Differenziazione HHD da HCM (EARLY-MYO-HHD)
EARLY Differenziazione dell'ipertrofia miocardica tra cardiopatia ipertensiva e cardiomiopatia ipertrofica
Differenziare la cardiomiopatia ipertrofica (HCM) dalla cardiopatia ipertensiva (HHD) incontra inevitabilmente sfide diagnostiche soprattutto nei pazienti con sospetta HCM con storia di ipertensione. Forme diverse e sovrapposte di HCM possono spesso portare ad ambiguità quando la diagnosi si basa su un singolo indice genetico o morfologico.
Gli investigatori hanno dedotto una formula integrata basata sulla risonanza magnetica cardiaca (CMR) e stabilito un diagramma di flusso differenziante tra HCM e HHD, gli investigatori mirano a identificare il loro metodo nell'attuale studio multicentrico.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Sia la cardiomiopatia ipertrofica (HCM) che la cardiopatia ipertensiva (HHD) presentano ipertrofia ventricolare sinistra (LVH), ma la prognosi varia. Tuttavia, la fattibilità di distinguere queste due condizioni è limitata dal fatto che la sovrapposizione di LVH e diverse forme di HCM può spesso portare ad ambiguità diagnostica quando la diagnosi si basa su un singolo indice morfologico. La diagnosi è più difficile in un paziente con anamnesi di ipertensione e con spessore della parete del ventricolo sinistro compreso tra 11 e 15 mm. Inoltre lascia perplessi la situazione in cui l'ipertrofia senza ostruzione del tratto di deflusso è stata riscontrata in soggetti ipertesi che potrebbe non essere spiegata esclusivamente dalla storia dell'ipertensione.
I ricercatori hanno dedotto una formula integrata basata sulla risonanza magnetica cardiaca (CMR) e stabilito un diagramma di flusso differenziante tra HCM e HHD. In questo studio, i ricercatori mirano a esplorare l'applicabilità dello schema di quantificazione per distinguere l'HCM dall'HHD nello studio multicentrico.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Shanghai, Cina, 200127
- Renji Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Gruppo di controllo: (1) Assenza di malattie sistemiche note; (2) Esami normali (risultati normali sia nell'ecocardiografia che nella CMR).
- Cardiomiopatia ipertrofica: 1) determinazione genetica di una mutazione patogena o 2) ipertrofia ventricolare sinistra (LVH) (spessore della parete telediastolica >15 mm) con ostruzione del tratto di efflusso ventricolare sinistro a riposo o 3) ipertrofia in un modello riconoscibile, cioè rigonfiamento ventricolare nella variante apicale HCM; Da notare che i pazienti con HCM documentata sono stati divisi in sottogruppi in base al fatto che fossero concomitanti con ipertensione o con ostruzione del tratto di efflusso del ventricolo sinistro (LVOT).
- Cardiopatia ipertensiva: (1) Lunga durata di ipertensione incontrollata (pressione arteriosa sistolica ≥150 mm Hg o pressione arteriosa diastolica ≥90 mm Hg); Ecocardiografia: spessore della parete del ventricolo sinistro in diastolica >11 mm; Assenza di altre malattie cardiache o sistemiche; (2) massa ventricolare sinistra/superficie corporea >115 g/m2 (maschio) o >95 g/m2 (femmina).
Criteri di esclusione:
- Malattia coronarica documentata: storia precedente o CAG> 50%;
- livello NYHA Ⅳ;
- Stenosi della valvola aortica grave;
- Controindicazioni metalliche standard al CMR;
- Malattie sistemiche o cardiomiopatia infiltrativa;
- Ablazione del setto per cardiomiopatia ipertrofica ostruttiva farmaco-refrattaria.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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gruppo cardiomiopatia ipertrofica
La cardiomiopatia ipertrofica è stata diagnosticata mediante ipertrofia ventricolare sinistra tramite ecocardiografia (spessore della parete >15 mm) con determinazione genetica di una mutazione patogena o) ipertrofia ventricolare sinistra (LVH) (spessore della parete telediastolica >15 mm) con tratto di efflusso ventricolare sinistro a riposo ostruzione o ipertrofia in un modello riconoscibile, cioè, rigonfiamento ventricolare in HCM variante apicale.
E poi i pazienti con cardiomiopatia ipertrofica sono stati valutati dalla formula di differenziazione predeterminata.
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Dopo aver reclutato i pazienti, raccolto i dati di base, verrà eseguita una scansione CMR e post-elaborata, verrà utilizzata una formula di differenziazione predeterminata (inclusa morfologia ventricolare sinistra, frazione di eiezione, presenza di ritardo del gadolinio, valore T1 e dati di deformazione) per produrre un valore cardiaco, che deve essere immesso nel nostro flusso di differenziazione.
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gruppo di cardiopatie ipertensive
La diagnosi di cardiopatia ipertensiva era basata sull'anamnesi e sull'ecocardiografia convenzionale.
Come criteri sono state utilizzate lunghe durate di ipertensione non controllata per almeno 5 anni con pressione arteriosa sistolica [BP] ≥150 mm Hg o diastolica ≥90 mm Hg o entrambe in assenza di altre malattie cardiache o sistemiche.
E poi i pazienti con cardiopatia ipertensiva sono stati valutati dalla formula di differenziazione predeterminata.
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Dopo aver reclutato i pazienti, raccolto i dati di base, verrà eseguita una scansione CMR e post-elaborata, verrà utilizzata una formula di differenziazione predeterminata (inclusa morfologia ventricolare sinistra, frazione di eiezione, presenza di ritardo del gadolinio, valore T1 e dati di deformazione) per produrre un valore cardiaco, che deve essere immesso nel nostro flusso di differenziazione.
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gruppo di controllo
I controlli sani di pari età erano generalmente volontari con elettrocardiogramma normale, esame ecocardiografico normale e risultati CMR complessivamente normali.
E poi i pazienti con risultati normali sono stati valutati dalla formula di differenziazione predeterminata.
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Dopo aver reclutato i pazienti, raccolto i dati di base, verrà eseguita una scansione CMR e post-elaborata, verrà utilizzata una formula di differenziazione predeterminata (inclusa morfologia ventricolare sinistra, frazione di eiezione, presenza di ritardo del gadolinio, valore T1 e dati di deformazione) per produrre un valore cardiaco, che deve essere immesso nel nostro flusso di differenziazione.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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validazione dell'algoritmo in tutti i pazienti
Lasso di tempo: dopo la post-elaborazione e completare il diagramma di flusso entro 24 ore
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Valutare l'area sotto la curva del nostro algoritmo rispetto al singolo parametro (spessore della parete, deformazione) in tutti i pazienti
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dopo la post-elaborazione e completare il diagramma di flusso entro 24 ore
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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validazione dell'algoritmo nei pazienti del sottogruppo
Lasso di tempo: dopo la post-elaborazione e completare il diagramma di flusso entro 24 ore
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Valutare l'area sotto la curva del nostro algoritmo rispetto al singolo parametro (spessore della parete, deformazione) nei sottogruppi di pazienti (HHD e HCM/HBP-; HHD e HCM/HBP+; HHD e HCM/OBSR-; HHD e HCM/HBP+/OBSR -)
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dopo la post-elaborazione e completare il diagramma di flusso entro 24 ore
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Direttore dello studio: Lianming Wu, MD, Renji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiaotong University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 20170406J
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