慢性脳卒中患者のレッグコントロールの評価
慢性脳卒中の成人における下肢選択的随意運動制御：SCALE評価とFugl-Meyer評価の比較
調査の概要
詳細な説明
選択的随意運動制御は、脳卒中後の成人の将来の機能を予測する上で重要である可能性があります。 したがって、有効で信頼性が高く、実行と解釈が容易な評価を使用して、選択的な随意運動制御を測定することが重要です。 現在の評価は時間がかかり、複雑です。 脳卒中後の患者を扱う臨床医は、選択的随意運動制御の適切な測定を裏付ける証拠を得ることができるため、この研究から恩恵を受けるでしょう。 この証拠は、患者と協力する際の臨床的意思決定に役立つ可能性があります。 脳卒中を生き延びた患者は、セラピストが選択的随意運動制御をより適切に測定できるようになるため、恩恵を受けます。これにより、いつか機能的転帰のより良い予測と適切な介入の選択につながる可能性があります。
Fugl-Meyer 評価 (FMA) は、脳損傷を受けた個人、最も一般的には脳血管障害 (脳卒中) を生き延びた個人の評価の「ゴールド スタンダード」です。 完全な評価は複雑で、完了するまでに 1 時間以上かかる場合があります。 臨床医が患者の完全な評価を行う時間は限られています。FMA はこの評価の一部にすぎません。 FMA の下肢選択的随意運動制御コンポーネント (FMA-LE) は、専門家ではない臨床医が実行および解釈するのが困難です。 これらの理由から、FMA を使用する臨床医はほとんどいません。 しかし、選択的随意運動制御を測定することは、患者の将来の機能レベルと継続的な治療介入の必要性を予測するために重要である可能性があります。 Selective Control Assessment of Lower Extremity (SCALE) は、脳性麻痺 (CP) の子供に使用するために開発されました。 SCALE は、CP の小児集団で検証され、信頼できると見なされています。 この研究は、FMA-LE と SCALE の評価者間および評価者内の信頼性を判断することを目的としています。 さらに、SCALE のスコアは FMA-LE のスコアと比較され、同時有効性が判断されます。 最後に、SCALE と FMA-LE のスコアを、脳卒中生存者が 10 メートル歩くのにかかる時間 (10 メートル歩行テスト) と比較して、各測定値が機能状態をどの程度予測できるか (予測の妥当性) を判断します。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Minnesota
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Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55455
- University of Minnesota
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 既知の皮質脊髄路損傷を伴う慢性脳血管障害 (脳卒中) を経験した 18 歳から 79 歳までの成人
- 発症後少なくとも1年
- 歩く能力
- 簡単な指示を理解し、従う能力
- -被験者から得られた書面によるインフォームドコンセント
除外基準:
- 小脳梗塞、外傷性脳損傷、腫瘍などの既往歴
- 硬直、運動失調、またはその他の小脳または大脳基底核の徴候または症状。
- 過去6か月間の入院。
- -過去12か月の脳神経外科または筋骨格手術。
- 過去 1 か月以内の神経学的または筋骨格系の損傷。
- 側臥位をとる能力を妨げる痛み。
- 高張症の薬: 参加者は、異常な緊張の薬を服用している場合があります。
ただし、次のいずれかに該当するものであってはなりません。
- 過去6か月間の投薬量または薬の種類の変更
- 6ヶ月以内のボトックス注射。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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SCALE評価の信頼性・妥当性
慢性脳卒中患者における下肢の選択的制御評価（SCALE）の信頼性と有効性。
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評価者間および評価者内の信頼性 妥当性: Fugl-Meyer 評価との相関分析 - 下肢コンポーネント (FMA-LE) および 10 メートル歩行テスト (下記参照)
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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下肢の選択的制御評価 (SCALE)
時間枠：ベースラインから 4 週間
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各アイテムの評価は 2-0 で、2 は正常、0 は移動不能です。
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ベースラインから 4 週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Fugl-Meyer Assessment-下肢コンポーネント (FMA-LE)
時間枠：ベースラインから 4 週間
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完全な Fugl-Meyer には 155 の項目が含まれ、各項目は 3 段階の序数スケールで評価されます。詳細が完全に実行されている場合は 2 点、詳細が部分的に完了している場合は 1 点、詳細が実行されていない場合は 0 点です。 運動能力の最大スコアは、上肢が 66 点、下肢が 34 点に分けられます。 Fugl-Meyer の下肢運動評価コンポーネントのみがこの研究に使用されます。これは 17 項目で構成されています。 Fugl-Meyer 評価 (上肢および下肢コンポーネント)。 https://www.researchgate.net/publ から入手可能 |
ベースラインから 4 週間
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10メートル歩行テスト
時間枠：ベースラインから 4 週間
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短距離の歩行速度をメートル/秒で評価するために使用されるパフォーマンス メジャー。
機能的可動性、歩行、および前庭機能を決定するために使用できます。
採点は、3 回の試行を完了し、3 回の試行の平均を計算して速度を取得することによって行われます。
試験は、被験者が自ら選択した速度および／または被験者の速い速度で完了することができる。
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ベースラインから 4 週間
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Deborah Diaz, PT,PhD、Mary Baldwin University
- 主任研究者：Teresa A Bisson, PT,DPT,NCS、University of Minnesota
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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