HCM에서 HHD 차별화(EARLY-MYO-HHD)
고혈압성 심장질환과 비대성 심근병증의 심근비대의 조기 감별
고혈압 심장 질환(HHD)과 비대성 심근병증(HCM)을 구별하는 것은 특히 고혈압 병력이 있는 의심되는 HCM 환자에서 진단적 문제에 직면하게 됩니다. HCM의 다양하고 중복되는 형태는 진단이 단일 유전적 또는 형태학적 지표를 기반으로 할 때 종종 모호성을 유발할 수 있습니다.
조사관은 심장 자기 공명(CMR) 영상을 기반으로 통합 공식을 추론하고 HCM과 HHD 간의 차별화 흐름도를 설정했으며 조사관은 현재 다중 센터 시험에서 방법을 식별하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
비대성 심근병증(HCM)과 고혈압성 심장 질환(HHD) 모두 좌심실 비대(LVH)를 나타내지만 예후는 다양합니다. 그럼에도 불구하고, 이 두 가지 조건을 구별하는 가능성은 중첩된 LVH와 다양한 형태의 HCM이 진단이 단일 형태학적 지표를 기반으로 할 때 종종 진단 모호성을 초래할 수 있다는 사실에 의해 제한됩니다. 고혈압 병력이 있고 좌심실 벽 두께가 11~15mm인 환자에서는 진단이 더 어렵습니다. 또한 고혈압 병력만으로는 설명할 수 없는 고혈압 대상자에서 유출경로 폐쇄가 없는 비대가 발견되는 상황을 당혹스럽게 합니다.
연구자들은 심장 자기 공명(CMR) 영상을 기반으로 통합 공식을 추론하고 HCM과 HHD 간의 차별화 흐름도를 확립했습니다. 이 연구에서 조사관은 다중 센터 시험에서 HHD와 HCM을 구별하기 위한 정량화 체계의 적용 가능성을 탐색하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Shanghai, 중국, 200127
- Renji Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 대조군: (1) 알려진 전신 질환의 부재; (2)정상 검사(심초음파와 CMR 모두 정상 소견).
- 비대성 심근병증: 1) 병원성 돌연변이의 유전적 결정 또는 2) 좌심실 비대(LVH)(이완기 벽 두께 >15mm), 좌심실 유출관 폐쇄 또는 3) 인식할 수 있는 패턴의 비대, 즉 심실 팽창 apical-variant HCM에서; 참고로 HCM이 기록된 환자는 고혈압 또는 좌심실 유출로(LVOT) 폐쇄가 동반되는지 여부에 따라 하위 그룹으로 분류되었습니다.
- 고혈압성 심장 질환: (1) 장기간 조절되지 않는 고혈압(수축기 혈압 ≥150mmHg 또는 확장기 혈압 ≥90mmHg); 심초음파: 확장기 >11mm에서 좌심실 벽 두께; 다른 심장 또는 전신 질환의 부재; (2) 좌심실 질량/신체 표면적 >115g/m2(남성) 또는 >95g/m2(여성).
제외 기준:
- 기록된 관상동맥 질환: 이전 병력 또는 CAG>50%;
- NYHA Ⅳ 수준;
- 심한 대동맥 판막 협착증;
- CMR에 대한 표준 금속 금기;
- 전신 질환 또는 침윤성 심근병증;
- 약물 불응성 비대성 폐쇄성 심근병증에 대한 비중격 절제술.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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비대성 심근 병증 그룹
비대성 심근병증은 병원성 돌연변이의 유전적 결정과 함께 심초음파(벽 두께 >15 mm)를 통한 좌심실 비대 또는 좌심실 비대(LVH)(이완기 벽 두께 >15 mm)와 휴식 좌심실 유출관으로 진단되었습니다. 인식 가능한 패턴의 폐쇄 또는 비대, 즉 정점 변형 HCM의 심실 팽창.
그런 다음 비대성 심근병증 환자를 미리 정해진 차별화 공식으로 평가했습니다.
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환자를 모집하고 기본 데이터를 수집한 후 CMR 스캔을 수행하고 후처리하여 미리 결정된 차별화 공식(좌심실 형태, 박출률, 후기 가돌리늄 증강의 존재, T1 값 및 변형 데이터 포함)을 사용하여 차별화 흐름에 입력할 심장 값을 생성합니다.
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고혈압 심장병군
고혈압성 심장질환의 진단은 병력과 통상적인 심초음파를 기반으로 하였다.
다른 심장 또는 전신 질환이 없는 상태에서 수축기 혈압[BP] ≥150mmHg 또는 확장기 혈압 ≥90mmHg 또는 둘 다인 상태에서 최소 5년 동안 조절되지 않는 고혈압의 장기간 지속이 기준으로 사용되었습니다.
그런 다음 고혈압 심장 질환 환자를 미리 정해진 감별 공식으로 평가했습니다.
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환자를 모집하고 기본 데이터를 수집한 후 CMR 스캔을 수행하고 후처리하여 미리 결정된 차별화 공식(좌심실 형태, 박출률, 후기 가돌리늄 증강의 존재, T1 값 및 변형 데이터 포함)을 사용하여 차별화 흐름에 입력할 심장 값을 생성합니다.
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대조군
건강한 연령 일치 대조군은 일반적으로 정상 심전도, 정상 심초음파 검사 및 전반적으로 정상 CMR 소견을 보이는 지원자였습니다.
그리고 소견이 정상인 환자를 소정의 감별식으로 평가하였다.
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환자를 모집하고 기본 데이터를 수집한 후 CMR 스캔을 수행하고 후처리하여 미리 결정된 차별화 공식(좌심실 형태, 박출률, 후기 가돌리늄 증강의 존재, T1 값 및 변형 데이터 포함)을 사용하여 차별화 흐름에 입력할 심장 값을 생성합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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모든 환자의 알고리즘 검증
기간: 후처리 후 24시간 이내 흐름도 작성
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모든 환자의 단일 매개변수(벽 두께, 변형)와 비교하여 알고리즘 곡선 아래 영역을 평가합니다.
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후처리 후 24시간 이내 흐름도 작성
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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하위 그룹 환자의 알고리즘 검증
기간: 후처리 후 24시간 이내 흐름도 작성
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하위 그룹 환자(HHD 및 HCM/HBP-, HHD 및 HCM/HBP+, HHD 및 HCM/OBSR-, HHD 및 HCM/HBP+/OBSR)의 단일 매개변수(벽 두께, 변형)와 비교하여 알고리즘의 곡선 아래 면적을 평가합니다. -)
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후처리 후 24시간 이내 흐름도 작성
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
협력자
수사관
- 연구 책임자: Lianming Wu, MD, Renji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiaotong University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 20170406J
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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