评估慢性中风患者的腿部控制能力
慢性中风成人下肢选择性自主运动控制：比较 SCALE 评估与 Fugl-Meyer 评估
研究概览
详细说明
选择性自主运动控制可能对预测成人中风后的未来功能很重要。 因此，使用有效、可靠且易于执行和解释的评估来衡量选择性自主运动控制非常重要。 目前的评估既费时又复杂。 与中风后患者一起工作的临床医生将从这项研究中受益，因为他们将有证据支持对选择性自主运动控制进行适当测量。 在与患者打交道时，这些证据可能会为他们的临床决策提供信息。 中风幸存的患者将受益，因为他们的治疗师将能够更好地测量他们的选择性自主运动控制，这可能有一天会导致更好地预测功能结果和选择适当的干预措施。
Fugl-Meyer 评估 (FMA) 是评估脑损伤个体的“黄金标准”，最常见的是脑血管意外（中风）幸存者。 完整的评估很复杂，可能需要一个多小时才能完成。 临床医生对患者进行全面评估的时间有限，FMA 只是该评估的一部分。 FMA (FMA-LE) 的下肢选择性自主运动控制部分对于非专家的临床医生来说很难执行和解释。 由于这些原因，很少有执业临床医生使用 FMA。 然而，测量选择性自主运动控制对于预测患者未来的功能水平和他们对持续治疗干预的需求可能很重要。 下肢选择性控制评估 (SCALE) 是为患有脑瘫 (CP) 的儿童而开发的，脑瘫是一种在某些方面与中风相似的疾病。 SCALE 已在患有 CP 的儿科人群中得到验证并被认为是可靠的。 本研究旨在确定 FMA-LE 和 SCALE 的评估者间和评估者内的可靠性。 此外，SCALE 的分数将与 FMA-LE 的分数进行比较以确定同时有效性。 最后，将 SCALE 和 FMA-LE 的分数与中风幸存者步行 10 米所需的时间（10 米步行测试）进行比较，以确定每项测量预测功能状态的程度（预测有效性）。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Minnesota
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Minneapolis、Minnesota、美国、55455
- University of Minnesota
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 患有慢性脑血管意外（中风）并已知皮质脊髓束损伤的 18 至 79 岁的成年人
- 发病后至少一年
- 腿脚
- 能够理解并遵循简单的说明
- 从受试者处获得的书面知情同意书
排除标准：
- 小脑梗塞、颅脑外伤、肿瘤等病史。
- 强直、共济失调或其他小脑或基底神经节体征或症状。
- 过去 6 个月内的住院情况。
- 在过去 12 个月内进行过神经外科或肌肉骨骼手术。
- 过去一个月内神经或肌肉骨骼损伤。
- 影响侧卧位能力的疼痛。
- 张力过高的药物治疗：参与者可能因张力异常而服用药物。
但是，不得有以下任何一项：
- 过去 6 个月内药物剂量或类型的变化
- 6 个月内注射肉毒杆菌素。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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SCALE 评估的可靠性/有效性
慢性中风患者下肢选择性控制评估 (SCALE) 的可靠性 + 有效性。
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评分者间和评分者内的可靠性 有效性：与 Fugl-Meyer 评估的相关性分析 - 下肢组件 (FMA-LE) 和 10 米步行测试（见下文）
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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下肢选择性控制评估 (SCALE)
大体时间：基线至 4 周
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每个项目的评级为 2-0，2 为正常，0 为无法移动
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基线至 4 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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Fugl-Meyer 评估-下肢组件 (FMA-LE)
大体时间：基线至 4 周
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完整的 Fugl-Meyer 包含 155 个项目，每个项目按三点顺序评分，细节完成 2 分，细节部分完成 1 分，细节未完成 0 分。 运动功能最高分分为上肢66分和下肢34分。 本研究仅使用 Fugl-Meyer 的下肢运动评估组件，该组件由 17 个项目组成。 Fugl-Meyer 评估（上肢和下肢组件）。 可从：https://www.researchgate.net/publ |
基线至 4 周
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10米步行测试
大体时间：基线至 4 周
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用于评估短距离步行速度（以米/秒为单位）的性能测量。
它可用于确定功能移动性、步态和前庭功能。
通过完成三个试验并计算三个试验的平均值以获得速度来完成评分。
测试可以以受试者自选的速度和/或以受试者的快速速度完成。
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基线至 4 周
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Deborah Diaz, PT,PhD、Mary Baldwin University
- 首席研究员：Teresa A Bisson, PT,DPT,NCS、University of Minnesota
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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