Оценка контроля над ногами у людей с хроническим инсультом
Избирательный произвольный двигательный контроль нижних конечностей у взрослых с хроническим инсультом: сравнение оценки SCALE с оценкой Фугля-Мейера
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Избирательный произвольный двигательный контроль может иметь важное значение для прогнозирования будущей функции у взрослых после инсульта. Поэтому важно измерять избирательный произвольный двигательный контроль, используя достоверные, надежные и простые для выполнения и интерпретации оценки. Текущие оценки требуют много времени и сложны. Клиницисты, работающие с пациентами, перенесшими инсульт, получат пользу от этого исследования, потому что у них будут доказательства, подтверждающие правильное измерение избирательного произвольного моторного контроля. Эти доказательства могут повлиять на принятие ими клинических решений при работе с пациентами. Пациенты, пережившие инсульт, выиграют, потому что их терапевты смогут лучше измерить их избирательный произвольный двигательный контроль, что однажды может привести к лучшему прогнозированию функциональных результатов и выбору соответствующих вмешательств.
Оценка Фугля-Мейера (FMA) является «золотым стандартом» для оценки лиц с черепно-мозговой травмой, чаще всего выживших после нарушения мозгового кровообращения (инсульта). Полная оценка сложна и может занять более часа. Клиницисты имеют ограниченное время для проведения полной оценки своих пациентов, FMA является лишь частью этой оценки. Компонент выборочного произвольного моторного контроля нижних конечностей FMA (FMA-LE) сложен для клиницистов, не являющихся экспертами, в выполнении и интерпретации. По этим причинам немногие практикующие клиницисты используют FMA. Однако измерение выборочного произвольного моторного контроля может быть важным для прогнозирования будущего функционального уровня пациентов и их потребности в продолжении терапевтических вмешательств. Выборочная контрольная оценка нижних конечностей (SCALE) была разработана для использования у детей с церебральным параличом (ДЦП), состоянием, которое в некоторых отношениях похоже на инсульт. ШКАЛА была утверждена и признана надежной в педиатрической популяции с ХП. Это исследование направлено на определение межэкспертной и внутриэкспертной надежности для FMA-LE и SCALE. Кроме того, баллы по шкале SCALE будут сравниваться с баллами по FMA-LE для определения одновременной достоверности. Наконец, баллы по SCALE и FMA-LE будут сравниваться со временем, которое требуется выжившим после инсульта, чтобы пройти 10 метров (тест на 10-метровую ходьбу), чтобы определить, насколько хорошо каждое измерение предсказывает функциональное состояние (прогностическая достоверность).
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты, 55455
- University of Minnesota
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Взрослые в возрасте от 18 до 79 лет, перенесшие хроническое нарушение мозгового кровообращения (инсульт) с известным поражением корково-спинномозгового пути.
- По крайней мере, через год после начала
- Способность ходить
- Умение понимать и выполнять простые инструкции
- Письменное информированное согласие, полученное от субъекта
Критерий исключения:
- В анамнезе инфаркт мозжечка, черепно-мозговая травма, опухоль и др.
- Ригидность, атаксия или другие признаки или симптомы со стороны мозжечка или базальных ганглиев.
- Госпитализация за последние 6 мес.
- Нейрохирургическая или скелетно-мышечная хирургия за последние 12 месяцев.
- Неврологическая или скелетно-мышечная травма в течение последнего месяца.
- Боль, которая мешает возможности принять положение лежа на боку.
- Лекарства от гипертонуса: участники могут принимать лекарства от аномального тонуса.
Однако не должно быть ничего из следующего:
- Изменение дозировки или типа лекарства в течение последних 6 месяцев
- Инъекции ботокса в течение 6 месяцев.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Надежность/валидность оценки SCALE
Надежность + валидность выборочной контрольной оценки нижних конечностей (SCALE) у людей с хроническим инсультом.
|
Меж- и внутриэкспертная надежность Валидность: корреляционный анализ с оценкой Фугля-Мейера — компонент нижних конечностей (FMA-LE) и тест ходьбы на 10 метров (см. ниже)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Выборочная контрольная оценка нижних конечностей (SCALE)
Временное ограничение: Исходный уровень до 4 недель
|
Каждый предмет имеет рейтинг 2-0, где 2 — нормально, а 0 — невозможно двигаться.
|
Исходный уровень до 4 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Компонент Fugl-Meyer Assessment-Lower Extreme (FMA-LE)
Временное ограничение: Исходный уровень до 4 недель
|
Полный Fugl-Meyer содержит 155 элементов, и каждый элемент оценивается по трехбалльной порядковой шкале: 2 балла за полностью выполненную деталь, 1 балл за частично выполненную деталь и 0 баллов за невыполненную деталь. Максимальная оценка двигательной активности делится на 66 баллов для верхней конечности и 34 для нижней конечности. Для этого исследования будет использоваться только компонент оценки моторики нижних конечностей Fugl-Meyer, который состоит из 17 пунктов. Оценка Фугля-Мейера (компоненты верхних и нижних конечностей). Доступно по ссылке: https://www.researchgate.net/publ |
Исходный уровень до 4 недель
|
|
Тест на 10-метровую ходьбу
Временное ограничение: Исходный уровень до 4 недель
|
Мера производительности, используемая для оценки скорости ходьбы в метрах в секунду на коротком расстоянии.
Его можно использовать для определения функциональной подвижности, походки и вестибулярной функции.
Подсчет очков осуществляется путем выполнения трех испытаний и вычисления среднего значения трех испытаний для получения скорости.
Тест может быть завершен со скоростью, выбранной субъектом самостоятельно, и/или с высокой скоростью субъекта.
|
Исходный уровень до 4 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Deborah Diaz, PT,PhD, Mary Baldwin University
- Главный следователь: Teresa A Bisson, PT,DPT,NCS, University of Minnesota
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PMR-2017-25802
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .