Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Jalkojen hallinnan arviointi ihmisillä, joilla on krooninen aivohalvaus

tiistai 13. huhtikuuta 2021 päivittänyt: University of Minnesota

Alaraajojen selektiivinen vapaaehtoinen moottorinohjaus aikuisilla, joilla on krooninen aivohalvaus: SKALA-arvioinnin vertaaminen Fugl-Meyer-arviointiin

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata SCALE- ja FMA-LE-arvioinnin klinometrisiä (psykometrisiä) ominaisuuksia aikuisilla aivohalvauksen jälkeen. Toinen tarkoitus on määrittää, kuinka hyvin kukin mitta ennustaa kävelynopeuden käyttämällä 10 metrin kävelytestiä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Selektiivinen vapaaehtoinen motorinen ohjaus voi olla tärkeä aivohalvauksen jälkeisen aikuisten tulevan toiminnan ennustamisessa. Siksi on tärkeää mitata selektiivistä vapaaehtoista motoriikkaa käyttämällä arviointeja, jotka ovat päteviä, luotettavia ja helppoja suorittaa ja tulkita. Nykyiset arvioinnit ovat aikaa vieviä ja monimutkaisia. Kliinikot, jotka työskentelevät aivohalvauksen jälkeisten potilaiden kanssa, hyötyvät tästä tutkimuksesta, koska heillä on todisteita, jotka tukevat selektiivisen vapaaehtoisen motorisen ohjauksen asianmukaista mittaamista. Nämä todisteet voivat auttaa heidän kliinisissä päätöksissään työskenteleessään potilaiden kanssa. Potilaat, jotka ovat selvinneet aivohalvauksesta, hyötyvät siitä, että heidän terapeuttinsa pystyvät paremmin mittaamaan heidän selektiivistä vapaaehtoista motoriikkaa, mikä voi jonakin päivänä johtaa toiminnallisten tulosten parempaan ennustamiseen ja sopivien interventioiden valintaan.

Fugl-Meyer-arviointi (FMA) on "kultainen standardi" aivovamman saaneiden henkilöiden arvioinnissa, yleisimmin aivoverenkiertohäiriöstä (aivohalvauksesta) jääneiden henkilöiden arvioinnissa. Koko arviointi on monimutkainen ja voi kestää yli tunnin. Kliinikoilla on rajoitetusti aikaa suorittaa potilaiden täydellinen arviointi, FMA on vain yksi osa tätä arviointia. FMA:n (FMA-LE) alaraajan selektiivistä vapaaehtoista moottorinohjauskomponenttia on vaikea suorittaa ja tulkita lääkäreille, jotka eivät ole asiantuntijoita. Näistä syistä vain harvat lääkärit käyttävät FMA:ta. Selektiivisen vapaaehtoisen motorisen ohjauksen mittaaminen voi kuitenkin olla tärkeää potilaiden tulevan toimintatason ja jatkuvien terapeuttisten toimenpiteiden tarpeen ennustamisessa. Alaraajojen selektiivinen kontrolliarviointi (SCALE) kehitettiin käytettäväksi lapsille, joilla on aivohalvaus (CP), tila, joka jollain tapaa muistuttaa aivohalvausta. SCALE on validoitu ja sitä on pidetty luotettavana CP-potilailla. Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää arvioijien välinen ja arvioijien välinen luotettavuus FMA-LE:lle ja SKAALLE. Lisäksi SCALE-pisteitä verrataan FMA-LE:n pisteisiin samanaikaisen validiteetin määrittämiseksi. Lopuksi SCALE- ja FMA-LE-pisteitä verrataan aikaan, joka kuluu aivohalvauksesta selviytyneiden kävelemiseen 10 metriä (10 metrin kävelytesti), jotta voidaan määrittää, kuinka hyvin kukin mitta ennustaa toiminnallisen tilan (ennustava validiteetti).

