Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bevegelseskontrolløvelser og fassiell manipulasjon ved kroniske korsryggsmerter

17. november 2023 oppdatert av: Jani Takatalo, Oulu University Hospital

Bevegelseskontrolløvelser og fassiell manipulasjon ved kroniske korsryggsmerter i forbindelse med multidisiplinær rehabilitering - en RCT

Emner rekrutteres fra deltakerne i den tverrfaglige rehabiliteringsgruppen for korsryggsmerter før det finner sted på Universitetssykehuset i Uleåborg ved enheten for fysisk og rehabiliteringsmedisin (PRM). Forsøkspersonene ble invitert til å delta ved brev 2 uker før starten av rehabiliteringen. Emner til rehabilitering velges av lege ved PRM-enhet. De frivillige er invitert til orienteringen av studien og de som er villige til å delta, de fylte ut flere spørreskjemaer om smerte, deltakelse, funksjonshemming og humør. Etter det blir forsøkspersonene målt ved baseline-måling. Forsøkspersonene er randomisert i de fem gruppene. Etter 3 måneders behandling og trening utføres oppfølgingsmålingene. De samme spørreskjemaene fylles ut på det tidspunktet også. Ved 6 og 12 måneder sendes oppfølgingsskjemaene (samme som før) til forsøkspersonene.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Emner rekrutteres fra deltakerne i den tverrfaglige rehabiliteringsgruppen for korsryggsmerter før det finner sted på Universitetssykehuset i Uleåborg ved enheten for fysisk og rehabiliteringsmedisin (PRM). Forsøkspersonene ble invitert til å delta ved brev 2 uker før starten av rehabiliteringen. Emner til rehabilitering velges av lege ved PRM-enhet. De frivillige er invitert til orienteringen av studien og de som er villige til å delta, de fylte ut flere spørreskjemaer om smerte, deltakelse, funksjonshemming og humør. Etter det blir forsøkspersonene målt ved baseline-måling. Forsøkspersonene er randomisert i de fem gruppene: 1) kontrollgruppe, 2) fascial manipulasjon (FM) og bevegelseskontrolløvelser (MCE), 3) sham-FM og MCE, 4) FM og sham-MCE og 5) sham-FM og sham-MCE. Fysioterapeuter som utfører behandlinger (FM), foreskriver MCE og utfører målingene, er blindet for hverandre. Fysioterapeut som utfører målinger er også blindet for grunnlinjemålingene. Det og 4 behandlinger av sham-FM, 4-5 behandlinger av FM, 4 behandlinger av sham-MCE og 4-6 behandlinger av MCE. Kontrollgruppen vil kun motta universitetssykehusrehabilitering og vil delta i baseline- og oppfølgingsmålinger. Etter 3 måneders behandling og trening utføres oppfølgingsmålingene. Samme spørreskjema fylles ut som ved baseline. Ved 6 og 12 måneder sendes oppfølgingsskjemaene (samme som før) til forsøkspersonene.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

250

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Oulu, Finland, 90029
        • University Hospital of Oulu

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kroniske ikke-operativt behandlede korsryggsmerter eller smerter etter korsryggoperasjonen. Deltakelse i tverrfaglig rehabilitering ved Universitetssykehuset i Uleåborg.

Ekskluderingskriterier:

