HCM からの HHD の分化 (EARLY-MYO-HHD)
高血圧性心疾患と肥大型心筋症の間の心筋肥大の早期鑑別
肥大型心筋症 (HCM) を高血圧性心疾患 (HHD) と区別することは、特に高血圧の既往歴のある HCM が疑われる患者において、診断上の課題に直面することは避けられません。 診断が単一の遺伝的または形態学的指標に基づいている場合、HCM の多様で重複する形態はしばしばあいまいさにつながる可能性があります。
研究者は、心臓磁気共鳴 (CMR) 画像に基づいて統合された式を推測し、HCM と HHD を区別するフローチャートを確立しました。研究者は、現在の多施設試験でその方法を特定することを目指しています。
調査の概要
詳細な説明
肥大型心筋症 (HCM) と高血圧性心疾患 (HHD) の両方が左心室肥大 (LVH) を示しますが、予後はさまざまです。 それにもかかわらず、診断が単一の形態学的指標に基づいている場合、重複する LVH と多様な形態の HCM がしばしば診断のあいまいさにつながる可能性があるという事実によって、これら 2 つの状態を区別する可能性は制限されます。 高血圧の病歴があり、左心室の壁の厚さが 11 ～ 15 mm の患者では、診断がより困難になります。 また、高血圧の病歴だけでは説明できない高血圧患者に、流出経路の閉塞を伴わない肥大が見られたという状況を困惑させます。
研究者は、心臓磁気共鳴 (CMR) イメージングに基づいて統合された式を推測し、HCM と HHD の区別フローチャートを確立しました。 この研究では、研究者は、多施設試験で HCM と HHD を区別するための定量化スキームの適用可能性を調査することを目指しています。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Shanghai、中国、200127
- Renji hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 対照群：（1）既知の全身性疾患がない。 (2)通常の検査（心エコー、CMRともに正常所見）。
- 肥大型心筋症: 1) 病原性突然変異の遺伝的決定、または 2) 左心室肥大 (LVH) (拡張末期の壁厚 > 15 mm) で安静時の左心室流出路閉塞、または 3) 認識可能なパターンの肥大、すなわち、心室の膨らみ先端バリアントHCMで。注目すべきは、文書化されたHCMの患者は、高血圧または左心室流出路（LVOT）閉塞を伴うかどうかに基づいてサブグループに分けられた.
- 高血圧性心疾患: (1) コントロールされていない高血圧 (収縮期血圧 ≥150 mmHg または拡張期血圧 ≥90 mmHg) の長期にわたる;心エコー検査: 拡張期の左心室壁の厚さ > 11mm;他の心臓または全身疾患の欠如; (2) 左心室質量/体表面積 >115 g/m2 (男性) または >95 g/m2 (女性)。
除外基準:
- 文書化された冠動脈疾患：既往歴またはCAG> 50％;
- NYHA Ⅳレベル;
- 重度の大動脈弁狭窄;
- CMRに対する標準的な金属禁忌;
- 全身性疾患または浸潤性心筋症;
- 薬剤抵抗性肥大型閉塞性心筋症に対する中隔アブレーション。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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肥大型心筋症グループ
肥大型心筋症は、心エコー検査による左心室肥大（壁の厚さ> 15 mm）と病原性変異の遺伝的決定、または）左心室肥大（LVH）（拡張末期壁の厚さ> 15 mm）と安静時の左心室流出路のいずれかによって診断されました。認識可能なパターンの閉塞または肥大、すなわち、先端バリアントHCMの心室バルジ。
そして、肥大型心筋症患者を所定の鑑別式で評価した。
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患者をリクルートし、ベースライン データを収集した後、CMR スキャンを実行して後処理し、所定の微分式 (左心室の形態、駆出率、後期ガドリニウム増強の存在、T1 値およびひずみデータを含む) を使用して、心臓の値を生成し、これを識別フローに入力します。
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高血圧性心疾患グループ
高血圧性心疾患の診断は、病歴と従来の心エコー検査に基づいていました。
他の心臓疾患または全身疾患がない状態で、収縮期血圧[BP]が150mmHg以上または拡張期血圧が90mmHg以上、またはその両方で、少なくとも5年間、コントロールされていない高血圧が長期間続くことが基準として使用されました。
そして、高血圧性心疾患の患者は、所定の鑑別式によって評価されました。
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患者をリクルートし、ベースライン データを収集した後、CMR スキャンを実行して後処理し、所定の微分式 (左心室の形態、駆出率、後期ガドリニウム増強の存在、T1 値およびひずみデータを含む) を使用して、心臓の値を生成し、これを識別フローに入力します。
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対照群
年齢が一致した健康な対照は、通常、心電図、心エコー検査が正常で、CMR 所見が全体的に正常なボランティアでした。
そして、所見が正常な患者は、所定の鑑別式によって評価された。
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患者をリクルートし、ベースライン データを収集した後、CMR スキャンを実行して後処理し、所定の微分式 (左心室の形態、駆出率、後期ガドリニウム増強の存在、T1 値およびひずみデータを含む) を使用して、心臓の値を生成し、これを識別フローに入力します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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すべての患者におけるアルゴリズムの検証
時間枠：後処理後、24 時間以内にフローチャートを完成させる
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すべての患者の単一パラメーター (壁の厚さ、歪み) と比較して、アルゴリズムの曲線下の領域を評価します
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後処理後、24 時間以内にフローチャートを完成させる
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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サブグループ患者におけるアルゴリズムの検証
時間枠：後処理後、24 時間以内にフローチャートを完成させる
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サブグループの患者 (HHD と HCM/HBP-; HHD と HCM/HBP+; HHD と HCM/OBSR-; HHD と HCM/HBP+/OBSR) の単一パラメーター (壁の厚さ、ひずみ) と比較して、アルゴリズムの曲線下の領域を評価します。 -)
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後処理後、24 時間以内にフローチャートを完成させる
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協力者と研究者
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協力者
捜査官
- スタディディレクター：Lianming Wu, MD、Renji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiaotong University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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