Abgrenzung HHD von HCM (EARLY-MYO-HHD)
FRÜHE Differenzierung der myokardialen Hypertrophie zwischen hypertensiver Herzkrankheit und hypertropher Kardiomyopathie
Die Unterscheidung zwischen hypertropher Kardiomyopathie (HCM) und hypertensiver Herzkrankheit (HHD) stößt unvermeidlich auf diagnostische Herausforderungen, insbesondere bei Patienten mit Verdacht auf HCM und Hypertonie in der Anamnese. Unterschiedliche und überlappende Formen von HCM können oft zu Unklarheiten führen, wenn die Diagnose auf einem einzigen genetischen oder morphologischen Index basiert.
Die Forscher haben eine integrierte Formel basierend auf der kardialen Magnetresonanztomographie (CMR) abgeleitet und ein differenzierendes Flussdiagramm zwischen HCM und HHD erstellt. Die Forscher zielen darauf ab, ihre Methode in der aktuellen multizentrischen Studie zu identifizieren.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Sowohl die hypertrophe Kardiomyopathie (HCM) als auch die hypertensive Herzkrankheit (HHD) weisen eine linksventrikuläre Hypertrophie (LVH) auf, aber die Prognose ist unterschiedlich. Dennoch ist die Möglichkeit der Unterscheidung dieser beiden Zustände durch die Tatsache eingeschränkt, dass sich überschneidende LVH und verschiedene Formen von HCM oft zu diagnostischen Mehrdeutigkeiten führen können, wenn die Diagnose auf einem einzigen morphologischen Index basiert. Die Diagnose ist schwieriger bei einem Patienten mit Hypertonie in der Anamnese und einer linksventrikulären Wanddicke zwischen 11 und 15 mm. Es verwirrt auch die Situation, wenn Hypertrophie ohne Obstruktion der Ausflussbahn bei hypertensiven Personen gefunden wurde, was möglicherweise nicht allein durch die Vorgeschichte von Hypertonie erklärt werden kann.
Die Forscher haben eine integrierte Formel basierend auf der kardialen Magnetresonanztomographie (CMR) abgeleitet und ein differenzierendes Flussdiagramm zwischen HCM und HHD erstellt. In dieser Studie wollen die Forscher die Anwendbarkeit des Quantifizierungsschemas zur Unterscheidung von HCM und HHD in der multizentrischen Studie untersuchen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Shanghai, China, 200127
- RenJi Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kontrollgruppe: (1) Fehlen bekannter systemischer Erkrankungen; (2) Normale Untersuchungen (normale Befunde sowohl in der Echokardiographie als auch in der CMR).
- Hypertrophe Kardiomyopathie: 1) genetischer Nachweis einer pathogenen Mutation oder 2) linksventrikuläre Hypertrophie (LVH) (enddiastolische Wanddicke > 15 mm) mit ruhender Obstruktion des linksventrikulären Ausflusstrakts oder 3) Hypertrophie in erkennbarem Muster, d. h. Ventrikelwulst in HCM mit apikaler Variante; Zu beachten ist, dass Patienten mit dokumentierter HCM in Untergruppen eingeteilt wurden, je nachdem, ob sie gleichzeitig mit Hypertonie oder Obstruktion des linksventrikulären Ausflusstrakts (LVOT) auftraten.
- Hypertensive Herzkrankheit: (1) lange Dauer unkontrollierter Hypertonie (systolischer Blutdruck ≥ 150 mm Hg oder diastolischer Blutdruck ≥ 90 mm Hg); Echokardiographie: linksventrikuläre Wandstärke diastolisch >11mm; Fehlen anderer Herz- oder Systemerkrankungen; (2) linksventrikuläre Masse/Körperoberfläche > 115 g/m2 (männlich) oder > 95 g/m2 (weiblich).