  • Spesifikk årsak til korsryggsmerter og tidligere behandling for fascial manipulasjon gitt.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Kontroll
Tverrfaglig rehabilitering, ingen intervensjoner
Eksperimentell: FM og MCE
Forsøkspersonene vil ha 4-5 ganger fascial manipulasjon (FM) behandling og 4-6 ganger bevegelseskontrolløvelser (MCE) hjemme som skal utføres basert på bevegelseskontrolltesting (MCT). Begge er gitt i 3 måneders periode.
Behandlinger (FM og MCE) gis individuelt og som i en vanlig klinisk fysioterapi-setting.
Annen: FM og sham-MCE
FM 4-5 ganger på 3 måneder og 4 generell treningsresept.
Behandlinger (FM) gis individuelt og som i en vanlig klinisk fysioterapi-setting. Sham-MCE er generelle øvelser.
Annen: MCE og sham-FM
Sham-FM 4 ganger på 3 måneder inkludert triggerpunktbehandling i før bestemte punkter og 4-6 ganger MCE resept og hjemmeøvelser.
Behandlinger (FM og MCE) gis individuelt og som i en vanlig klinisk fysioterapi-setting. Sham-FM ligner på triggerpunktbehandling med behandlede punkter randomisert.
Sham-komparator: Sham-MCE og sham-FM
4 allmennpraksisveiledning og Sham-FM 4 ganger på 3 måneder inkludert triggerpunktbehandling i før avgjorte punkter.
Sham-FM ligner på triggerpunktbehandling med behandlede punkter randomisert. Sham-MCE er generelle øvelser.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i pasientspesifikk funksjonsskala (PSFS)
Tidsramme: Baseline, 3, 6 og 12 måneder
Tre forskjellige meningsfulle oppgaver vil bli vurdert fra 0 til 10 som hvor vanskelig oppgaven er.
Baseline, 3, 6 og 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i Oswestry
Tidsramme: Baseline, 3, 6 og 12 måneder
Uføreindeks
Baseline, 3, 6 og 12 måneder
Endring i PROMIS
Tidsramme: Baseline, 3, 6 og 12 måneder
Livskvalitet
Baseline, 3, 6 og 12 måneder
Endring i Tampa Scale of Kinesiophobia
Tidsramme: Baseline, 3, 6 og 12 måneder
Frykt for bevegelse
Baseline, 3, 6 og 12 måneder
Endring i visuell analog skala
Tidsramme: Baseline, 3, 6 og 12 måneder
Smerteskala
Baseline, 3, 6 og 12 måneder
Endring i Linton Örebro
Tidsramme: Baseline, 3, 6 og 12 måneder
Psykososial risikofaktor
Baseline, 3, 6 og 12 måneder
Endre i Start tilbake
Tidsramme: Baseline, 3, 6 og 12 måneder
Screeningverktøy av de psykososiale risikofaktorene
Baseline, 3, 6 og 12 måneder
Endring i bevegelseskontrolltester
Tidsramme: Endring fra baseline ved 3 måneder
Kliniske tester for LBP
Endring fra baseline ved 3 måneder
Endring i Spinal mus
Tidsramme: Endring fra baseline ved 3 måneder
Mobilitet av ryggraden
Endring fra baseline ved 3 måneder
Endring i balanse målt med datamaskin
Tidsramme: Endring fra baseline ved 3 måneder
Strømplate
Endring fra baseline ved 3 måneder
Endring i mobilitet i hoftene
Tidsramme: Endring fra baseline ved 3 måneder
Hip ROM
Endring fra baseline ved 3 måneder
Endring i topunktsdiskriminering
Tidsramme: Endring fra baseline ved 3 måneder
Hvor langt fra hverandre motivet er i stand til å føle to særegne berøringspunkter
Endring fra baseline ved 3 måneder
Endring i venstre-høyre-diskriminering
Tidsramme: Endring fra baseline ved 3 måneder
Hvordan subjektet er i stand til å forstå høyre og venstre bak
Endring fra baseline ved 3 måneder
Endring i ultralyd av fascien
Tidsramme: Endring fra baseline ved 3 måneder
Flere fasciale strukturer er målt
Endring fra baseline ved 3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jani Takatalo, PhD, Oulu University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

28. august 2017

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2024

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. august 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. august 2017

Først lagt ut (Faktiske)

1. september 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. november 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. november 2023

Sist bekreftet

1. november 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • FM&KCStudy

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Smerte i korsryggen

Kliniske studier på FM og MCE

3
Abonnere