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Exercícios de Controle de Movimento e Manipulação Fascial na Lombalgia Crônica

27 de agosto de 2025 atualizado por: Jani Takatalo, Oulu University Hospital

Exercícios de Controle de Movimento e Manipulação Fascial na Dor Lombar Crônica em Conjunção com a Reabilitação Multidisciplinar - um RCT

Os participantes são recrutados entre os participantes do grupo multidisciplinar de reabilitação de dor lombar antes de ocorrer no Hospital Universitário de Oulu na unidade de Medicina Física e de Reabilitação (PRM). Os indivíduos foram convidados a participar por carta 2 semanas antes do início da reabilitação. Os sujeitos para reabilitação são escolhidos pelo médico na unidade da PRM. Os sujeitos voluntários são convidados para o briefing do estudo e os que se dispuserem a participar, preencherão diversos questionários sobre dor, participação, incapacidade e humor. Depois disso, os sujeitos são medidos na medição da linha de base. Os indivíduos são randomizados em cinco grupos. Após os 3 meses de tratamento e treinamento, as medições de acompanhamento são realizadas. Os mesmos questionários também são preenchidos nesse ponto. Aos 6 e 12 meses, os questionários de acompanhamento (iguais aos anteriores) são enviados aos participantes.

Visão geral do estudo

Status

Inscrevendo-se por convite

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os participantes são recrutados entre os participantes do grupo multidisciplinar de reabilitação de dor lombar antes de ocorrer no Hospital Universitário de Oulu na unidade de Medicina Física e de Reabilitação (PRM). Os indivíduos foram convidados a participar por carta 2 semanas antes do início da reabilitação. Os sujeitos para reabilitação são escolhidos pelo médico na unidade da PRM. Os sujeitos voluntários são convidados para o briefing do estudo e os que se dispuserem a participar, preencherão diversos questionários sobre dor, participação, incapacidade e humor. Depois disso, os sujeitos são medidos na medição da linha de base. Os indivíduos são randomizados em cinco grupos: 1) grupo controle, 2) manipulação fascial (FM) e exercícios de controle de movimento (MCE), 3) sham-FM e MCE, 4) FM e sham-MCE e 5) sham-FM e sham-MCE. Fisioterapeutas que realizam tratamentos (FM), prescrevem MCE e realizam as medições são cegos entre si. O fisioterapeuta que está realizando medições também está cego para as medições de linha de base. Há e 4 tratamentos de sham-FM, 4-5 tratamentos de FM, 4 tratamentos de sham-MCE e 4-6 tratamentos de MCE. O grupo de controle receberá apenas a reabilitação do hospital universitário e participará das medições iniciais e de acompanhamento. Após os 3 meses de tratamento e treinamento, as medições de acompanhamento são realizadas. Os mesmos questionários são preenchidos como na linha de base. Aos 6 e 12 meses, os questionários de acompanhamento (iguais aos anteriores) são enviados aos participantes.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

250

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Finlândia
      • Oulu, Finlândia, 90029
        • University Hospital of Oulu

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Dor lombar crônica não tratada cirurgicamente ou dor após a operação lombar. Participação em reabilitação multidisciplinar no Hospital Universitário de Oulu.

Critério de exclusão:

