:

  • Специфическая причина болей в пояснице и проведенное ранее лечение фасциальными манипуляциями.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Контроль
Мультидисциплинарная реабилитация, без вмешательств
Экспериментальный: ФМ и МСЕ
Субъектам будет проведено 4-5 процедур фасциальных манипуляций (FM) и 4-6 раз упражнений по контролю движений (MCE) дома, которые будут выполняться на основе тестирования контроля движений (MCT). Оба даны в течение 3 месяцев.
Другой: FM и МСЕ
Лечение (FM и MCE) проводится индивидуально и как в обычных условиях клинической физиотерапии.
Другой: FM и фиктивный MCE
ФМ 4-5 раз в 3 месяца и 4 общих упражнения по назначению.
Другой: FM и имитация MCE
Процедуры (FM) назначаются индивидуально и как в обычной клинической физиотерапевтической обстановке. Sham-MCE – это общие упражнения.
Другой: MCE и шам-FM
Шам-FM 4 раза в 3 месяца, включая обработку триггерных точек перед принятием решения, а также 4-6 раз назначение MCE и домашние упражнения.
Другой: MCE и sham-FM
Лечение (FM и MCE) проводится индивидуально и как в обычных условиях клинической физиотерапии. Sham-FM аналогичен лечению триггерных точек с рандомизированными обработанными точками.
Фальшивый компаратор: Шам-MCE и шам-FM
4 ведения общей практики и Шам-ФМ 4 раза в 3 месяца, включая лечение триггерных точек до принятия решения.
Другой: Sham-MCE и Sham-FM
Sham-FM аналогичен лечению триггерных точек с рандомизированными обработанными точками. Sham-MCE – это общие упражнения.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение индивидуальной функциональной шкалы пациента (PSFS)
Временное ограничение: Исходный уровень, 3, 6 и 12 месяцев
Три различных значимых задания будут оцениваться от 0 до 10 в зависимости от сложности задания.
Исходный уровень, 3, 6 и 12 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения в Освестри
Временное ограничение: Исходный уровень, 3, 6 и 12 месяцев
Индекс инвалидности
Исходный уровень, 3, 6 и 12 месяцев
Изменение в ПРОМИС
Временное ограничение: Исходный уровень, 3, 6 и 12 месяцев
Качество жизни
Исходный уровень, 3, 6 и 12 месяцев
Изменение кинезиофобии по шкале Тампы
Временное ограничение: Исходный уровень, 3, 6 и 12 месяцев
Страх движения
Исходный уровень, 3, 6 и 12 месяцев
Изменение визуальной аналоговой шкалы
Временное ограничение: Исходный уровень, 3, 6 и 12 месяцев
Шкала боли
Исходный уровень, 3, 6 и 12 месяцев
Изменения в Линтоне Эребру
Временное ограничение: Исходный уровень, 3, 6 и 12 месяцев
Психосоциальный фактор риска
Исходный уровень, 3, 6 и 12 месяцев
Изменение в Пуск назад
Временное ограничение: Исходный уровень, 3, 6 и 12 месяцев
Инструмент скрининга психосоциальных факторов риска
Исходный уровень, 3, 6 и 12 месяцев
Изменения в тестах контроля движения
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца
Клинические тесты на LBP
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца
Изменение спинальной мыши
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца
Подвижность позвоночника
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца
Изменение баланса, измеренное компьютером
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца
Силовая плита
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца
Изменение подвижности бедер
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца
Хип ПЗУ
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца
Изменение двухточечной дискриминации
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца
На каком расстоянии друг от друга субъект может чувствовать две различные точки касания
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца
Изменение дискриминации левых и правых
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца
Как испытуемый может понимать, что справа, а что слева от спины
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца
Изменения на УЗИ фасции
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца
Измеряются несколько фасциальных структур
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Oulu University Hospital

Соавторы

Loisto Terveys, Oulu
Fysios Kastelli, Oulu
Faskia-Markus, Oulu

Следователи

  • Главный следователь: Jani Takatalo, PhD, Oulu University Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

28 августа 2017 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 мая 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 мая 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 августа 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 августа 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

1 сентября 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

4 сентября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 августа 2025 г.

Последняя проверка

1 августа 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • FM&KCStudy

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Боль в пояснице

Клинические исследования FM и МСЕ

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Norway

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться