Diferenciação HHD de HCM (EARLY-MYO-HHD)
Diferenciação precoce da hipertrofia miocárdica entre doença cardíaca hipertensiva e cardiomiopatia hipertrófica
Diferenciar a cardiomiopatia hipertrófica (CMH) da cardiopatia hipertensiva (HDC) inevitavelmente encontra desafios diagnósticos, especialmente em pacientes com suspeita de CMH com história de hipertensão. Formas diversas e sobrepostas de MCH muitas vezes podem levar à ambigüidade quando o diagnóstico é baseado em um único índice genético ou morfológico.
Os investigadores deduziram uma fórmula integrada com base na ressonância magnética cardíaca (RMC) e estabeleceram um fluxograma diferenciador entre HCM e HHD. Os investigadores pretendem identificar seu método no atual estudo multicêntrico.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tanto a cardiomiopatia hipertrófica (CMH) quanto a cardiopatia hipertensiva (HHD) apresentam hipertrofia ventricular esquerda (HVE), mas o prognóstico varia. No entanto, a viabilidade de distinguir essas duas condições é limitada pelo fato de que a sobreposição de HVE e diversas formas de MCH pode muitas vezes levar à ambigüidade diagnóstica quando o diagnóstico é baseado em um único índice morfológico. O diagnóstico é mais difícil em paciente com história de hipertensão e com espessura da parede ventricular esquerda entre 11 e 15 mm. Também intriga a situação quando a hipertrofia sem obstrução da via de saída foi encontrada em indivíduos hipertensos, o que pode não ser explicado apenas pela história de hipertensão.
Os investigadores deduziram uma fórmula integrada com base na ressonância magnética cardíaca (RMC) e estabeleceram um fluxograma diferenciador entre HCM e HHD. Neste estudo, os investigadores pretendem explorar a aplicabilidade do esquema de quantificação para distinguir HCM de HHD no ensaio multicêntrico.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Shanghai, China, 200127
- Renji Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Grupo controle: (1) Ausência de doenças sistêmicas conhecidas; (2) Exames normais (achados normais tanto na ecocardiografia quanto na RMC).
- Cardiomiopatia hipertrófica: 1) determinação genética de uma mutação patogênica ou 2) hipertrofia ventricular esquerda (HVE) (espessura da parede diastólica final >15 mm) com obstrução da via de saída do ventrículo esquerdo em repouso ou 3) hipertrofia em um padrão reconhecível, ou seja, abaulamento ventricular na variante apical de HCM; Digno de nota, os pacientes com CMH documentada foram divididos em subgrupos com base na presença concomitante de hipertensão ou obstrução da via de saída do ventrículo esquerdo (LVOT).
- Doença cardíaca hipertensiva: (1) Longa duração de hipertensão não controlada (pressão arterial sistólica ≥150 mm Hg ou pressão arterial diastólica ≥90 mm Hg); Ecocardiografia: espessura da parede do ventrículo esquerdo em diastólica >11mm; Ausência de outras doenças cardíacas ou sistêmicas; (2) massa ventricular esquerda/área de superfície corporal >115 g/m2 (masculino) ou >95 g/m2 (feminino).
Critério de exclusão:
- Doença arterial coronariana documentada: história prévia ou CAG>50%;
- Nível NYHA Ⅳ;
- Estenose grave da válvula aórtica;
- Contra-indicações metálicas padrão para CMR;
- Doenças sistêmicas ou cardiomiopatia infiltrativa;
- Ablação septal para cardiomiopatia hipertrófica obstrutiva refratária a drogas.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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grupo de cardiomiopatia hipertrófica
A cardiomiopatia hipertrófica foi diagnosticada por hipertrofia ventricular esquerda via ecocardiografia (espessura da parede > 15 mm) com determinação genética de uma mutação patogênica ou ) hipertrofia ventricular esquerda (HVE) (espessura da parede diastólica final > 15 mm) com via de saída do ventrículo esquerdo em repouso obstrução ou hipertrofia em um padrão reconhecível, ou seja, abaulamento ventricular na variante apical da CMH.
E então os pacientes com cardiomiopatia hipertrófica foram avaliados pela fórmula de diferenciação pré-determinada.
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Depois de recrutar pacientes, coletar os dados de linha de base, uma varredura de RMC será realizada e pós-processada, uma fórmula de diferenciação predeterminada (incluindo morfologia ventricular esquerda, fração de ejeção, presença de realce tardio de gadolínio, valor T1 e dados de tensão) será usada para produzir valores cardíacos, que devem ser inseridos em nosso fluxo diferenciador.
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grupo de cardiopatas hipertensos
O diagnóstico de cardiopatia hipertensiva foi baseado na história clínica e no ecocardiograma convencional.
Longos períodos de hipertensão não controlada por pelo menos 5 anos com pressão arterial sistólica [PA] ≥150 mm Hg ou PA diastólica ≥90 mm Hg ou ambos na ausência de outras doenças cardíacas ou sistêmicas foram usados como critérios.
E então os pacientes com cardiopatia hipertensiva foram avaliados pela fórmula de diferenciação pré-determinada.
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Depois de recrutar pacientes, coletar os dados de linha de base, uma varredura de RMC será realizada e pós-processada, uma fórmula de diferenciação predeterminada (incluindo morfologia ventricular esquerda, fração de ejeção, presença de realce tardio de gadolínio, valor T1 e dados de tensão) será usada para produzir valores cardíacos, que devem ser inseridos em nosso fluxo diferenciador.
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grupo de controle
Os controles saudáveis pareados por idade eram geralmente voluntários com eletrocardiograma normal, exame ecocardiográfico normal e achados gerais de RMC normais.
E então os pacientes com achados normais foram avaliados pela fórmula de diferenciação predeterminada.
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Depois de recrutar pacientes, coletar os dados de linha de base, uma varredura de RMC será realizada e pós-processada, uma fórmula de diferenciação predeterminada (incluindo morfologia ventricular esquerda, fração de ejeção, presença de realce tardio de gadolínio, valor T1 e dados de tensão) será usada para produzir valores cardíacos, que devem ser inseridos em nosso fluxo diferenciador.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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validação do algoritmo em todos os pacientes
Prazo: após a pós-procissão e complete o fluxograma dentro de 24 horas
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Avalie a área sob a curva do nosso algoritmo em comparação com um único parâmetro (espessura da parede, tensão) em todos os pacientes
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após a pós-procissão e complete o fluxograma dentro de 24 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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validação do algoritmo em pacientes do subgrupo
Prazo: após a pós-procissão e complete o fluxograma dentro de 24 horas
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Avalie a área sob a curva do nosso algoritmo em comparação com um parâmetro único (espessura da parede, tensão) em pacientes do subgrupo (HHD e HCM/HBP-; HHD e HCM/HBP+; HHD e HCM/OBSR-; HHD e HCM/HBP+/OBSR -)
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após a pós-procissão e complete o fluxograma dentro de 24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Lianming Wu, MD, Renji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiaotong University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20170406J
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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