Avaliação do controle das pernas em pessoas com AVC crônico
Controle motor voluntário seletivo de membros inferiores em adultos com AVC crônico: comparando a avaliação SCALE com a avaliação Fugl-Meyer
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O controle motor voluntário seletivo pode ser importante no prognóstico da função futura em adultos pós-AVC. Portanto, é importante medir o controle motor voluntário seletivo usando avaliações que sejam válidas, confiáveis e fáceis de realizar e interpretar. As avaliações atuais são demoradas e complicadas. Os médicos que trabalham com pacientes pós-AVC se beneficiarão desta pesquisa porque terão evidências que apóiam a medição apropriada do controle motor voluntário seletivo. Esta evidência pode informar sua tomada de decisão clínica ao trabalhar com pacientes. Os pacientes que sobreviveram a um acidente vascular cerebral serão beneficiados porque seus terapeutas serão capazes de medir melhor seu controle motor voluntário seletivo, o que pode um dia levar a uma melhor previsão dos resultados funcionais e à seleção de intervenções apropriadas.
A avaliação de Fugl-Meyer (FMA) é o "Padrão Ouro" para a avaliação de indivíduos com lesão cerebral, mais comumente aqueles sobreviventes de acidente vascular cerebral (AVC). A avaliação completa é complicada e pode levar mais de uma hora para ser concluída. Os médicos têm tempo limitado para realizar uma avaliação completa de seus pacientes, o FMA é apenas uma parte dessa avaliação. O componente de controle motor voluntário seletivo da extremidade inferior do FMA (FMA-LE) é difícil para os clínicos que não são especialistas realizarem e interpretarem. Por essas razões, poucos clínicos praticantes usam o FMA. No entanto, medir o controle motor voluntário seletivo pode ser importante para prever o nível funcional futuro dos pacientes e sua necessidade de intervenções terapêuticas contínuas. A Avaliação de Controle Seletivo da Extremidade Inferior (SCALE) foi desenvolvida para uso com crianças com paralisia cerebral (PC), uma condição que, de certa forma, se apresenta semelhante ao acidente vascular cerebral. A ESCALA foi validada e considerada confiável na população pediátrica com PC. Este estudo tem como objetivo determinar a confiabilidade interavaliadores e intraavaliadores para o FMA-LE e a ESCALA. Além disso, as pontuações na ESCALA serão comparadas às pontuações no FMA-LE para determinar a validade concorrente. Finalmente, as pontuações na ESCALA e FMA-LE serão comparadas com o tempo que os sobreviventes de AVC levam para caminhar 10 metros (teste de caminhada de 10 metros) para determinar o quão bem cada medida prediz o estado funcional (validade preditiva).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55455
- University of Minnesota
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos entre 18 e 79 anos de idade que sofreram um acidente vascular cerebral crônico (AVC) com dano conhecido do trato corticospinal
- Pelo menos um ano após o início
- Capacidade de andar
- Capacidade de entender e seguir instruções simples
- Consentimento informado por escrito obtido do sujeito
Critério de exclusão:
- História de infarto cerebelar, traumatismo cranioencefálico, tumor, etc.
- Rigidez, ataxia ou outros sinais ou sintomas cerebelares ou dos gânglios da base.
- Internações nos últimos 6 meses.
- Cirurgia neurocirúrgica ou musculoesquelética nos últimos 12 meses.
- Lesão neurológica ou musculoesquelética no último mês.
- Dor que interfere na capacidade de assumir a posição de decúbito lateral.
- Medicação para hipertonicidade: Os participantes podem estar tomando remédios para tônus anormal.
No entanto, não deve haver nenhum dos seguintes:
- Mudança de dosagem ou tipo de medicamento nos últimos 6 meses
- Injeção(ões) de Botox dentro de 6 meses.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Confiabilidade/validade da avaliação ESCALA
Confiabilidade + validade da Avaliação de Controle Seletivo de Membros Inferiores (ESCALA) em pessoas com AVC crônico.
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Confiabilidade inter e intraavaliador Validade: análise de correlação com Avaliação de Fugl-Meyer - Componente de Extremidade Inferior (FMA-LE) e teste de caminhada de 10 metros (ver abaixo)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação de Controle Seletivo de Extremidade Inferior (ESCALA)
Prazo: Linha de base até 4 semanas
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Cada item é classificado de 2 a 0, sendo 2 Normal e 0 Incapaz de se mover
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Linha de base até 4 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação de Fugl-Meyer-Componente de Extremidade Inferior (FMA-LE)
Prazo: Linha de base até 4 semanas
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O Fugl-Meyer completo contém 155 itens e cada item é classificado em uma escala ordinal de três pontos, 2 pontos para o detalhe sendo executado completamente, 1 ponto para o detalhe sendo parcialmente concluído e 0 pontos para o detalhe não sendo realizado. A pontuação máxima para o desempenho motor é dividida em 66 pontos para o membro superior e 34 para o membro inferior. Apenas o componente de avaliação motora dos membros inferiores do Fugl-Meyer será usado para este estudo, que consiste em 17 itens. Avaliação de Fugl-Meyer (componentes dos membros superiores e inferiores). Disponível em: https://www.researchgate.net/publ |
Linha de base até 4 semanas
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Teste de caminhada de 10 metros
Prazo: Linha de base até 4 semanas
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Medida de desempenho usada para avaliar a velocidade de caminhada em metros por segundo em uma curta distância.
Pode ser empregado para determinar a mobilidade funcional, a marcha e a função vestibular.
A pontuação é feita completando três tentativas e calculando a média das três tentativas para obter a velocidade.
O teste pode ser concluído na velocidade auto-selecionada do sujeito e/ou na velocidade rápida do sujeito.
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Linha de base até 4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Deborah Diaz, PT,PhD, Mary Baldwin University
- Investigador principal: Teresa A Bisson, PT,DPT,NCS, University of Minnesota
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PMR-2017-25802
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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