Ausschlusskriterien:
- Dokumentierte koronare Herzkrankheit: Vorgeschichte oder CAG > 50 %;
- NYHA Ⅳ-Niveau;
- Schwere Aortenklappenstenose;
- Standardmäßige metallische Kontraindikationen für CMR;
- Systemerkrankungen oder infiltrative Kardiomyopathie;
- Septumablation bei medikamentenresistenter hypertropher obstruktiver Kardiomyopathie.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Gruppe der hypertrophen Kardiomyopathie
Die Diagnose der hypertrophen Kardiomyopathie erfolgte durch linksventrikuläre Hypertrophie via Echokardiographie (Wandstärke >15 mm) mit entweder genetischem Nachweis einer pathogenen Mutation oder ) linksventrikuläre Hypertrophie (LVH) (enddiastolische Wandstärke >15 mm) mit ruhendem linksventrikulärem Ausflusstrakt Obstruktion oder Hypertrophie in einem erkennbaren Muster, d. h. ventrikuläre Vorwölbung bei HCM mit apikaler Variante.
Und dann wurden Patienten mit hypertropher Kardiomyopathie anhand der vorgegebenen Differenzierungsformel bewertet.
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Nach der Rekrutierung von Patienten, dem Sammeln der Basisdaten, wird ein CMR-Scan durchgeführt und nachbearbeitet, eine vorher festgelegte Differenzierungsformel (einschließlich linksventrikulärer Morphologie, Ejektionsfraktion, Vorhandensein einer späten Gadolinium-Verstärkung, T1-Wert und Belastungsdaten) wird verwendet erzeugen einen Herzwert, der in unseren differenzierenden Fluss einfließen soll.
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Gruppe der hypertensiven Herzkrankheiten
Die Diagnose einer hypertensiven Herzerkrankung basierte auf der Anamnese und einer konventionellen Echokardiographie.
Als Kriterien wurden lange Dauer unkontrollierter Hypertonie für mindestens 5 Jahre mit systolischem Blutdruck [BD] ≥ 150 mm Hg oder diastolischem BD ≥ 90 mm Hg oder beidem ohne andere kardiale oder systemische Erkrankungen verwendet.
Und dann wurden Patienten mit hypertensiver Herzkrankheit durch die vorher festgelegte Differenzierungsformel bewertet.
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Nach der Rekrutierung von Patienten, dem Sammeln der Basisdaten, wird ein CMR-Scan durchgeführt und nachbearbeitet, eine vorher festgelegte Differenzierungsformel (einschließlich linksventrikulärer Morphologie, Ejektionsfraktion, Vorhandensein einer späten Gadolinium-Verstärkung, T1-Wert und Belastungsdaten) wird verwendet erzeugen einen Herzwert, der in unseren differenzierenden Fluss einfließen soll.
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Kontrollgruppe
Die gesunden altersangepassten Kontrollen waren im Allgemeinen Freiwillige mit einem normalen Elektrokardiogramm, einer normalen echokardiographischen Untersuchung und insgesamt normalen CMR-Befunden.
Und dann wurden Patienten mit Normalbefunden nach der vorgegebenen Differenzierungsformel bewertet.
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Nach der Rekrutierung von Patienten, dem Sammeln der Basisdaten, wird ein CMR-Scan durchgeführt und nachbearbeitet, eine vorher festgelegte Differenzierungsformel (einschließlich linksventrikulärer Morphologie, Ejektionsfraktion, Vorhandensein einer späten Gadolinium-Verstärkung, T1-Wert und Belastungsdaten) wird verwendet erzeugen einen Herzwert, der in unseren differenzierenden Fluss einfließen soll.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Validierung des Algorithmus bei allen Patienten
Zeitfenster: nach der Nachbearbeitung und füllen Sie das Flussdiagramm innerhalb von 24 Stunden aus
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Bewerten Sie die Fläche unter der Kurve unseres Algorithmus im Vergleich zu einzelnen Parametern (Wandstärke, Dehnung) bei allen Patienten
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nach der Nachbearbeitung und füllen Sie das Flussdiagramm innerhalb von 24 Stunden aus
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Validierung des Algorithmus bei Subgruppenpatienten
Zeitfenster: nach der Nachbearbeitung und füllen Sie das Flussdiagramm innerhalb von 24 Stunden aus
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Bewerten Sie die Fläche unter der Kurve unseres Algorithmus im Vergleich zu einem einzelnen Parameter (Wandstärke, Dehnung) bei Untergruppenpatienten (HHD und HCM/HBP-; HHD und HCM/HBP+; HHD und HCM/OBSR-; HHD und HCM/HBP+/OBSR -)
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nach der Nachbearbeitung und füllen Sie das Flussdiagramm innerhalb von 24 Stunden aus
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienleiter: Lianming Wu, MD, Renji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiaotong University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 20170406J
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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