Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Bedömning av benkontroll hos personer med kronisk stroke

13 april 2021 uppdaterad av: University of Minnesota

Selektiv frivillig motorisk kontroll i nedre extremiteter hos vuxna med kronisk stroke: Jämförelse av SCALE-bedömningen med Fugl-Meyer-bedömningen

Syftet med denna studie är att jämföra de klinometriska (psykometriska) egenskaperna hos SCALE- och FMA-LE-bedömningarna hos vuxna efter stroke. Ett andra syfte är att bestämma hur väl varje mått förutsäger gånghastighet med hjälp av 10 meters gångtestet.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Selektiv frivillig motorisk kontroll kan vara viktig för att prognosticera framtida funktion hos vuxna efter stroke. Det är därför viktigt att mäta selektiv frivillig motorisk kontroll med bedömningar som är giltiga, tillförlitliga och lätta att utföra och tolka. Aktuella bedömningar är tidskrävande och komplicerade. Kliniker som arbetar med patienter efter stroke kommer att dra nytta av denna forskning eftersom de kommer att ha bevis som stöder lämplig mätning av selektiv frivillig motorisk kontroll. Dessa bevis kan informera deras kliniska beslutsfattande när de arbetar med patienter. Patienter som har överlevt en stroke kommer att gynnas eftersom deras terapeuter bättre kommer att kunna mäta sin selektiva frivilliga motoriska kontroll, vilket en dag kan leda till bättre förutsägelse av funktionella resultat och val av lämpliga insatser.

Fugl-Meyer-bedömningen (FMA) är "Gold Standard" för bedömning av individer med hjärnskada, oftast de som överlever cerebrovaskulär olycka (stroke). Den fullständiga bedömningen är komplicerad och kan ta mer än en timme att genomföra. Kliniker har begränsad tid att utföra en fullständig utvärdering av sina patienter, FMA är bara en del av denna utvärdering. Den selektiva frivilliga motorkontrollkomponenten för nedre extremiteter i FMA (FMA-LE) är svår för läkare som inte är experter att utföra och tolka. Av dessa skäl är det få praktiserande läkare som använder FMA. Att mäta selektiv frivillig motorisk kontroll kan dock vara viktigt för att prognosticera patienters framtida funktionsnivå och deras behov av fortsatta terapeutiska insatser. Selective Control Assessment of Lower Extremity (SCALE) utvecklades för användning med barn som har cerebral pares (CP), ett tillstånd som på vissa sätt liknar stroke. SCALE har validerats och bedömts tillförlitlig i den pediatriska populationen med CP. Denna studie syftar till att fastställa interbedömares och intrabedömartillförlitligheten för FMA-LE och SCALE. Dessutom kommer poäng på SCALE att jämföras med poäng på FMA-LE för att fastställa samtidig validitet. Slutligen kommer poängen på SCALE och FMA-LE att jämföras med den tid det tar för strokeöverlevande att gå 10 meter (10-meters gångtest) för att bestämma hur väl varje mått förutsäger funktionell status (prediktiv validitet).

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

16

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55455
        • University of Minnesota

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 79 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vuxna med kronisk stroke

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna mellan 18 och 79 år som har drabbats av en kronisk cerebrovaskulär olycka (stroke) med känd skada på kortikospinalkanalen
  • Minst ett år efter debut
  • Förmåga att gå
  • Förmåga att förstå och följa enkla instruktioner
  • Skriftligt informerat samtycke erhållits från subjekt

Exklusions kriterier:

  • Historik av cerebellär infarkt, traumatisk hjärnskada, tumör, etc.
  • Stelhet, ataxi eller andra tecken eller symtom på cerebellära eller basala ganglier.
  • Sjukhusinläggningar under de senaste 6 månaderna.
  • Neurokirurgisk eller muskuloskeletal kirurgi under de senaste 12 månaderna.
  • Neurologisk eller muskuloskeletal skada under den senaste månaden.
  • Smärta som stör förmågan att inta sidoläge.
  • Medicin mot hypertonicitet: Deltagarna kan vara på medicin för onormal tonus.

Det får dock inte finnas något av följande:

  1. Ändring i dosering eller typ av medicin under de senaste 6 månaderna
  2. Botox-injektion(er) inom 6 månader.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Tillförlitlighet/validitet av SCALE-bedömning
Reliabilitet + validitet av den selektiva kontrollbedömningen av nedre extremiteter (SCALE) hos personer med kronisk stroke.
Inter- och intrabedömartillförlitlighet Validitet: korrelationsanalys med Fugl-Meyer Assessment - Lower Extremity Component (FMA-LE) och 10 meters gångtest (se nedan)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Selektiv kontrollbedömning av nedre extremiteter (SCALE)
Tidsram: Baslinje till 4 veckor
Varje föremål har betyget 2-0, 2 är Normal och 0 är Kan inte röra sig
Baslinje till 4 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Fugl-Meyer Assessment-Lower Extremity Component (FMA-LE)
Tidsram: Baslinje till 4 veckor

Den kompletta Fugl-Meyer innehåller 155 artiklar och varje objekt betygsätts på en tregradig ordningsskala, 2 poäng för att detaljen utförs helt, 1 poäng för att detaljen är delvis ifylld och 0 poäng för detaljen som inte utförs. Maxpoängen för motorprestanda är uppdelad i 66 poäng för den övre extremiteten och 34 för den nedre extremiteten. Endast den motoriska bedömningskomponenten för nedre extremiteter i Fugl-Meyer kommer att användas för denna studie, som består av 17 poster.

Fugl-Meyer Assessment (Övre och nedre extremitetskomponenter). Tillgänglig från: https://www.researchgate.net/publ

Baslinje till 4 veckor
10-meters gångtest
Tidsram: Baslinje till 4 veckor
Prestationsmått som används för att bedöma gånghastighet i meter per sekund över en kort sträcka. Den kan användas för att bestämma funktionell rörlighet, gång och vestibulär funktion. Poängsättning görs genom att slutföra tre försök och beräkna medelvärdet av de tre försöken för att erhålla hastigheten. Testet kan genomföras med försökspersonens självvalda hastighet och/eller med försökspersonens snabba hastighet.
Baslinje till 4 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Deborah Diaz, PT,PhD, Mary Baldwin University
  • Huvudutredare: Teresa A Bisson, PT,DPT,NCS, University of Minnesota

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

5 augusti 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

5 november 2020

Avslutad studie (Faktisk)

5 november 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 augusti 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 augusti 2017

Första postat (Faktisk)

5 september 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 april 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 april 2021

Senast verifierad

1 april 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

IPD-planbeskrivning

Det finns ingen plan för att göra IPD tillgänglig.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kronisk stroke

Kliniska prövningar på Selektiv kontrollbedömning av nedre extremiteter (SCALE)

Prenumerera