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

16

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55455
        • University of Minnesota

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 79 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Aikuiset, joilla on krooninen aivohalvaus

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18–79-vuotiaat aikuiset, joilla on krooninen aivoverenkiertohäiriö (aivohalvaus), johon liittyy tunnettu aivokuoreen vaurio
  • Vähintään vuoden kuluttua alkamisesta
  • Kyky kävellä
  • Kyky ymmärtää ja noudattaa yksinkertaisia ​​ohjeita
  • Tutkittavalta saatu kirjallinen tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Aivojen infarkti, traumaattinen aivovaurio, kasvain jne.
  • Jäykkyys, ataksia tai muut pikkuaivo- tai tyviganglioiden merkit tai oireet.
  • Sairaalahoidot viimeisen 6 kuukauden aikana.
  • Neurokirurginen tai tuki- ja liikuntaelinten leikkaus viimeisen 12 kuukauden aikana.
  • Neurologinen tai tuki- ja liikuntaelinten vamma viimeisen kuukauden aikana.
  • Kipu, joka häiritsee kykyä asettua kyljelleen.
  • Hypertonisuuslääkitys: Osallistujat saattavat saada lääkettä epänormaaliin sävyyn.

Mitään seuraavista ei kuitenkaan saa olla:

  1. Muutos annoksessa tai lääketyypissä viimeisen 6 kuukauden aikana
  2. Botox-ruiske(t) 6 kuukauden sisällä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
SCALE-arvioinnin luotettavuus/pätevyys
Alaraajojen selektiivisen kontrolliarvioinnin (SCALE) luotettavuus + validiteetti ihmisillä, joilla on krooninen aivohalvaus.
Käyttäytyminen: Alaraajojen selektiivinen kontrollinarviointi (SCALE)
Luotettavuus arvioijien välillä Validiteetti: korrelaatioanalyysi Fugl-Meyer-arvioinnin kanssa - Alaraajojen komponentti (FMA-LE) ja 10 metrin kävelytesti (katso alla)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Alaraajojen selektiivinen kontrollinarviointi (SCALE)
Aikaikkuna: Perustaso 4 viikkoon
Jokainen kohde on arvosana 2-0, 2 on normaali ja 0 ei voi siirtää
Perustaso 4 viikkoon

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Fugl-Meyer Assessment - Alaraajojen komponentti (FMA-LE)
Aikaikkuna: Perustaso 4 viikkoon

Täydellinen Fugl-Meyer sisältää 155 kohdetta ja jokainen kohde on arvioitu kolmen pisteen järjestysasteikolla: 2 pistettä yksityiskohdasta, joka on suoritettu kokonaan, 1 pisteen yksityiskohdasta, joka on osittain valmis, ja 0 pistettä yksityiskohdasta, jota ei suoriteta. Moottorin suorituskyvyn maksimipistemäärä on jaettu 66 pisteeseen yläraajojen ja 34 pisteiden alaraajojen osalta. Tässä tutkimuksessa käytetään vain Fugl-Meyerin alaraajojen motorisen arvioinnin komponenttia, joka koostuu 17 kohteesta.

Fugl-Meyer-arviointi (Ylä- ja alaraajojen komponentit). Saatavilla osoitteesta: https://www.researchgate.net/publ
Perustaso 4 viikkoon
10 metrin kävelytesti
Aikaikkuna: Perustaso 4 viikkoon
Suorituskykymitta, jota käytetään kävelynopeuden arvioimiseen metreinä sekunnissa lyhyellä matkalla. Sitä voidaan käyttää toiminnallisen liikkuvuuden, kävelyn ja vestibulaaritoiminnan määrittämiseen. Pisteytys tehdään suorittamalla kolme koetta ja laskemalla kolmen kokeen keskiarvo nopeuden saamiseksi. Testi voidaan suorittaa koehenkilön itse valitsemalla nopeudella ja/tai koehenkilön nopealla nopeudella.
Perustaso 4 viikkoon

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Minnesota

Tutkijat

  • Päätutkija: Deborah Diaz, PT,PhD, Mary Baldwin University
  • Päätutkija: Teresa A Bisson, PT,DPT,NCS, University of Minnesota

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 5. elokuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 5. marraskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 5. marraskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 31. elokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 31. elokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 5. syyskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 14. huhtikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. huhtikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. huhtikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PMR-2017-25802

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

IPD-suunnitelman kuvaus

IPD:tä ei ole suunnitteilla saataville.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Krooninen aivohalvaus

Kliiniset tutkimukset Alaraajojen selektiivinen kontrollinarviointi (SCALE)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in India

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa