Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Évaluation du contrôle des jambes chez les personnes ayant subi un AVC chronique

13 avril 2021 mis à jour par: University of Minnesota

Contrôle moteur volontaire sélectif des membres inférieurs chez les adultes victimes d'un AVC chronique : comparaison de l'évaluation SCALE à l'évaluation de Fugl-Meyer

Le but de cette étude est de comparer les propriétés clinométriques (psychométriques) des évaluations SCALE et FMA-LE chez les adultes après un AVC. Un deuxième objectif est de déterminer dans quelle mesure chaque mesure prédit la vitesse de marche à l'aide du test de marche de 10 mètres.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le contrôle moteur volontaire sélectif peut être important pour pronostiquer la fonction future chez les adultes après un AVC. Il est donc important de mesurer le contrôle moteur volontaire sélectif à l'aide d'évaluations valides, fiables et faciles à réaliser et à interpréter. Les évaluations actuelles prennent du temps et sont compliquées. Les cliniciens qui travaillent avec des patients après un AVC bénéficieront de cette recherche parce qu'ils disposeront de preuves à l'appui d'une mesure appropriée du contrôle moteur volontaire sélectif. Ces preuves peuvent éclairer leur prise de décision clinique lorsqu'ils travaillent avec des patients. Les patients qui ont survécu à un AVC en bénéficieront car leurs thérapeutes seront en mesure de mieux mesurer leur contrôle moteur volontaire sélectif, ce qui pourrait un jour conduire à une meilleure prédiction des résultats fonctionnels et à la sélection d'interventions appropriées.

L'évaluation de Fugl-Meyer (FMA) est le "Gold Standard" pour l'évaluation des personnes atteintes de lésions cérébrales, le plus souvent celles qui survivent à un accident vasculaire cérébral (AVC). L'évaluation complète est compliquée et peut prendre plus d'une heure. Les cliniciens ont peu de temps pour effectuer une évaluation complète de leurs patients, la FMA n'est qu'une partie de cette évaluation. La composante de contrôle moteur volontaire sélectif des membres inférieurs de la FMA (FMA-LE) est difficile à réaliser et à interpréter pour les cliniciens qui ne sont pas des experts. Pour ces raisons, peu de cliniciens praticiens utilisent la FMA. Cependant, la mesure du contrôle moteur volontaire sélectif peut être importante pour pronostiquer le niveau fonctionnel futur des patients et leur besoin d'interventions thérapeutiques continues. L'évaluation de contrôle sélectif des membres inférieurs (SCALE) a été développée pour être utilisée avec des enfants atteints de paralysie cérébrale (PC), une condition qui, à certains égards, ressemble à un accident vasculaire cérébral. L'échelle SCALE a été validée et jugée fiable dans la population pédiatrique atteinte de PC. Cette étude vise à déterminer la fiabilité inter-évaluateur et intra-évaluateur pour le FMA-LE et le SCALE. De plus, les scores sur l'ÉCHELLE seront comparés aux scores sur le FMA-LE pour déterminer la validité concurrente. Enfin, les scores sur l'ÉCHELLE et le FMA-LE seront comparés au temps qu'il faut aux survivants d'un AVC pour parcourir 10 mètres (test de marche de 10 mètres) afin de déterminer dans quelle mesure chaque mesure prédit l'état fonctionnel (validité prédictive).

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

16

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55455
        • University of Minnesota

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 79 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Adultes avec AVC chronique

La description

Critère d'intégration:

  • Adultes âgés de 18 à 79 ans qui ont subi un accident vasculaire cérébral chronique (AVC) avec des lésions connues du tractus corticospinal
  • Au moins un an après le début
  • Capacité à marcher
  • Capacité à comprendre et à suivre des instructions simples
  • Consentement éclairé écrit obtenu du sujet

Critère d'exclusion:

  • Antécédents d'infarctus cérébelleux, de traumatisme crânien, de tumeur, etc.
  • Rigidité, ataxie ou autres signes ou symptômes du cervelet ou des ganglions de la base.
  • Hospitalisations au cours des 6 derniers mois.
  • Chirurgie neurochirurgicale ou musculo-squelettique au cours des 12 derniers mois.
  • Blessure neurologique ou musculo-squelettique au cours du dernier mois.
  • Douleur qui interfère avec la capacité à adopter une position couchée sur le côté.
  • Médicaments contre l'hypertonicité : les participants peuvent prendre des médicaments pour un tonus anormal.

Cependant, il ne doit y avoir aucun des éléments suivants :

  1. Changement de posologie ou de type de médicament au cours des 6 derniers mois
  2. Injection(s) de Botox dans les 6 mois.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Fiabilité/validité de l'évaluation SCALE
Fiabilité + validité du Selective Control Assessment of Lower Extremity (SCALE) chez les personnes ayant subi un AVC chronique.
Comportemental: Évaluation du contrôle sélectif des membres inférieurs (SCALE)
Fiabilité inter- et intra-évaluateur Validité : analyse de corrélation avec Fugl-Meyer Assessment - Lower Extremity Component (FMA-LE) et test de marche de 10 mètres (voir ci-dessous)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation du contrôle sélectif des membres inférieurs (SCALE)
Délai: De base à 4 semaines
Chaque élément est noté 2-0, 2 étant normal et 0 étant incapable de se déplacer
De base à 4 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation de Fugl-Meyer - Composante des membres inférieurs (FMA-LE)
Délai: De base à 4 semaines

Le Fugl-Meyer complet contient 155 éléments et chaque élément est noté sur une échelle ordinale à trois points, 2 points pour le détail exécuté complètement, 1 point pour le détail partiellement achevé et 0 point pour le détail non exécuté. Le score maximum pour la performance motrice est divisé en 66 points pour le membre supérieur et 34 pour le membre inférieur. Seule la composante d'évaluation motrice des membres inférieurs du Fugl-Meyer sera utilisée pour cette étude, qui se compose de 17 items.

Évaluation de Fugl-Meyer (composantes des membres supérieurs et inférieurs). Disponible sur : https://www.researchgate.net/publ
De base à 4 semaines
Test de marche de 10 mètres
Délai: De base à 4 semaines
Mesure de performance utilisée pour évaluer la vitesse de marche en mètres par seconde sur une courte distance. Il peut être utilisé pour déterminer la mobilité fonctionnelle, la marche et la fonction vestibulaire. La notation se fait en effectuant trois essais et en calculant la moyenne des trois essais pour obtenir la vitesse. Le test peut être effectué à la vitesse auto-sélectionnée du sujet et/ou à la vitesse rapide du sujet.
De base à 4 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Minnesota

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Deborah Diaz, PT,PhD, Mary Baldwin University
  • Chercheur principal: Teresa A Bisson, PT,DPT,NCS, University of Minnesota

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

5 août 2018

Achèvement primaire (Réel)

5 novembre 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

5 novembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 août 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 août 2017

Première publication (Réel)

5 septembre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 avril 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 avril 2021

Dernière vérification

1 avril 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • PMR-2017-25802

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Description du régime IPD

Il n'est pas prévu de rendre l'IPD disponible.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur AVC chronique

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Nigeria

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner