Evaluación del control de las piernas en personas con accidente cerebrovascular crónico
Control motor voluntario selectivo de las extremidades inferiores en adultos con accidente cerebrovascular crónico: comparación de la evaluación SCALE con la evaluación Fugl-Meyer
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El control motor voluntario selectivo puede ser importante para pronosticar la función futura en adultos después de un accidente cerebrovascular. Por lo tanto, es importante medir el control motor voluntario selectivo utilizando evaluaciones que sean válidas, confiables y fáciles de realizar e interpretar. Las evaluaciones actuales consumen mucho tiempo y son complicadas. Los médicos que trabajan con pacientes después de un accidente cerebrovascular se beneficiarán de esta investigación porque tendrán evidencia que respalda la medición adecuada del control motor voluntario selectivo. Esta evidencia puede informar su toma de decisiones clínicas al trabajar con pacientes. Los pacientes que han sobrevivido a un accidente cerebrovascular se beneficiarán porque sus terapeutas podrán medir mejor su control motor voluntario selectivo, lo que algún día puede conducir a una mejor predicción de los resultados funcionales y la selección de intervenciones apropiadas.
La evaluación Fugl-Meyer (FMA) es el "estándar de oro" para la evaluación de personas con lesiones cerebrales, más comúnmente aquellas que sobreviven a un accidente cerebrovascular (accidente cerebrovascular). La evaluación completa es complicada y puede tardar más de una hora en completarse. Los médicos tienen un tiempo limitado para realizar una evaluación completa de sus pacientes, la FMA es solo una parte de esta evaluación. El componente de control motor voluntario selectivo de las extremidades inferiores de la FMA (FMA-LE) es difícil de realizar e interpretar para los médicos que no son expertos. Por estas razones, pocos médicos en ejercicio utilizan la FMA. Sin embargo, medir el control motor voluntario selectivo puede ser importante para pronosticar el nivel funcional futuro de los pacientes y su necesidad de intervenciones terapéuticas continuas. La Evaluación de Control Selectivo de las Extremidades Inferiores (SCALE) fue desarrollada para su uso con niños que tienen parálisis cerebral (PC), una condición que en cierto modo se presenta similar a un derrame cerebral. La ESCALA ha sido validada y considerada fiable en la población pediátrica con PC. Este estudio tiene como objetivo determinar la confiabilidad entre evaluadores e intraevaluadores para FMA-LE y SCALE. Además, los puntajes de SCALE se compararán con los puntajes de FMA-LE para determinar la validez concurrente. Finalmente, las puntuaciones en SCALE y FMA-LE se compararán con el tiempo que tardan los sobrevivientes de un accidente cerebrovascular en caminar 10 metros (prueba de caminata de 10 metros) para determinar qué tan bien predice cada medida el estado funcional (validez predictiva).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55455
- University of Minnesota
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos entre 18 y 79 años de edad que han sufrido un accidente cerebrovascular crónico (derrame cerebral) con daño conocido del tracto corticoespinal
- Al menos un año después del inicio
- habilidad para caminar
- Capacidad para comprender y seguir instrucciones sencillas.
- Consentimiento informado por escrito obtenido del sujeto
Criterio de exclusión:
- Antecedentes de infarto cerebeloso, traumatismo craneoencefálico, tumor, etc.
- Rigidez, ataxia u otros signos o síntomas del cerebelo o de los ganglios basales.
- Hospitalizaciones en los últimos 6 meses.
- Cirugía neuroquirúrgica o musculoesquelética en los últimos 12 meses.
- Lesión neurológica o musculoesquelética en el último mes.
- Dolor que interfiere con la capacidad de asumir la posición de decúbito lateral.
- Medicamentos para la hipertonicidad: los participantes pueden estar tomando medicamentos para el tono anormal.
Sin embargo, no debe haber ninguno de los siguientes:
- Cambio en la dosis o tipo de medicamento durante los últimos 6 meses
- Inyección(es) de Botox dentro de los 6 meses.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Fiabilidad/validez de la evaluación SCALE
Fiabilidad + validez de la Evaluación de Control Selectivo de las Extremidades Inferiores (SCALE) en personas con accidente cerebrovascular crónico.
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Fiabilidad entre evaluadores e intraevaluadores Validez: análisis de correlación con la Evaluación Fugl-Meyer - Componente de las extremidades inferiores (FMA-LE) y la prueba de caminata de 10 metros (ver a continuación)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación de control selectivo de las extremidades inferiores (ESCALA)
Periodo de tiempo: Línea de base a 4 semanas
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Cada elemento tiene una calificación de 2-0, siendo 2 Normal y 0 Incapaz de moverse
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Línea de base a 4 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación Fugl-Meyer-Componente de extremidades inferiores (FMA-LE)
Periodo de tiempo: Línea de base a 4 semanas
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El Fugl-Meyer completo contiene 155 elementos y cada elemento se califica en una escala ordinal de tres puntos, 2 puntos para el detalle que se realiza por completo, 1 punto para el detalle que se completa parcialmente y 0 puntos para el detalle que no se realiza. La puntuación máxima para el desempeño motor se divide en 66 puntos para la extremidad superior y 34 para la extremidad inferior. Para este estudio, solo se utilizará el componente de evaluación motora de las extremidades inferiores del Fugl-Meyer, que consta de 17 ítems. Evaluación de Fugl-Meyer (componentes de las extremidades superiores e inferiores). Disponible en: https://www.researchgate.net/publ |
Línea de base a 4 semanas
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Prueba de caminata de 10 metros
Periodo de tiempo: Línea de base a 4 semanas
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Medida de rendimiento utilizada para evaluar la velocidad al caminar en metros por segundo en una distancia corta.
Se puede emplear para determinar la movilidad funcional, la marcha y la función vestibular.
La puntuación se realiza completando tres intentos y calculando el promedio de los tres intentos para obtener la velocidad.
La prueba puede completarse a la velocidad autoseleccionada por el sujeto y/oa la velocidad rápida del sujeto.
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Línea de base a 4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Deborah Diaz, PT,PhD, Mary Baldwin University
- Investigador principal: Teresa A Bisson, PT,DPT,NCS, University of Minnesota
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PMR-2017-25802
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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