  • Causa específica de dor lombar e tratamento de manipulação fascial anterior.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Ao controle
Reabilitação multidisciplinar, sem intervenções
Experimental: FM e MCE
Os participantes terão 4-5 vezes de tratamento de manipulação fascial (FM) e 4-6 vezes exercícios de controle de movimento (MCE) em casa a serem realizados com base no teste de controle de movimento (MCT). Ambos são dados em um período de 3 meses.
Outro: FM e MCE
Os tratamentos (FM e MCE) são administrados individualmente e como em um ambiente clínico normal de fisioterapia.
Outro: FM e sham-MCE
FM 4-5 vezes em 3 meses e 4 prescrição geral de exercícios.
Outro: FM e sham-MCE
Os tratamentos (FM) são administrados individualmente e como em um ambiente clínico normal de fisioterapia. Sham-MCE é exercícios gerais.
Outro: MCE e sham-FM
Sham-FM 4 vezes em 3 meses, incluindo tratamento de pontos-gatilho antes dos pontos decididos e 4-6 vezes prescrição de MCE e exercícios caseiros.
Outro: MCE e sham-FM
Os tratamentos (FM e MCE) são administrados individualmente e como em um ambiente clínico normal de fisioterapia. Sham-FM é semelhante ao tratamento de ponto-gatilho com pontos tratados randomizados.
Comparador Falso: Sham-MCE e Sham-FM
4 orientações de prática geral e Sham-FM 4 vezes em 3 meses, incluindo tratamento de pontos-gatilho antes dos pontos decididos.
Outro: Sham-MCE e sham-FM
Sham-FM é semelhante ao tratamento de ponto-gatilho com pontos tratados randomizados. Sham-MCE é exercícios gerais.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na Escala Funcional Específica do Paciente (PSFS)
Prazo: Linha de base, 3, 6 e 12 meses
Três tarefas significativas diferentes serão avaliadas de 0 a 10 conforme a dificuldade da tarefa.
Linha de base, 3, 6 e 12 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança em Oswestry
Prazo: Linha de base, 3, 6 e 12 meses
Índice de incapacidade
Linha de base, 3, 6 e 12 meses
Mudança no PROMIS
Prazo: Linha de base, 3, 6 e 12 meses
Qualidade de vida
Linha de base, 3, 6 e 12 meses
Mudança na Escala Tampa de Cinesiofobia
Prazo: Linha de base, 3, 6 e 12 meses
Medo de movimento
Linha de base, 3, 6 e 12 meses
Mudança na Escala Visual Analógica
Prazo: Linha de base, 3, 6 e 12 meses
Escala de dor
Linha de base, 3, 6 e 12 meses
Mudança em Linton Örebro
Prazo: Linha de base, 3, 6 e 12 meses
Fator de risco psicossocial
Linha de base, 3, 6 e 12 meses
Mudança em Iniciar de volta
Prazo: Linha de base, 3, 6 e 12 meses
Ferramenta de triagem dos fatores de risco psicossociais
Linha de base, 3, 6 e 12 meses
Mudança nos testes de controle de movimento
Prazo: Mudança da linha de base em 3 meses
Testes clínicos para lombalgia
Mudança da linha de base em 3 meses
Mudança na coluna vertebral do mouse
Prazo: Mudança da linha de base em 3 meses
Mobilidade da coluna
Mudança da linha de base em 3 meses
Mudança no Equilíbrio medido com computador
Prazo: Mudança da linha de base em 3 meses
Placa de energia
Mudança da linha de base em 3 meses
Mudança na Mobilidade dos Quadris
Prazo: Mudança da linha de base em 3 meses
Quadril ROM
Mudança da linha de base em 3 meses
Mudança na discriminação de dois pontos
Prazo: Mudança da linha de base em 3 meses
Quão distante o sujeito é capaz de sentir dois pontos distintos de toque
Mudança da linha de base em 3 meses
Mudança na discriminação de esquerda-direita
Prazo: Mudança da linha de base em 3 meses
Como o sujeito é capaz de entender a direita e a esquerda das costas
Mudança da linha de base em 3 meses
Alteração no ultrassom da fáscia
Prazo: Mudança da linha de base em 3 meses
Várias estruturas fasciais são medidas
Mudança da linha de base em 3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Oulu University Hospital

Colaboradores

Loisto Terveys, Oulu
Fysios Kastelli, Oulu
Faskia-Markus, Oulu

Investigadores

  • Investigador principal: Jani Takatalo, PhD, Oulu University Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

28 de agosto de 2017

Conclusão Primária (Estimado)

31 de maio de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de maio de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de agosto de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de agosto de 2017

Primeira postagem (Real)

1 de setembro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

4 de setembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de agosto de 2025

Última verificação

1 de agosto de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • FM&KCStudy

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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